Nature背靠背 | 中国原创双靶点药物玛仕度肽为2型糖尿病治疗提供新证据

2型糖尿病是我国最主要的慢性代谢性疾病之一，患者人数居全球首位，且多数患者合并超重或肥胖，血糖控制与体重管理长期面临双重挑战。近年来，以GLP-1受体激动剂为代表的新型降糖药物显著改善了血糖和体重结局，但在疗效幅度、代谢综合获益以及长期管理方面，仍存在未满足的临床需求。在这一背景下，兼具胰高血糖素（GCG）与GLP-1双重作用机制的新一代受体共激动剂，被认为有望同时强化降糖效果与体重管理。

研究一：DREAMS-1研究——单药治疗显著改善血糖并带来体重获益

在第一项研究中，研究团队开展了DREAMS-1Ⅲ期随机对照试验，系统评估了我国自主研发的GCG/GLP-1双受体激动剂—玛仕度肽，作为单药治疗在中国2型糖尿病患者中的疗效与安全性。研究共纳入320例仅通过饮食和运动控制不佳的患者，分别接受每周一次的玛仕度肽 4 mg、6 mg或安慰剂治疗24周。

结果显示，与安慰剂相比，玛仕度肽在24周内显著降低糖化血红蛋白（HbA1c），降幅呈剂量依赖性，同时带来明确而持续的体重下降。更重要的是，显著更多患者在接受玛仕度肽治疗后达到了HbA1c＜7.0%、体重下降≥5%等具有临床意义的综合终点。安全性方面，不良反应以轻至中度胃肠道反应为主，整体耐受性良好。该研究首次在单药治疗场景下，系统证明了双靶点机制在我国2型糖尿病人群中的有效性与可行性。

研究二：DREAMS-2研究——与经典GLP-1药物“正面对决”显示优势

紧随其后发表的DREAMS-2研究，则进一步将玛仕度肽置于真实临床治疗路径中，与经典GLP-1受体激动剂度拉糖肽（dulaglutide）进行直接比较。该Ⅲ期研究共纳入731例在口服降糖药基础上血糖控制不佳的中国患者，随机接受玛仕度肽4 mg、6 mg或度拉糖肽治疗28周。

研究结果显示，两种剂量的玛仕度肽在降糖效果上不仅达到非劣效性，而且在HbA1c降低幅度上显著优于度拉糖肽。同时，玛仕度肽在体重下降方面表现出更加明显的优势，达到血糖控制与体重管理“双达标”的患者比例显著提高。多项心代谢指标，如腰围、血压和血脂，也随治疗同步改善。安全性结果与既往GLP-1类药物一致，未观察到新的风险信号。

总之，两项Ⅲ期临床研究以前后呼应、相互印证的方式，系统构建了玛仕度肽在中国2型糖尿病人群中的循证医学证据：既可作为单药治疗实现显著的降糖和减重效果，也可在联合治疗场景中优于现有GLP-1受体激动剂。

https://www.nature.com/articles/s41586-025-10026-w

https://www.nature.com/articles/s41586-025-10031-z

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