杨子江：研发国产细胞药，惠及万千患者

（来源：南湖晚报）

转自：南湖晚报

　　N晚报记者 竺军伟 通讯员 王亦琳 制图 邬渭渭

　　回字形走廊两边，一间间洁净的实验室内，陈列着各种精密的仪器设备，研发人员正聚精会神地操作各种仪器，并在电脑上做好相关数据的录入……这里正是盛泰英诺的现代化生产车间。

　　盛泰英诺是一家专注研发生产糖尿病细胞药物的高科技企业，其推出的“针对糖尿病的生物合成胰岛细胞药物”，是胰岛素依赖型的重症糖尿病患者使用的药物。“现在国外也在研发此类革命性的糖尿病细胞药物，投入很大，进度很快，但预期售价超过百万元，中国患者可望而不可即。我们回来就是想研发为中国糖尿病患者服务的同类药物，不仅要让中国患者用得上，也要让大家用得起！”回望归国创业的初心，杨子江如是说。

　　人物名片：杨子江，1981年出生，2003年本科毕业于上海交通大学生物工程专业，2005年出国求学，博士毕业于瑞士伯尔尼大学生物医学专业，主要研究方向为心血管疾病的干细胞疗法，博士毕业后，成为哈佛大学与麻省理工学院的联合研究员。2019年，他在嘉兴国家高新区创建了盛泰英诺（嘉兴）医疗科技有限公司，多年来致力于糖尿病细胞药物的研发生产，现为公司董事长、总经理。

　　海外求学的积累

　　终成归国创业的底气

　　利落的短发，熨烫平整的衬衣，讲话时语气软软的，再配上一副眼镜，记者初见杨子江时，他给人的感觉像是一位书卷气十足的大学老师，而不像一位企业老总。

　　杨子江说自己是一个“不安分的人”，2003年本科毕业后，他进入上海张江高新区的一家企业工作了一年，虽然人在岗位上，但心绪已飘到未来。“生物医药行业是一个高精尖行业，一名本科毕业生从事这个行业，最多就是做些具体操作的工作。我想掌握更多的知识，真正踏入这个行业。”于是，2005年，杨子江辞去工作，去往瑞典乌普萨拉大学和卡罗林斯卡医学院深造，获得了分子生物学硕士学位。

　　2007年，他出于对干细胞领域的浓厚兴趣，又前往瑞士伯尔尼大学攻读细胞生物医学博士，发表相关论文7篇。2010年2月，在苏黎世，杨子江和同事凭“干细胞衍生制剂”研究荣获瑞士的生物医学大奖。在2010年的上海世博会上，他被评为瑞士的杰出华人代表之一。而他的求学之路并未停止，2011年他离开欧洲大陆前往美国，在哈佛医学院及麻省理工学院卫生科学与技术部（HST）从事干细胞疗法与生物科技相结合的应用型研究，一干就是6年。

　　“那个时候如果我想留在国外，已经完全满足条件了。”杨子江说，在全球五大顶级院校深造的经历让许多研究机构向他抛来了橄榄枝，可他心里始终想着回国。

　　他说，在国外时间越长，对家乡的思念就压倒了一切。博士毕业后，他曾在上海度过了几个月的假期，每每凝望着灯火辉煌的外滩，总会想到无论何时、身在何处，自己的根依然永恒不变地扎在中国。

　　“在美国工作期间，我曾有幸担任了一段时间的上海交大美国新英格兰地区校友会的副会长，经常接待国内的交流团队，也因此对国内优良的创业环境有了更多的了解。”杨子江说，那时，出国留学生正掀起回国浪潮，在周边很多朋友的劝说下，加上自己的兴趣点是将研究成果变成产品，于是2016年顺理成章地回到了祖国。

　　从一名专心搞科研的科学家转变成一名创业者并不容易。“开公司，比如怎么理解创业，怎么组建团队，怎么提高执行力，怎么提升效率，还有对产品的打磨，这些都需要积累经验。”回国后，他先在杭州成立了一家医疗器械公司“攒经验”，3年下来取得了不错的成绩，成为国内自主医疗设备的代表企业之一。

　　“那时候我觉得经验积累够了，加上本硕博跨越了几个专业，将生物医药的理论研究了个遍，于是就想去圆自己的梦想，投身专业所长的领域，尤其是细胞药的研发。”杨子江说，2019年，他带着憧憬来到嘉兴，创立了专注于糖尿病细胞药物研发的创新型企业。

　　“为什么选择嘉兴？”记者问。

　　“嘉兴的地理位置好，处于上海和杭州之间，交通方便，而真正打动我的是嘉兴地方政府的高效率。”杨子江告诉记者，他也考察过长三角其他城市，2019年和嘉兴国家高新区团队的顺利沟通以及嘉兴对新技术、未来产业的欢迎态度，让他非常动容，于是下决心将企业落户在嘉兴。

