35under35星光故事繁星篇02｜从“六张床”到“领头羊”：宋正波教授的I期病房“创业”记

受访者：浙江省肿瘤医院 宋正波教授

从2017年项目启航的初心，到如今跨越近十年的坚守，35under35始终是青年肿瘤医生成长的“星光舞台”。他们带着对生命的敬畏与实干的热情，在不同领域深耕，个人的点点星光，正汇聚成中国肿瘤学界的璀璨星河。

在这幅星图中，浙江省肿瘤医院宋正波教授描绘了一条独特的轨迹。五年前，他参与创建医院的I期临床试验病房，起步时仅有两名医生、六张病床。五年后，这里已成长为吸引全国患者、备受国际药企青睐的临床研究“领头羊”。这不仅仅是一个科室的成长，更是一位青年医生带领团队的“硬核创业”。

本期星光故事有幸对话这场“创业”的核心人物宋正波教授，复盘他从0到1，将一间小型病房打造成中国创新药研发关键枢纽的五年征程。

宋正波

浙江省肿瘤医院 Ⅰ期临床试验病房主任 主任医师 特聘研究员 博士生 博士后导师

中国科学院杭州医学研究所生物治疗与组学中心副主任
国际药物信息学会（DIA)中国顾问委员会委员
中国抗癌协会免疫治疗专委会常务委员
中国抗癌协会肿瘤人工智能专委会常务委员
中国抗癌协会食管肿瘤整合康复专委会常务委员
中国抗癌协会纵膈肿瘤专委会常务委员
中国临床肿瘤学会青年专家委员会常务委员
中国抗癌协会非小细胞肺癌专业委员会委员
中国抗癌协会癌症康复与姑息专委会委员
中国抗癌协会中西整合肺癌专业委员会委员
中国临床肿瘤学会肿瘤支持与康复专委会委员
中国临床肿瘤学会药物安全管理委员会委员
中华医学会肿瘤学分会肿瘤康复与支持学组委员
浙江省医学会肿瘤化疗与生物治疗专委会副主委
浙江省抗癌协会靶向与细胞治疗专委会副主委
浙江省抗癌协会癌症康复与姑息专委会副主委
发表第一作者/通讯作者SCI论文150篇。第一作者ASCO/WCLC/ESMO壁报30项，口头报告4项。主编肺癌专著3部。主持肺癌相关国家自然基金3项。牵头国际国内多中心注册临床研究30余项。研究成果获得2015、2018、2020年浙江省科技进步奖。目前主要从事胸部肿瘤(包括肺癌、食管癌、纵膈肿瘤等）早期临床研究。

星光轨迹

临床与科研的双向觉醒

2011年，上海交大毕业的宋正波携双重优秀毕业生荣誉，入职浙江省肿瘤医院胸部肿瘤内科。在上海胸科医院跟随导师陆舜教授学习的三年时间，让他深刻认识到了科研赋能临床的力量；2015年攻读博士学位后，他迅速拿下国家自然基金，为科研之路筑牢根基。

从学术新锐到领域中坚

聚焦靶向与免疫治疗，他牵头/参与百余项临床研究，截至2025年，以第一/通信作者身份发表150篇SCI论文。研究成果获得2015、2018、2020年浙江省科技进步奖。2016教育部高等学校科学研究优秀成果科技进步二等奖。2018年浙江省医药卫生科技进步一等奖。

2020年，在医院领导的大力支持下，他组建浙江首个肿瘤专科Ⅰ期病房。病房成立短短5年，开展超 400 项肿瘤一期临床研究，累计牵头超80项，其中大多数为极具创新性的肿瘤新药。团队研究成果多次入选ESMO等国际会议口头报告，创新性的KRAS联合治疗方案将患者有效率从40%提至90%，推动多项药物获突破性疗法认定。

