长春高新单抗新药BD金额超13亿美元！生长激素增长见顶，多元化布局还在探路？

来源：时代周报-时代在线

面临业绩和资本市场的双重压力，有“东北药茅”之称的长春高新（000661.SZ）近期动作频频。

9月宣布在港交所递交上市申请、12月上旬公布两款药品新纳入国家医保目录，12月15日晚间，长春高新再度发布公告称，其控股子公司达成一项超13亿美元的出海授权。

根据公告，长春高新控股子公司金赛药业授权其下属全资子公司赛增医疗作为技术许可方，与美国一家新兴生物医药公司Yarrow Bioscience, Inc.（下称“Yarrow”）签订GenSci098注射液项目独家许可协议。

赛增医疗计划将上述注射液在大中华区以外的开发和商业化等权利授权给对方。

根据协议，Yarrow将获得GenSci098注射液除大中华区（中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）以外的全球独家开发、生产和商业化权利，用于GenSci098注射液分别针对甲状腺相关眼病（TED）和弥漫性毒性甲状腺肿（GD）等适应证的研究开发和商业化。

赛增医疗则保留GenSci098注射液产品在中国的开发与商业化权利。未来双方各自研发的知识产权归各自所有，但会互相给与使用该等知识产权的许可和授权。

公告显示，为保障合作落地，Yarrow需在美国、欧洲主要市场及日本等核心区域，尽合理商业努力推进TED和GD两大适应证的产品开发并争取监管批准；若出现严重违约或彻底停止开发，赛增医疗有权收回全球权益。

不同于多数国内创新药企选择大型跨国药企，长春高新此次选择的合作方是一家新兴生物医药公司。不过这家公司背后是全球全生命周期投资公司RTW，该公司聚焦生物制药和医疗技术领域。

对于为何选择这家公司合作以及未来RTW能在哪些方面提供助力，12月16日，时代周报记者以投资者身份致电长春高新董秘办，相关人士仅表示该内容超出可公告范围，无法对此作出回应。

12月16日，长春高新盘中股价一度涨超7%；截至当日收盘，其股价涨3.77%，收于95.53元/股，总市值为389.70亿元。

图源：图虫创意

甲状腺眼病布局者众多

赛增医疗此次新药出海，采用的是当前创新药BD交易中最常见的“独家授权”。

该模式下，授权方可获得即时现金回报，即首付款，并可通过里程碑付款和销售分成分享远期收益，同时降低自身后期成本和风险。恒瑞医药在今年7月与葛兰素史克（GSK）达成的全球独家授权交易便是采用这一模式。

从此次交易来看，赛增医疗并非一次性收费，而是采用“首付款+里程碑+销售分成”的结构，这意味着双方将风险共担、利益长期分享。

在这次交易中，赛增医疗将先获得Yarrow支付的7000万美元不可退换、不可抵扣的首付款；在交付相关临床研究报告及数据等资料后，赛增医疗还会获得5000万美元的近期开发里程碑款项。

后续随着研发推进、监管获批及商业化落地，赛增医疗还将触发多项里程碑付款，叠加生产技术转移付款，本次交易首付款和各项里程碑付款最高可达13.65亿美元。后续产品上市后有权获得超过净销售额 10%的销售提成。

对于早期管线变现而言，采用独家授权模式出海能够避免自建海外团队所带来的巨额投入。

长春高新的GenSci098注射液还处于早期临床阶段。根据长春高新2025年半年报，该药物在中国处于I期临床试验阶段，在美国目前处于临床试验申请获得FDA默示许可状态。

长春高新在公告中介绍，GenSci098注射液是金赛药业自主研发的一种人源化促甲状腺激素受体（TSHR）拮抗型单克隆抗体，为治疗用生物制品1类新药。

该药物作用机制是通过特异性与TSHR结合，阻断与自身抗体结合，进而抑制甲状腺激素的合成和释放、抑制甲状腺细胞的增殖、阻止透明质酸和炎症因子释放，从而发挥改善甲亢的作用，并同时具有改善突眼的作用。

这使其能够同时针对两种自身免疫性疾病，甲状腺相关眼病（TED）和弥漫性毒性甲状腺肿（GD）。其中，甲状腺相关眼病是一种与甲状腺疾病密切相关的自身免疫性疾病，临床表现复杂且致残率高。

此前，国内一直缺乏有效的靶向治疗药物，今年3月，信达生物用于甲状腺眼病的“替妥尤单抗”获批上市，这是国内甲状腺眼病治疗领域70年来的首款新药；2024年3月，上海泽纳仕生物的申请药品“注射用ZB001”获得临床试验默示许可，适用于治疗甲状腺眼病，与长春高新不同，两家企业相关药物均靶向明星分子IGF-1R。

国内已有多家药企在甲状腺相关眼病领域布局。12月16日，时代周报记者在国家药品监督管理局药品审评中心官网查询发现，当前已获得临床试验默示许可的甲状腺眼病药物中，申请人不乏神州细胞、正大天晴、再鼎医药等明星创新药企。

依赖单一业务

此次达成对外授权合作，或许是长春高新面对困境所采取的一系列行动之一。

长春高新早在1996年12月就在深交所挂牌上市，是东北地区最早的一批上市公司之一。过去二十多年，长春高新从最初以高新区基础设施建设为主，转型为一家专注医药科技创新领域、实施产业投资的企业集团。

当前，长春高新业务以生物制药为主、房地产为辅，覆盖基因工程药、生物疫苗、现代中药和房地产行业，其在前三个领域的运营主体分别为金赛药业、百克生物和华康药业。

这其中，金赛药业是长春高新最为核心的板块，2024年金赛药业分别为长春高新贡献106.71亿元的营收和26.78亿元的净利润。

金赛药业是全球少数拥有粉针剂、水针剂、长效水针剂三代生产激素产品的企业，在国内市场占有率领先。其中长效生长激素于2014年上市，是全球首支长效生长激素产品。

此前，长春高新正是凭借生长激素产品，业绩和股价一路高涨，并被冠以“东北药茅”的称号。2021年，金赛药业营收和归属于母公司所有者的净利润同比增速分别超过41%和34%，长春高新在当年股价曾达到485.81元/股的历史高点，市值一度接近2000亿元。

自2022年开始，长春高新营收和净利润增速明显下滑，根据当年年报，其生长激素产品被广东联盟、福建、河北等部分省份纳入省际集采目录，最终选择生长激素粉剂进行降价并中标。

对药企而言，药品纳入集采有利于推动相关药物的市场推广、提升销售规模，但也会对利润带来压力。2022年，金赛药业营收和归属于母公司所有者的净利润同比增速下降至约24%和14%。2024年，上述两项数据分别同比下降3.73%、40.67%，当年长春高新营收和净利润同样双双下滑。

今年前三季度，金赛药业归属母公司所有者的净利润同比下降49.96%。加上长春高新继续在研发费用和销售费用方面加大投入，前三季度两项费用合计占营收约56%，当期长春高新归属于上市公司股东净利润同比下降58.23%。

生长激素市场竞争格局也在转变，今年12月，金赛药业发布公告称，其长效生长激素金赛增被纳入医保目录。而国内生物医药企业特宝生物的长效人生长激素“益佩生”在今年5月获批后，同样于今年12月纳入医保目录。

当前，长春高新营收仍依赖子公司金赛药业，今年前三季度约83%营收来自该子公司。但在核心产品已出现下滑时，长春高新的多元化业务布局或许也需提速。

12月16日，时代周报记者就应对生长激素业务下滑措施及哪些业务将是新增长曲线等问题，以邮件方式联系长春高新，截至发稿未获回复。