微创医疗推进业务整合，打造心衰“全病因、全阶段、全过程”综合方案

12月15日，微创心通召开股东大会，审议通过并购微创心律管理有限公司（微创心律管理，CRM）的重大资产重组议案。此次并购将推动微创医疗旗下结构性心脏病与心律管理两大核心业务板块的深度整合，面向心衰全病因、覆盖病程全阶段的复杂诊疗需求，加速构建贯穿“监测—诊断—治疗—管理”全过程的全球化心衰专业器械平台。

基于此次产业整合，微创心通将成为全球领先、唯一提供端到端的心衰综合解决方案的平台。

此举不仅有望重新定义心衰诊疗的行业标准与发展路径，也将从业务结构、全球布局、资本效率和创新体系等多个维度，推动微创心通实现全面能级提升，加速其向心衰诊疗领域全球科技领导者的定位迈进。

公开材料显示，我国心血管疾病现有患者人数达3.3亿，且死亡率居首位，高于肿瘤及其他疾病。近年来我国人口老龄化进程加速，叠加瓣膜问题、心律失常、卒中、心衰等心血管疾病多半发病于老年群体，且心血管问题年轻化日趋明显。

心血管疾病的诊疗具有系统性特点。结构性心脏病、心律失常、心力衰竭等疾病之间相互关联，许多患者同时存在瓣膜病变、泵血不同步、电活动紊乱等多重病理问题，单一产品难以满足全程管理需求。

这其中，心衰是患者规模最大、结构最为复杂的心血管疾病群体。中国、美国、欧洲患者分别约1430万、670万、1400万。心衰并非单一疾病，而是多种原因导致心脏结构和（或）功能的异常改变，使心室收缩和（或）舒张功能发生障碍，从而引起的一组复杂临床综合征，涵盖心衰风险期、心衰早期、症状性心衰、终末期心衰四个阶段。

然而，与其庞大患者基数和复杂的病因结构相比，心衰器械治疗的渗透率仍处于较低水平，现有器械应用主要集中终末期心衰的群体；对占比更高的早中期患者，在预防、评估和监测等关键环节覆盖不足。

微创医疗在此时选择将旗下具有天然性互补优势的单一细分领域龙头业务进行整合，强势切入心力衰竭这一心血管疾病领域极具潜力的价值高地。

微创心通长期深耕结构性心脏病介入治疗领域，整体技术布局较为体系化，其TAVI产品已在国内市场取得领先地位，植入量位居市场第一，AnchorMan左心耳封堵系统及相关导引系统商业化也迎来重大进展。此外，公司正在推进覆盖二、三尖瓣产品、手术配套产品、室间隔重建产品等多个方向的新一代创新管线，并加速拓展海外市场。

微创心律管理（CRM）则是全球少数拥有完整心律管理产品线的企业之一，其产品覆盖心脏起搏器、植入式心脏复律除颤器（ICD）、心脏再同步治疗除颤器（CRT-D）、导线、心律管理患者监护仪及心律不齐诊断器械等。这些产品是心律市场和部分心衰患者所依赖的关键治疗手段。CRM的海外渠道体系完善，在欧洲、中东、非洲等地已形成稳定市场基础，贡献大部分营收，并在全球多个国家建立了渠道网络。

合并后的微创心通，凭借其在结构性心脏病、心律管理及心衰领域的产品布局，将构建覆盖心力衰竭全病因、全阶段、全过程的综合管理方案，为不同致病因素、各疾病分期及“监测-诊断-治疗-管理”全过程提供完整的心衰管理服务。

这一战略并非停留于构想，而是具备清晰的实施路径与产品支撑。目前，公司已规划覆盖心衰全周期管理的丰富在研管线，其中合并后的首款心衰产品IABP（主动脉内球囊反搏）产品预计将于2026年在国内获批，意味着微创心通将加速推进心衰商业化。

据行业预测，未来十年，微创心通合并后新增心衰管线的复合年增长率预计将超过120%，显示出强劲的业务增长潜力与平台成长空间。

依托此次合并，微创心通将整合形成“结构性心脏病+心律管理+心衰管理”三位一体的综合平台。后续通过渠道协同、运营提效以及持续的研发投入与全球化拓展，新平台的盈利能力有望实现稳步、持续提升。

值得一提的是，此次微创心通收购微创心律管理采取“零现金”换股方式，避免了大额现金支出对微创心通运营形成压力，同时提升了新实体的资本结构稳定性。此前，微创心律管理因历史融资安排形成了部分优先股、可转债及回购义务，本次交易前，微创心律管理已同步完成了相关再融资和债务置换，使得其财务负担显著降低。

根据最新经营数据，2025年上半年，微创心通与微创心律管理两家公司的EBITDA均已转正。随着下半年非经营性支出的消除，微创心律管理实际经营亏损将进一步收窄。整合后新公司有望在2027年前后实现整体盈利。

从资本效率看，微创心通交易完成后资产负债率预计进一步优化，研发、注册、全球拓展等资源将得以更高效配置，为后续持续创新、市场拓展和潜在的心衰领域业务延展提供更多可能。

双方渠道因业务协同性可在后期形成强互补，因此渠道协同是本次整合中最直接、也最被市场关注的价值之一。

双方协同的即时效果已有事实佐证。微创心律管理作为在海外深耕多年的心律管理企业，在欧洲、中东、非洲等地区拥有成熟的渠道网络和监管经验。微创心通近年来加快国际化步伐， 2024年与微创心律管理启动合作后，微创心通的TAVI产品在欧洲的植入量明显提升，2025年上半年海外收入同比增长235%，增速显著。

并购完成后，双方渠道、注册、物流体系将进一步整合，微创心通的结构性心脏病产品有望依托微创心律管理平台更快进入新市场，微创心律管理在国内也可借助微创心通的结构性产品形成组合式销售以及渠道复用，提升营销效率。