破局：从 “摘果子” 到 “种种子”，以 “浙商精神” 闯出新路

2020 年，浙江省肿瘤医院正站在科研突破的十字路口。彼时，宋正波教授身兼医院科研部副主任与胸部肿瘤内科临床医生双重角色，既深谙地方专科医院在科研资源竞争中的短板，又清楚一线临床对创新治疗方案的迫切需求。此时在医院改革转型，推动研究型肿瘤中心建设过程中也推动他思考：如何与医院发展同频共振，助力研究型医院的发展？

“当时我们很清醒，和顶尖医院比，我们很难获取重大临床研究的优质资源。” 宋正波教授坦言，这不是个别医院的困境，而是众多地方肿瘤专科医院共同的 “成长烦恼”， 没有优质项目推动，学科发展只能跟在别人身后 “分蛋糕”，难以形成核心竞争力。

经过无数次临床调研与行业分析，宋正波教授提出了一个颠覆性的破局思路：换道超车，聚焦早期临床研究。“如果够不到别人已经培育好的‘熟果子’，那我们就从‘种种子’开始，自己培育一片果园。”在他的战略蓝图里，I期临床试验就是 “播种” 的过程 —— 通过深度参与新药研发的最初阶段，既能陪伴药物从实验室走向临床，摸清其特性与适应症方向，又能与申办方建立信任纽带。等到 “种子” 长成 “果树”，自然能收获属于自己的 “优质” 果实。

这一构想很快获得医院支持，宋正波教授受命牵头创建I期临床试验病房。但创业之路远比想象中艰难：“最初团队就只有两名医生（算上本人）、五名护士，病床仅六张。没有成熟的流程可借鉴，没有现成的经验可参考，所有都要从零搭建，一切都是‘白手起家’。”

为了给这颗 “创新种子” 找到优质 “土壤”，宋正波教授将 “浙商四千精神”-走遍千山万水、说尽千言万语、想尽千方百计、历尽千辛万苦”，深深植入了病房的发展基因。那些年，宋正波教授的身影频繁出现在江浙沪大大小小企业，无论严寒酷暑，“那时候没空想累不累，只觉得方向对了，哪怕一步一步走，也总能走到亮处。”

崛起：用硬核数据说话，以极致专业赢得信任

五年栉风沐雨，宋正波教授带领团队交出了一份足以震撼行业的 “成绩单”。一组组鲜活的数据，不仅记录着病房的成长，更见证着中国地方医院在临床研究领域的 “逆袭”：

项目规模：累计开展超 400 项肿瘤一期临床研究，覆盖 ADC（抗体药物偶联物）、小分子靶向药、免疫治疗、合成致死、表观遗传、肿瘤疫苗等前沿领域。如今，每年超过80项肿瘤创新药，都会选择在这里完成关键的早期人体试验，这里已成为创新药研发的 “重要试验场”。

牵头能力：宋正波教授以 Leading PI（主要研究者）身份，牵头 32 项全国多中心临床研究。医院牵头项目数，也呈现了快速的增长，而早期临床研究病房也成为推动医院临床研究的 “重要引擎”。

患者辐射力：年出院患者从最初的年400 人次，激增至 4000 余人次。更值得关注的是，其中三分之一患者来自省外。从东北到西南，从沿海到内陆，越来越多走投无路的肿瘤患者，带着希望奔赴这里，让病房成为名副其实的 “全国性治疗平台”。

学术影响力：近三年，团队成果连续亮相 ASCO、ESMO等国际顶级舞台 ——12 项新药壁报展示、3 项口头报告，让中国早期临床研究的声音被世界听见；同时，团队斩获 2 项国家药监局 “突破性疗法” 认定，第三项认定也已获批在即，为多款创新药加速上市按下 “快进键”。

这份成绩的背后，是对 “专业” 二字近乎苛刻的追求。为了缩短项目启动周期，宋正波教授带领团队重构流程、砍掉冗余环节，将立项到启动时间压缩至 2 个月，效率远超行业平均水平。

创新：深耕 “卡脖子” 领域，在“无人区”竖起中国方案路标

在宋正波教授看来，病房的发展不能只停留在 “数量增长”，更要实现 “质量突围”—— 要在国际前沿领域，做出 “中国独创” 的成果。凭借对肿瘤诊疗趋势的敏锐洞察，他带领团队聚焦多个 “难治领域”，牵头开展了多项 “全球首个”“国际唯一” 的临床研究，为患者带来 “从无到有” 的治疗希望：