　　创业路漫长而艰辛

　　坚持才能跑赢“科学马拉松”

　　在所有科研项目中，药物研发因其周期长、投入和试错成本高、难度大，被人称为“科学马拉松”。为此，盛泰英诺成立了在国内同行中堪称“顶配”的研发团队，核心创始团队由3名国内毕业于上海交通大学、南开大学、清华大学，又分别在哈佛大学、麻省理工学院深造的博士后领衔，研发中还得到了多位诺贝尔奖得主以及众多国际顶尖专家的鼓励支持，让企业的研发技术始终处于国际前沿。

　　作为一家科研实力雄厚的国家高新技术企业、省专精特新企业，盛泰英诺还引进了一批生物医药领域的高精尖人才，现有员工40多人，其中博士11人、硕士9人，拥有国内发明专利23项。2020年，盛泰英诺在上海张江高新区成立了研发中心；2022年，公司又和清华大学一起在广州共建了细胞药物工程研发中心。然而，因为经验不足，投入最大的嘉兴中试基地在2020年至2023年的建设中，反而遇到了最多的困难。

　　“2019年我们总部落户嘉兴后，高新区迅速安排了4000多平方米的场地。”杨子江说，“不过生物医药企业的中试基地不同于一般企业的厂房，其在建设过程中需要满足大量新形态环保、消防要求，要通过安评、能评，又要满足药监部门对GMP药物生产场地的要求，对我们企业来说是全新的挑战。”

　　杨子江举例说，企业中试基地由许多不同的实验室组成，而每间实验室因用途不同，设计也各不相同，这就意味着在建设中，需要一间间地单独做环评、安评和消防验收等，“有时候建好一半了才发现问题，要重新设计，找寻解决方案。”

　　令杨子江动容的是，在企业中试基地建设中，嘉兴国家高新区始终与企业站在一起，在做环评、安评、消防验收等的过程中，政府工作人员一直与企业保持着顺畅沟通，一路共同闯关。

　　2023年5月，打磨了近3年的盛泰英诺生物医学中试基地完成验收并启用，这也标志着盛泰英诺在干细胞药物研发上迈出了关键一步。

　　而被拉长的基建时间，也给了盛泰英诺一个研发药物的绝佳试错机会。“每次做实验都非常复杂，成本也超高，做一批次中试实验光投料成本就要几十万元，持续时间要近一个月，在这个过程中，一旦某些步骤出现意外及偏差，就意味着重新开始。”杨子江说，对标国外先进技术，盛泰英诺糖尿病细胞药物的研发，每一步都走得非常踏实。

　　要实现国产同质替代

　　让更多患者用得起创新药

　　盛泰英诺研发生产的细胞药究竟是什么样的药物？

　　杨子江解释说，早期糖尿病治疗目前有许多方法，但对重症糖尿病患者而言，近百年来除了胰岛素外无药可治。2010年后，多能干细胞人工分化技术的出现改变了这一切。多能干细胞是一种具有分化潜能的细胞，在适当的环境下可以向各种细胞分化，其中就包括胰岛细胞。现在的科技已经可以对多能干细胞进行体外扩增培养，然后定向诱导它们在体外发育成为健康的胰岛细胞。

　　“如果把人体比喻成一辆车，我们的中试基地就是汽车零部件生产商，当糖尿病患者的胰岛细胞这个零件坏掉后，我们生产出的胰岛细胞药物可以成为患者自身胰岛细胞的替代品。”杨子江介绍，因为糖尿病细胞药物的高医学价值，目前世界上有许多国家在研发，且进展都很快。不过，由于糖尿病细胞药物的高成本投入等原因，国外产品的价格超过百万元人民币，对于普通患者来说，几乎无法承受。另外，国外的细胞药是基于欧美人基因研发的，无法用于非欧美人种。

　　在杨子江的带领下，盛泰英诺成为国内首批获得国家干细胞资源库授权认可的多能干细胞药物研发公司之一。公司团队经过不断努力，不仅缩短了药物从实验室到临床的距离，让国内患者有机会用上，更是在研发过程中融入国产替代，降本增效。“国内生物制药行业，‘卡脖子’的是进口的试剂设备耗材，占有率超过90%，我们从3年前开始进行了有意的国产替代和自建供应链的尝试。”在企业车间，杨子江指着设备上透明的专业耗材说，“生产单位剂量药物的进口耗材成本高达5万元以上，而实现国产同质替代后，成本可以降低至1/3左右，最终体现就是药价更低，更多的患者用得起。”

　　令人欣喜的是，6年积累，投入超亿元，目前，盛泰英诺的细胞药产品终于进入试生产及临床实验的冲刺阶段，预计今年年底启动临床申报工作。