天津
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，康诺亚生物医药科技（成都）有限公司/成都康诺行生物医药科技有限公司的CM383在健康受试者中单次静脉及皮下给药的药代动力学临床研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254879，首次公示信息日期为2025年12月17日。
该药物剂型为注射剂，用法用量有皮下注射360mg、皮下注射720mg、静脉注射720mg，均为单次给药。本次试验主要目的为评价CM383在男性健康受试者中单次给药的药代动力学（PK）特征；次要目的为评价其安全性与耐受性、药效动力学（PD）效应及免疫原性。
CM383（SC）注射液为生物制品，适应症为阿尔茨海默病。阿尔茨海默病是一种中枢神经系统退行性疾病，症状有记忆障碍、失语等，诊断依靠神经心理学测验、血液及脑脊液检查等。
本次试验主要终点指标包括血清中PK浓度和PK参数；次要终点指标包括不良事件（AE），体格检查、生命体征等检查指标；生物标志物；免疫原性。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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