恶性胸水治疗的 “中国突破”：牵头全球首个用于恶性胸水的双抗药物研究。在此之前，传统治疗下患者的胸水复发中位时间仅 50 天，而这项研究将这一指标延长至 240 天，疗效提升近 5 倍。目前，该研究已完成二期试验，即将启动全国多中心三期临床，未来有望改写全球恶性胸水的治疗指南。

全球协同研发的 “中国力量”：主导全球首个 PD-1 / IL-10M 融合蛋白（FP008）的临床研究。这一项目实现了中美深度协作 —— 中国部分由宋正波教授团队牵头，这一中美双报项目将为探索免疫治疗的2.0时代提供一种可能路径。

KRAS 靶点的 “中国攻坚”：在 KRAS G12C、G12D 等 “不可成药” 靶点领域，布局多项国际领先的联合治疗研究。其中，宋正波教授团队通过联合治疗将G12C靶点药物的有效时间从 7.6 个月延长至 22.3 个月，为晚期肺癌患者带来了 “长期生存” 的可能；牵头KRAS G12D 小分子药物开发进度位居国际前三，同时团队也开展了PAN-RAS、RAS蛋白降解、疫苗等多个项目，努力为“不可成药靶点”找到新的中国方案。

内核：担当，是“服务者”的底色

“我们首先是‘服务者’。” 宋正波这样定义团队的角色。而这份担当，始终以极致专业为支撑，具象化为对申办方与患者的双向守护。

对申办方，服务是 “伙伴式” 的担当：作为全国少有会给申办方 “逐字改方案” 的 PI，他对每一份试验方案都亲力亲为 —— 小到一个数据指标的定义，大到给药方案的设计，都反复推敲验证，既帮企业规避风险，又确保研究科学严谨。“至今我们牵头的项目，方案都是我一项一项改出来的。” 这份较真，让越来越多申办方选择深度合作。

对患者，服务是 “守护者” 的担当：他的微信有近 9000位好友，超 7000 人是患者或家属，构成一个 24 小时在线的 “生命热线”。团队建立的精细化管理与应急通道体系，将安全网织到最密，用温度回应每一份期待。

这份 “专业 + 温度” 的服务，让病房赢得了广泛认可：每年有 30-40 批全国同行前来交流学习，全国各地超过50位专职早期临床研究的医护人员到病房进修，这里已成为国内I期临床研究的 “标杆病房”。

传承：赋能青年成长，与中国创新药共赴未来

“一个人的成功不算成功，能带动一批人成长，才是真正的价值。”在个人成长的同时，宋正波教授从未忘记 “传帮带” 的责任。作为多所高校的博导 / 硕导，他已培养 27 名硕士研究生、3 名博士后 —— 其中 4 人获评省级优秀毕业生，9 人荣获国家奖学金，为肿瘤临床研究领域输送了一批 “青年生力军”。

作为首届 “35under35” 青年医生评选的参与者，以及后续多届评审，宋正波教授对青年医生的成长有着深刻的思考：“这个平台最大的价值，是让年轻医生跳出‘小圈子’，一次性结识全国优秀的同行——看到别人的优势，也认清自己的短板，从而明确努力方向。”

回望五年征程，宋正波教授感慨道：“这五年，是我个人成长最快的五年，也恰好赶上了中国创新药发展最快的五年。可以说，是创新药成就了我，我也希望能为中国创新药的发展多尽一份力。” 对他而言，工作早已不是 “谋生手段”，而是 “为之热血沸腾的事业”——“每入组一位患者，每推动一个新药进展，每见证一次病情好转，那种成就感，是任何东西都替代不了的。”

