临床研究为青少年肥胖问题提供了新的解决方案

青少年肥胖问题持续加重是全球趋势，对我国公共卫生领域也提出了挑战。联合国儿童基金会数据显示，全球5—19岁儿童与青少年肥胖率已从2000年的3%升至9.4%。中国的增长速度更为显著，国内7—18岁儿童青少年的超重与肥胖检出率从1985年的1.2%攀升至2019年的23.4%。肥胖不仅影响生活质量，还会增加高血压、血脂异常、糖代谢异常等疾病风险，青少年阶段发病更可能延续至成年。

家庭是影响青少年肥胖的重要因素之一。肥胖父母的遗传基因对孩子肥胖有着直接影响，同时，很多家庭存在高热量、高糖分饮食偏好，缺乏共同运动的氛围。这些让青少年的体重管理变得刻不容缓。

对于数量激增的青少年减重需求，临床长期依靠饮食和运动干预，遗憾的是，对中重度肥胖青少年的疗效有限，尤其在父母和家庭没有形成正确的观念和良好生活习惯下，这已成为我国青少年减重的现实难题。可见，儿童肥胖的治疗困难，单纯依靠生活方式教育以后的肥胖体重降低，逆转率低，肥胖持续存在则易进展而发生并发症。

开发适用于中国青少年的人群特征的药物，营造父母和孩子共同管理体重的氛围，成为破解青少年肥胖临床困局的关键。近日，我国自主开发的GCG／GLP-1双受体激动剂玛仕度肽在我国青少年肥胖人群中的Ib期临床研究达到主要终点。研究显示，经12周治疗后，玛仕度肽带来显著的体重指数（BMI）改变和体重下降，并伴随多项代谢指标的全面改善。具体而言，与基线相比，4毫克与6毫克玛仕度肽治疗组的体重指数分别相对降低8.78%和10.99%，体重分别相对降低7.87%和9.93%；绝对体重降幅分别为7.72kg与8.65kg。随着研究持续深入，玛仕度肽有望破局我国青少年肥胖患者无本土创新药的难题。

除减重以外，玛仕度肽组受试者的腰围、血压、血脂、血尿酸、转氨酶、糖代谢指标均观察到明显下降趋势，提示玛仕度肽可为青少年肥胖人群带来减重和多重代谢获益。

此次针对我国青少年肥胖人群的研究，再次表明玛仕度肽正在加速对不同肥胖人群提供更多元的解决方案，助力分级体重管理，实现精准治疗。作为全球首个且唯一获批上市的天然GCG/GLP-1双受体激动剂，在多项成人Ⅲ期研究中展现出强效减重和多重代谢改善。临床研究显示，使用玛仕度肽体重降幅达21%，降低肝脏脂肪含量超80%，腰围减少达11厘米，颈围减少达3厘米，兼顾改善血糖、血压、血脂、血尿酸和转氨酶水平等心血管及代谢指标，带来全面获益。研究成果发表于《新英格兰医学杂志》。

在不久前，针对中国BMI≥30kg/m²中重度肥胖人群的Ⅲ临床研究GLORY-2，也达成主要终点及所有关键次要终点。目前，国家药监局（NMPA）已受理玛仕度肽9毫克用于成人体重控制的上市申请。这将为大基数肥胖人群提供个性化且无创减重的新选择。

原标题：《临床研究为青少年肥胖问题提供了新的解决方案》

栏目编辑：华心怡

来源：作者：新民晚报 潘嘉毅