中国创新药已构成“黄金三角”！

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2025年至今，国内已批准上市的创新药达到69个；今年前10个月，中国创新药海外授权已超100笔，金额突破1000亿美元……当前中国创新药产业正迎来历史性突破。而这一跨越的背后，业内指出，是研发投入做“加法”、审评审批流程做“减法”、市场空间做“乘法”构成的“黄金三角”正向循环，为创新药发展注入了强劲动能。

研发投入的“加法”，是创新药诞生的基石。创新药研发素有“十年十亿美金”的说法，高投入、高风险的特性让不少企业望而却步。近年来，政策引导与市场驱动形成合力，让研发投入持续加码。如根据数据显示，“十四五”期间医保基金累计支出约13万亿元，并保持年均约10%的增速，为创新提供稳定的资金来源。截至2025年10月底，医保基金已为协议期内谈判药品支付累计超过4600亿元，带动相关销售超6700亿元。

　　另从企业层面来看，很多药企持续加大创新药研发力度，如百济神州、恒瑞医药、复星医药、百利天恒、科伦药业，2025年前三季度研发费用分别达到111.59亿元、49.45亿元、27.30亿元、17.72亿元和16.33亿元。企业持续的研发投入为创新药开发提供了资金土壤。

审评审批的“减法”，是创新药上市的加速器。曾经，冗长的审评流程让不少创新药“研得出却等不起”，错失市场机遇的同时，也延误了患者的治疗时机。到2018年底，审评审批“加速”后，创新药上市时长大幅缩短，如信达生物旗下的信迪利单抗注射液和百济神州自主研发的帕米帕利胶囊不到10个月就获批上市。

　　根据数据统计，2024年，中国创新药上市申请审评平均时长压缩至225个工作日，优先审评项目平均时长约162个工作日，审评审批效率的提升，直接推动了研发成果加快落地。2024年共有55个罕见病用药和106个儿童用药获批，其中20个儿童用药通过优先通道快速上市。此外，2025年至今，国内已批准上市的创新药达到69个，再创新高。审评审批的“减法”，减掉的是繁琐流程，增加的是创新活力，这让创新成果更快落地惠及患者。

市场空间的“乘法”，是创新药发展的 催化剂 。 创新药的价值最终要在市场中体现，而合理的市场空间能形成“研发-回报-再研发”的良性循环。我国通过医保谈判“以量换价”，让更多创新药进入医保目录，既降低患者用药成本，又为药企打开广阔市场。

　　其中，12月7日，国家医保局正式发布2025年国家医保目录和首版商保创新药目录，新增了114种药品纳入医保报销范围，包含50种1类创新药。同时，头次设立的商保创新药目录也收录了19种临床价值显著但价格较高的创新药，形成“基本医保保基本、商业保险补高端”的多层次保障体系。本次目录调整后，医保目录内药品总数增至3253种，覆盖肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病及儿童用药等重点领域，进一步提升患者用药可及性。

　　同时，国产创新药出海步伐加快，如百济神州的泽布替尼在全球多个国家获批上市，该产品在今年第三季度实现全球销售额74.23亿元，同比增长51.0%，为公司贡献了超七成产品收入，也是公司实现国际化的代表性产品。分地区看，美国仍是百悦泽的大市场，第三季度的销售额为52.66亿元，同比增长46.9%；欧洲市场增速更为迅猛，销售额同比增长68.2%至11.65亿元。另根据数据显示，今年1-10月，中国创新药海外授权超100笔，金额突破1000亿美元，已超过去年全年。

　　从国内医保“放量”到国际市场“掘金”，双重市场空间的拓展，让企业创新投入有了丰厚回报，更激发了药企持续创新的内生动力。

　　业内表示，研发投入做“加法”、审评审批流程做“减法”、市场空间做“乘法”，创新药的“黄金三角”正向循环打通。展望未来，相信在政策护航、企业发力、市场驱动下，中国创新药产业必将实现更高质量发展，为全球健康事业贡献中国力量，让更多生命在创新之光中绽放光彩。