国产药高质量发展调研行暨专题研讨会举办

（来源：经济日报）

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记者从中国医药创新促进会获悉，近日，以“跨越发展 引领未来”为主题的国产药高质量发展的调研行与专题研讨会在山东济南举办。会上，来自中国医药创新促进会、中国药科大学药品监管科学研究院的相关负责人，参与国家科技创新重大专项课题的学者以及医药企业代表等行业专家，共话中国医药产业未来发展所面临的机遇与挑战。

“十四五”期间，我国医药产业成绩亮眼，获批创新药超过200个，产业规模位居全球第二位，创新药在研数目达到全球的30%左右，我国正在从“制药大国”加速向“制药强国”挺进。与会专家学者围绕“中国医药产业的创新跨越”“在迈向制药强国的路上，如何讲好国产药高质量发展故事”等议题展开讨论，为中国医药产业高质量发展建言献策。

相关专家表示，发展仿制药对降低医疗成本、提高药物可及性具有重要意义。过去，由于原料药、辅料、工艺流程等众多原因，部分仿制药质量与原研药之间差距较大。为了提升仿制药质量和疗效，我国开展仿制药一致性评价，并在相关政策上给予适当支持，如国家集中带量采购以通过一致性评价为基本前提，这一举措有效激励了企业提升仿制药质量的积极性。通过一致性评价的仿制药，在质量和疗效上与原研药更加接近，为患者提供了更多安全、有效的治疗选择。

随着国家药品集采工作的不断深入，集采药品安全有效性的真实世界研究也得以广泛开展。真实世界研究能够收集大量实际临床应用中的数据，更全面、真实地反映药品的安全性和有效性。一项发表在国际期刊《健康与疾病中的脂质》的论文研究显示，由首都医科大学附属北京宣武医院药学部主任张兰教授牵头，联合国内16家知名三甲医院开展的大规模真实世界临床综合研究，对2019年12月被纳入国家集采的降脂药物美达信进行了临床相关指标的评价。来自多中心近36万例患者的数据分析结果表明，美达信在降脂疗效方面与原研品临床等效，在安全性和用药依从性等部分指标上表现更优。这一研究结果为集采药品的质量和疗效提供了有力的数据支撑，也彰显了我国在医药研发和临床研究领域的实力。

在研讨会上，代表分享了参与国家药品集采的经验与成果。 齐鲁制药相关负责人表示，企业积极参与国家药品集采，保障集采药品的充足供应，通过提升智能制造水平、质量管理体系，在保障药品质量的同时降低药品生产成本。截至2025年11月，共有109个产品中标及续约，30个集采药品同步出口至33个国家和地区，在国际市场上展现了中国医药企业的实力与担当。

据了解，“国产药高质量发展调研行”将持续通过对优秀创新实践案例的调研与分析，分析归纳培育新质生产力的经验与智慧，挖掘健全医疗、医保、医药协同发展和治理机制的新方案，推动我国医药产业高质量发展，助力健康中国建设。（经济日报记者 吴佳佳）