美国FDA批准抑郁症新疗法

近日，美国FDA批准了Flow Neuroscience公司开发的可穿戴脑刺激头戴设备FL-100，用于治疗抑郁症。这是首款可居家使用、非药物的抑郁症疗法，为长期使用可能产生副作用的传统抗抑郁药提供了一种替代方案。

FL-100采用经颅直流电刺激技术，主要向负责调节情绪和压力反应的大脑前额叶皮层输送微弱的电流。该设备既可以作为独立治疗方案使用，也可以与其他药物联合使用，适用于患有中度至重度抑郁症的成人患者。

使用该设备时，患者需在坐或躺的状态下佩戴半小时。治疗初期为每周五次，持续三周，之后的研究阶段减少为每周三次。治疗过程还包括通过视频会议进行实时远程监督。

根据去年年底发表在Nature Medicine上的一项针对174人进行的随机、假刺激对照临床试验，在为期10周的居家治疗后，Flow公司的疗法在临床医生主导的抑郁症评定量表和患者自评问卷中均显示出显著改善。

研究人员表示，无论是正在服用抗抑郁药（与难治性抑郁症相关）或接受心理治疗的患者，还是未服用任何药物的患者，均观察到了疗效。

此前，该设备已在英国、瑞士、中国香港等地销售。根据Flow公司数据，在实际使用者中，77%的人在短短三周内就能看到改善。

抑郁症是全球主要精神疾病之一，而且近年来，年轻人（特别是20-24岁年龄组）的发病率较高，可能与社会文化变迁、心理压力及应对方式等因素有关。

目前，治疗抑郁症的常见方案有抗抑郁药物治疗和心理治疗，但两者均存在一定局限性。

抗抑郁药物起效时间较长，服用后可能产生口干、肠胃不适等副作用。长期使用抗抑郁药可能导致依赖性，停药时可能出现戒断症状，如头痛、眩晕和情绪波动。大约三分之一的抑郁症患者服用抗抑郁药效果不佳，并且许多人因某些副作用而停药。

全球已上市的抗抑郁症药物主要类型

图片来源：药智数据-全球药物分析系统

心理治疗则存在患者依从性难以保障、效果不稳定、对严重病例效果有限、费用高昂等问题。

物理治疗，如经颅直流电刺激疗法具有起效快、副作用小等优点，成为新兴非药物选择。此次，FL-100获得美国FDA批准，意味着抑郁症治疗从药物治疗转向副作用更小的科技疗法的重要一步。

参考来源：
https://www.fiercebiotech.com/medtech/fda-approves-its-1st-non-drug-home-treatment-depression-flow-neurosciences-brain-headset

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