近日,北京科兴控股集团有限公司与巴西卫生部签署两项产品开发伙伴关系项目,成为首个中标该项目的中国疫苗企业。科兴集团将与巴西当地伙伴Tecpar研究所和Eurofarma公司合作建设疫苗产业平台,未来10年向巴西提供总计约6000万剂水痘疫苗和狂犬病疫苗。值得一提的是,此次中标的水痘疫苗由科兴集团旗下科兴(大连)疫苗技术有限公司自主研发转化。这是中国自主研发的水痘疫苗,具有自主知识产权,首次进入巴西公共卫生体系,标志着中国创新疫苗实力再次获得国际认可。
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此次中标的科兴水痘减毒活疫苗于2020年批准上市,2022年通过世界卫生组织预认证,这是国内首款通过世卫预认证的水痘疫苗。在制备工艺上,科兴水痘疫苗采用具有自主知识产权的人二倍体细胞系(SV-1细胞系),全程B+A洁净度生产。该疫苗不含抗生素、明胶和人血清白蛋白,从源头上剔除了潜在致敏风险,安全性更高。此外,该疫苗接近人体的渗透压设计,能有效减轻接种时的疼痛感与局部不良反应。同时,该疫苗积累了丰富且严谨的临床数据,是国内唯一具有Ⅲ期保护效力证据的水痘疫苗,Ⅲ期临床试验证实,其对中度以上水痘感染的保护效力达到100%,免疫原性表现优异。科兴(大连)疫苗技术有限公司常务副总经理沙雪艳说:“截至目前该款水痘疫苗已销往全球20多个国家和地区,与土耳其达成7年长期合作,并通过泛美卫生组织(PAHO)向多个拉美国家供货,累计使用剂次超过2000万,展现出了可靠的全球供应能力。”
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大连科兴作为金普疫苗研发的标杆企业,拥有51000平方米现代化厂房,始终以科技创新为核心驱动力,并充分引入MES、LIMS、WMS、DMS等信息化系统及自动化设备,水痘疫苗年设计产能达1500万剂,为满足未来全球市场供应提供了坚实保障。
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据悉,目前,大连市拥有各类生物企业300余家,医药工业企业140余家,其中90%都聚集在金普新区。一直以来,金普新区科学规划产业布局坚持创新驱动,深化政产学研合作,充分发挥龙头企业引领作用,持续创优生物医药产业高质量发展生态,加速聚链成群。沙雪艳说:“大连科兴作为持续扎根金普的高新疫苗技术企业,我们非常感谢省市区政府多年以来对企业的政策上的支持和帮扶。后续我们也会继续扎根人用疫苗领域,为人类的疾病防控事业持续地作出贡献。”
本条新闻由金普新闻编辑制作
文/图:徐菁 马建军
编 辑:李奇儒
美 编:王春馨
责 编:宋子光
信 源:金普融媒


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