重大突破！我国已完成三例侵入式脑机接口临床试验

因颈髓损伤而高位截瘫的中年人，仅凭意念，即可如臂使指地操控智能轮椅在小区遛弯，指挥机器狗作为“身体延伸”取回外卖……

高位截瘫患者（左）通过脑机接口系统意念控制轮椅

这便是中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心研究员赵郑拓、李雪团队联合复旦大学附属华山医院及相关企业，开展的第二例侵入式脑机接口临床试验的成果展示。

证券时报记者从12月17日中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心召开的侵入式脑机接口临床试验生活场景应用进展新闻发布会获悉，赵郑拓、李雪团队今年已完成三例侵入式脑机接口临床试验。这标志着我国在侵入式脑机接口技术方面成为继美国后，全球第二个进入临床试验阶段的国家。

赵郑拓接受记者采访时表示，希望加速推动新品临床转化与应用验证，让脑机接口技术真正走向临床落地应用，并以开放的心态与各类智能设备、应用平台等合作，共同推动我国脑机接口技术发展。

从“二维交互”到“三维生命拓展”

发布会上，赵郑拓着重介绍了侵入式脑机接口第二例临床试验的情况。2022年，这位患者因脊髓损伤导致高位截瘫，经过一年多的康复，情况未有改善，仅剩头颈部可以活动。2025年6月，他植入了中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心和合作企业联合开发的脑机接口系统。

最初，经过2—3周的训练，他实现了对电脑光标、平板电脑等电子设备的控制。在此基础上，团队将应用场景从二维的电子屏幕拓展至三维的物理外设，智能轮椅和机器狗成为新的控制对象。

要在三维物理世界实现交互，不仅需要解码“向左”“向右”的简单意图，更需实现连续、稳定、低延迟的精准控制，以应对真实环境中复杂的路面状况和交互任务。为实现这一目标，团队在技术上实现了多层突破。以“速度”为例，人体自然神经环路的传导延迟大约在200毫秒。团队通过自定义通信协议，将脑机接口系统从信号采集到指令下发至外设的端到端延迟，压缩到了100毫秒以内，甚至低于人体自身的生理延迟。这使得患者的控制体验极其流畅自然，意念与动作几乎同步。

赵郑拓说，第二例案例的突破性是全方位的：从二维到三维，从虚拟到物理，从基础控制到生活融合。

在与赵郑拓交流时，这位患者如此描述自己的感受：“就像控制游戏里的人物，不用特意去想摇杆要往哪个方向摆，自然而然想往哪个方向就过去了。信号传输比较稳，也没有太多延时。”

基于临床试验的成功验证与数据积累，该团队近日在第一代高通量无线侵入式脑机接口系统（WRS01）基础上发布了“升级版”（WRS02）。 据透露，WRS02首例前瞻性临床试验计划在近期开展。

推动产业化与规模化临床应用

脑智卓越中心脑机接口系列成果已转化成功，相关企业已经完成B+轮融资，融资额为数亿元人民币，为后续产品迭代和规模化临床应用提供了保障。相关企业按照医疗器械生产标准规划搭建了完备的生产产线，拥有2000多平米的厂房，目前，正在推进建设全国首个医疗级MEMS电极加工平台。

“现阶段处于医疗场景应用阶段，预计未来5年内会有大规模的临床应用。”赵郑拓说。

产业化落地的关键之一是与外部智能生态的协同。赵郑拓说，脑机接口的价值实现，离不开外部智能设备的发展。正是电动轮椅、机器狗、人形机器人等智能外设的成熟与普及，才让脑机接口的“意念控制”有了用武之地。研究团队与这些外部设备厂商合作，共同定义控制协议和应用场景，形成了“脑机接口搭桥，智能外设赋能”的共赢模式。

2025年11月，“植入式无线脑机接口系统”正式进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）创新医疗器械特别审查程序，成为国内首个进入该“绿色通道”的侵入式脑机接口产品，标志着中国的侵入式脑机接口技术在完成临床首秀后，我国在这一前沿科技领域的产业化进程迈出了从临床验证到市场准入的关键一步。

赵郑拓说，团队研究的手术创伤已控制在毫米级，目标是未来将植入手术变得像“打耳钉”一样简单、微创，从而让技术能够惠及更广泛的患者群体，乃至打开非医疗场景的大门。

仍处于初级阶段 脑机融合最快要5—10年

中国科学院院士蒲慕明在发布会上说，侵入式脑机接口临床试验尚处于初级阶段，可以说才刚刚开始，“要做到科幻电影里达到的真正脑机融合，最快也要5—10年的时间”。

面对当前脑机接口的社会认知热潮，赵郑拓保持着技术人的清醒。他认为，新技术往往“短期被高估，长期被低估”。他勾勒了一个清晰的技术发展路径图：短期（3年内），运动、语言功能重建将实现规模化应用；中期（5年内），人工视觉、听觉等感知觉修复，以及对帕金森、抑郁症等神经精神疾病的精准调控将取得突破；长期（10年左右），高度微创化的系统有望催生医疗消费乃至普通消费场景，实现某种程度的功能增强。

这其中，脑机接口必定与人工智能（AI）深入融合。赵郑拓将脑机与AI的关系分为三个层次：首先是“AI for BMI”，即利用AI算法（如深度学习）来解码复杂的神经信号。其次是“BMI with AI”，即脑机接口作为人类高级意图的发出端，与具备自主执行能力的AI体（如具身智能机器人）协同工作，人类管战略，AI管战术。最具想象力的第三层是“融合”。

赵郑拓说，未来脑机接口可能实现生物神经网络与人工神经网络在信息层面的深层耦合。人类对外设的控制，将不再是发送详细的运动指令，而是像控制自己肢体一样，通过神经活动模式的直接耦合来实现“无感操控”。

届时，脑机接口将深刻改变人机交互本质的世界。在那个世界里，屏幕、键盘可能不再是必需品，信息与感知通过脑机桥梁高效流动。

尽管前路仍有关键技术、伦理法规、成本控制等诸多挑战，但科研团队正稳步推动脑机接口从“生命的重建”走向“潜能的拓展”。赵郑拓期待，届时，人形机器人会成为人类身体的延伸，控制人形机器人像控制自己的肢体一样，“相信未来20—30年这一场景一定会实现”。

责编：李丹

校对：刘星莹

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