北京
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康泰生物（300601）发布公告，公司的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（60μg）新增适用人群项目于2025年12月17日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》。
该疫苗主要用于16-64岁慢性乙肝临床治愈人群的HBsAg复阳预防。根据公告，全球约有2.54亿人有慢性乙肝感染，而中国慢性HBV感染者约为7500万人。
公司表示，将根据批准通知书的要求尽快开展相关临床试验工作。如果疫苗研发成功，将进一步丰富公司的产品布局，增强核心竞争力和市场地位，为公司的持续稳健发展奠定基础。公告同时提到，疫苗研发具有一定的不确定性，需谨慎决策。
2025年前三季度，康泰生物实现收入20.63亿元，归母净利润4916万元。
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