浩博医药HEP-DART 2025公布重磅突破：AHB-137单药24周疗程治疗慢乙肝实现30%临床治愈率

12月12日， 浩博医药（AusperBio）在HEP-DART 2025 前沿会议上，以口头报告形式公布了其核心产品 AHB-137 的 IIa 期临床试验（AB-10-8002）的随访结束（End of Follow-up, EOF）数据。

数据显示，在基线HBsAg为100-1,000 IU/mL的患者中，为期24周的AHB-137单药治疗在第72周（EOF）达到30%的临床治愈率。这一突破性数据进一步显示了 AHB-137 成为乙肝治愈基石性药物的潜力。

72周随访（EOF）主要研究结果：

• 疗效显著的单药疗法

在基线HBsAg为100-1,000 IU/mL的患者中，30%的受试者实现了临床治愈 （HBsAg <0.05 IU/mL 且 HBV DNA< LLOQ），且在225 mg和300 mg两个剂量组中结果一致。对于基线HBsAg更高（1,00–3,000 IU/mL）的患者，AHB-137的临床治愈率为13%（225 mg）和19%（300 mg）。

•全部停药后持久的病毒复制抑制

完成AHB-137治疗并停用核苷（酸）类似物后，100%的患者在24周内保持HBV DNA阴性，显示出AHB-137治疗具有持久的抑制病毒复制效果。

• 全部停药后持久的完全应答

完成AHB-137治疗并停用核苷（酸）类似物后, 在基线100-1,000 IU/mL 和100-3,000 IU/mL 的患者中，两个剂量合并分析分别有 89% 和 82% 的受试者维持完全应答 （HBsAg <0.05 IU/mL 且 HBV DNA ，显示出 AHB-137 治疗获得的完全应答在 NA 停药后具有良好持久性。

•良好的安全性与耐受性

AHB-137在治疗及随访期间耐受性良好，未发生药物相关的严重不良事件，无治疗中断情况。大多数不良事件为轻度至中度，且发生于给药阶段。

本研究主要研究者、吉林大学第一医院牛俊奇教授表示：“近20多年来，病毒性乙型肝炎的治疗已经取得了巨大的进步，但达到功能性治愈仍然是很艰难。在中美欧的研究共识中，约 30% 的功能性治愈率被普遍视为治愈性疗法取得重大突破的关键里程碑。截至目前，浩博医药的 AHB-137 是全球首个在主要目标乙肝患者中实现该突破的单药治疗药物。除了这部分乙肝病毒表面抗原和病毒DNA转阴的临床治愈患者，其余未达到转阴的病人也有很多病人表面抗原降低到了非常低的水平，成为后续治疗或联合治疗的‘优势人群’。这一进展有望改变了我们过去‘控制而非治愈’的治疗现状，短时间治疗后实现治愈，可显著降低肝硬化、肝癌的发生风险，有重要的临床价值。人们告别乙肝困扰的曙光已经出现。"

著名肝病学家、奥克兰市医院新西兰肝脏中心副主任 Edward J. Gane 教授表示：“在经过短期有限疗程的治疗后，能够持续清除循环中的乙肝表面抗原和HBV DNA，即实现临床治愈，在慢性乙肝患者中极难实现。因此，AHB-137 在临床试验中以单药治疗达到如此突出的临床治愈率，格外令人振奋。其快速而深度的 HBsAg 下降，随后在停药后依然保持持久的病毒控制，这一病毒持久性抑制的临床表现与临床治愈所需的关键生物学机制高度吻合。本研究中观察到的治愈率，是乙肝病毒被发现 60 余年来最重要的治疗进展之一。”

浩博医药联合创始人兼CEO程国锋博士表示：“我们非常自豪能在HEP-DART这个汇聚全球顶尖肝病专家的平台上分享这一里程碑数据。随访结束时的临床治愈率不仅验证了 AHB-137 强效的抗病毒作用，也初步证实了通过ASO从源头降低表面抗原表达，抑制病毒DNA复制以及免疫调节这一‘三重机制’实现高效临床治愈的基石性潜力。我们将加速推进正在进行的关键临床试验，向着‘让乙肝患者早日实现临床治愈’的目标全力冲刺。”

关于 AB-10-8002 研究

AB-10-8002 是一项多中心、随机、开放标签的 II 期临床研究，旨在评估在接受稳定核苷（酸）类似物（NA）治疗期间、HBeAg 阴性的慢性乙肝（CHB）患者中，使用 AHB-137 单药治疗 24 周的安全性和有效性。受试者接受 24 周、每周一次 300 mg 或 225 mg AHB-137 治疗（含第 4 天和第 11 天两次负荷剂量）。完成 AHB-137 治疗后，所有患者继续接受 NA 治疗 24 周。符合 NA 停药标准的受试者在经研究者评估后于第 48 周停止 NA 治疗，并随访至第72 周。

关于 AHB-137

AHB-137 是浩博医药（AusperBio）基于其自主研发的 Med-Oligo™ 反义寡核苷酸技术平台开发的一款新型非偶联 ASO 药物，目前作为研究性疗法，旨在实现慢性乙型肝炎的临床治愈。该药物具有三重作用机制，在临床前及临床试验中均展现出积极结果，相关成果已在 EASL（2023-2025）、AASLD（2024-2025） 和 APASL 2025 等国际权威会议上发布。AHB-137 已完成全球 I 期临床试验，目前正在同步推进多项全球 II 期临床试验及中国大陆III期临床试验。

关于浩博医药

浩博医药AusperBio是一家在中国和美国同步运营的临床阶段创新药研发公司，专注于开发具有First-in-class和Best-in-class潜力的自主创新靶向递送小核酸药物。公司拥有完全自主知识产权的Med-Oligo™ ASO 技术平台，核心聚焦于慢性乙型肝炎（HBV）的临床治愈和肝脏疾病的高效靶向治疗，并积极拓展至肝脏以外的新靶点领域。浩博医药的战略是将全球领先的Med-Oligo™寡核苷酸技术和特异高效的靶向递送平台相结合，推动一系列创新疗法的开发，从而解决目前未被满足的重大医疗需求。欲了解更多信息，请访问www.ausperbio.com

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