北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Santen Pharmaceutical Co., Ltd.、参天制药（中国）有限公司、Nipro Pharma Corporation Hanyu Plant的STN1011402乳膏用于治疗中国过敏性结膜炎患者的有效性和安全性的随机、观察者设盲、阳性对照、多中心的Ⅲ期确证性试验已启动。临床试验登记号为CTR20254908，首次公示信息日期为2025年12月17日。
该药物剂型为乳膏，规格为2g/支，用法用量为每日给药一次，每次各眼约30mg，涂抹于上下眼睑，用药时程14天。本次试验目的为评估STN1011402乳膏用于治疗中国过敏性结膜炎患者的有效性和安全性。
盐酸依匹斯汀乳膏为化学药物，适应症为过敏性结膜炎。过敏性结膜炎是眼结膜受外界过敏原刺激引发的炎症，症状有眼痒、眼红、流泪等。通过患者症状、病史及眼部检查可诊断，常见过敏原如花粉、尘螨等。
本次试验主要终点指标包括访视4（第15天）时平均眼痒评分较基线（Visit 2）的变化；访视4（第15天）时平均结膜充血评分较基线（Visit 2）的变化。次要终点指标包括平均眼痒、结膜充血评分较基线的变化；其他眼部症状评分、眼部症状的总评分及其较基线的变化；眼部体征评分、总评分及其较基线的变化；PK参数；眼科检查、生命体征和常规实验室检查、不良事件的发生率和严重程度；受试者使用STN1011402乳膏用药的便利性、舒适度等情况。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数218人。
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