结语

从六张床的简陋起点，到跻身创新药的行业高地，宋正波教授的五年“创业”记，是一部以专业为基石、以担当为内核、以突破为使命的青年医生的良好实践。它证明，在临床研究的星辰大海中，真正的开拓者，不是等待机会，而是创造土壤；不是追随潮流，而是定义未来。随着中国创新药从 “跟跑” 向 “并跑”“领跑” 迈进，年轻医生也会加速成长，跟随中国的研究者们续写更多 “从 0 到 1” 的传奇。

人文关怀

门诊安排

临床试验汇总

（已结束）

（已结束）

（已结束）

（已结束）

（已结束）

（已结束）

（已结束）

（已结束）

（已结束）

（已结束）

（已结束）

（已结束）

（已结束）

（已结束）

思维导图

科室简介

I期病房于2018年12月正式组建，2020年7月作为独立病房运行

主要从事抗肿瘤药物的I期临床试验，是浙江省省内唯一、国内较早开设的专业肿瘤I期临床试验病房，也是国内最重要的I期临床研究中心之一，立项数量和入组患者数均位居国内前列。2021年度出院2072人次，新立项I期项目72项。

目前有固定床位14张，加床4张，抢救床位1张，并设有医学检查室、活动室、沟通室、样本处理和储存室、药物储存和准备室、CRA/CRC办公室、备餐间、档案室、抢救室等区域，为参加各项新药临床试验的受试者提供周到的医疗服务。

科室设有专业的临床研究团队，拥有专职研究医生6人，主任医师1人，副主任医师1人，住院医师3人，医生助理1人，其中博士学历2人，硕士学历3人。研究生导师2名，在读研究生5名；拥有 专职研究护士11人，均为 主管护师，所有人员均接受GCP相关培训和专业技术培训，具备丰富的I期临床试验经验。

科室目前开展业务包括：项目立项审核，研究方案设计、项目阶段讨论，患者筛选入组，临床研究医生培训，临床科研训练等，是国内为数不多的集研究项目设计、立项审核、患者筛选和临床管理、科研培训于一体的临床研究中心。

科室自组建以来，已承接和完成抗肿瘤药物I期临床研究近百项，包括新药的首次人体试验（FIH）、临床药代动力学（PK）、药物相互作用（DDI）等。研究领域涵盖常见实体肿瘤和血液肿瘤，包括免疫治疗、靶向治疗、化疗、抗体药物等。在I期临床研究方面积累了丰富的经验。

推动行业前行的力量-医学创新专家

他是创新药进入临床的第一道“把关人”。目前我国创新药物发展迅速，亟待更多的创新模式进行快速临床转化，他自担任中国科学院大学附属肿瘤医院I期临床试验病房主任后，积极创新发展模式，目前病房开展肿瘤I期临床研究数量位居国内前列，已经成为中国重要的肿瘤创新药物临床研究基地，推动了中国肿瘤创新药物临床研究的开展。

——宋正波

I期浙肿行

I期浙肿行（第一期）（2023.3.24）

战略合作

战略合作签约

第四届中国杭州临床试验高峰论坛上中国科学院大学附属肿瘤医院院长、中国科学院基础医学与肿瘤研究所所长谭蔚泓院士代表医院和阿斯利康、百济神州、恒瑞、罗氏、齐鲁、正大天晴等6家单位进行战略合作签约。

陈明常务副院长表示，此次签约的6家企业，都有重大临床试验的主要研究者PI落户中国科学院大学附属肿瘤医院，希望以此为样板，把科学家、医务人员、企业家汇聚在一起，共同建设和发展中国的医药事业。

历届杭州临床试验发展论坛汇总

2021年第五届中国杭州临床试验半山论坛（2021.11.13）

2020年第四届中国杭州临床试验高峰论坛（2020.12.11-2020.12.13）

2019年第三届中国杭州临床试验发展论坛（2019.12.13-2019.12.15）

2018年第二届中国杭州临床试验发展论坛（2018.12.7-2018.12.9）

2017年首届中国杭州临床试验发展论坛（2017.12.8-2017.12.9）

ECLUNG新生代共识/指南系列

由ECLUNG新生代主导执笔的国际/全国专家共识/指南系列，相继在Innovation，Cancer，Thorac Cancer等国际知名期刊发表。