湖南
继眉间纹后又一适应症取得关键进展。
据IPO早知道消息，12月11日，君合盟生物制药（杭州）有限公司（下称“君合盟生物”）宣布，其自主研发并由其全资子公司君合盟生物制药（通化）有限公司生产和申请的注射用重组A型肉毒毒素用于治疗成人脑卒中后上肢痉挛取得关键进展，其临床III期试验获国家药监局批准。
该III期临床试验由复旦大学附属华山医院李放教授和上海市养志康复医院（即上海市阳光康复中心）靳令经教授联合牵头，已正式启动，并完成重组A型肉毒毒素治疗该适应症临床III期试验全球首例患者入组，为该治疗领域的发展带来新的突破。
此前，注射用重组A型肉毒毒素用于成人中、重度眉间纹适应症的III期临床试验已在北京大学第一医院正式启动并完成首例入组。
君合盟生物是一家专注合成生物学技术的创新型企业，致力于推进创新重组蛋白药物在内分泌、神经治疗和新一代生物医用材料等方面的应用，旨在为全球患者提供突破性的生物医药产品和治疗方案。公司聚焦严肃医疗和消费医疗双赛道，开发产品包括重组A型肉毒毒素、人生长激素注射液、超长效生长激素、单层人工真皮（重组全人源）、双层人工真皮（重组全人源）及软骨修复支架（重组全人源）等。
君合盟生物创始人、首席科学家冷春生博士表示：“我们非常有信心按照研究计划稳步推进试验进程，早日实现该产品的临床转化潜力，让更多患者受益于高品质、创新性的生物治疗解决方案。”
该重组A型肉毒毒素采用基因工程、蛋白质工程及结构生物学等技术研制开发，突破了重组表达与制剂工艺等关键技术壁垒，不仅避免了传统制备方式中的生物安全风险，更在纯度、活性及安全性方面展现出显著优势，有望成为现有传统肉毒毒素产品的升级替代品。
作为全球范围内率先掌握重组A型肉毒毒素核心技术的企业之一，君合盟生物此次III期临床的推进，不仅为其产品上市奠定关键基础，更有望重塑肉毒毒素市场竞争格局，推动行业向更安全、更可控、更高效的产品研发方向发展。
本文为IPO早知道原创
作者｜罗宾
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