13.65亿美元，金赛药业GenSci098授权出海；Enhertu再获批准

金赛药业开始出海。

12月15日，长春高新子公司金赛药业宣布，赛增医疗已与美国生物医药公司Yarrow Bioscience, Inc. 正式签署独家许可协议（以下简称“协议”）。

根据协议，Yarrow获得了金赛药业自主研发的人源化促甲状腺激素受体（TSHR）拮抗型单克隆抗体GenSci098（YB-101）在大中华区以外的全球独家开发、生产和商业化权利。协议约定，赛增医疗将获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项（包括7000万美元不可退还、不可抵扣的首付款，及后续5000万美元的近期开发里程碑款项）。根据GenSci098在临床开发、注册及商业化等方面取得的进展，赛增医疗将有权就本次独家许可至多获得13.65亿美元里程碑付款，后续产品上市后并有权获得超过净销售额10%的销售提成。

Enhertu再获批准。

12月15日，第一三共和阿斯利康宣布，美国FDA已批准德曲妥珠单抗（Enhertu）的一项新适应症上市，联合帕妥珠单抗用于不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的一线治疗。

在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

/ 01 /市场速递

1）13.65亿美元，金赛药业GenSci098授权出海

12月15日，长春高新子公司金赛药业宣布，赛增医疗已与美国生物医药公司Yarrow Bioscience, Inc. 正式签署独家许可协议（以下简称“协议”）。根据协议，Yarrow获得了金赛药业自主研发的人源化促甲状腺激素受体（TSHR）拮抗型单克隆抗体GenSci098（YB-101）在大中华区以外的全球独家开发、生产和商业化权利。协议约定，赛增医疗将获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项（包括7000万美元不可退还、不可抵扣的首付款，及后续5000万美元的近期开发里程碑款项）。根据GenSci098在临床开发、注册及商业化等方面取得的进展，赛增医疗将有权就本次独家许可至多获得13.65亿美元里程碑付款，后续产品上市后并有权获得超过净销售额10%的销售提成。

2）迈威生物地舒单抗注射液完成首批海外商业化供货

12月16日，迈威生物宣布其地舒单抗注射液今日已向海外市场完成首批商业化供货，正式进入海外市场临床应用。

/ 02 /医药动态

1）浩博医药 HEP-DART 2025 公布重磅突破

日前，在HEP-DART 2025 前沿会议上，浩博医药以口头报告形式公布了其核心产品 AHB-137 的 IIa 期临床试验（AB-10-8002）的随访结束（End of Follow-up, EOF）数据。

数据显示，在基线HBsAg为100-1,000 IU/mL的患者中，为期24周的AHB-137单药治疗在第72周（EOF）达到30%的临床治愈率。这一突破性数据进一步显示了 AHB-137 成为乙肝治愈基石性药物的潜力。

2）永心生物YF-3注射液获临床许可

12月16日，据CDE官网，永心生物YF-3注射液获临床许可，拟用于急性ST段抬高型心肌梗死经皮冠状动脉介入治疗后导致的再灌注损伤。

3）溪砾科技RTX-117片获临床许可

12月16日，据CDE官网，溪砾科技RTX-117片获临床许可，拟开展腓骨肌萎缩症的治疗。

/ 03 /海外药闻

1）Enhertu再获批准

12月15日，第一三共和阿斯利康宣布，美国FDA已批准德曲妥珠单抗（Enhertu）的一项新适应症上市，联合帕妥珠单抗用于不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的一线治疗。