北京
雷达财经 文 杨洋 编 李亦辉
12月16日，华兰生物(002007)公告，公司参股公司华兰基因工程有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的帕博利珠单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请《受理通知书》。该药品为生物类似药，属于治疗用生物制品3.3类，规格为100mg（4ml）/瓶，适应症涵盖黑色素瘤、非小细胞肺癌等多种癌症。帕博利珠单抗是一种靶向PD-1的人源化单克隆抗体，通过阻断PD-1与其配体结合来恢复T细胞的肿瘤杀伤功能。
目前，国内除原研外尚无同类产品获批上市。此次获得受理对公司近期业绩无直接影响，且相关药品的临床注册批件取得时间及结果存在不确定性。
天眼查资料显示，华兰生物成立于1992年03月30日，注册资本182745.6666万人民币，法定代表人安康，注册地址为新乡市华兰大道甲1号。主营业务为血液制品、疫苗、基因工程产品研发、生产和销售。
目前，公司董事长为安康，董秘为娄源成，员工人数为4012人，实际控制人为安康。
公司参股公司43家，包括邓州华兰单采血浆有限公司、重庆市丰都县华兰单采血浆有限公司、重庆市巫山县华兰单采血浆有限公司、华兰生物工程技术（北京）有限公司、华兰生物（鲁山）单采血浆有限公司等。
在业绩方面，公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为45.17亿元、53.42亿元、43.79亿元和33.79亿元，同比分别增长1.82%、18.26%、-18.02%和-3.20%。归母净利润分别为10.76亿元、14.82亿元、10.88亿元和7.84亿元，归母净利润同比增长分别为-17.14%、37.66%、-26.57%和-15.07%。同期，公司资产负债率分别为17.17%、16.67%、15.10%和18.55%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险70条，周边天眼风险79条，历史天眼风险47条，预警提醒天眼风险213条。
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