佰仁医疗 | 旗下「面颊部」动物源「胶原蛋白植入剂」正式获批

2025年12月10日，佰仁医疗（688198.SH）控股子公司北京艾佰瑞生物技术有限公司自主研发的“胶原蛋白植入剂”正式获国家药监局批准，注册证号：国械注准20253132517。该产品适用于面颊部真皮层注射，以改善面颊部平滑度。

据悉，北京艾佰瑞生物技术有限公司做为一家专注于动物源胶原蛋白原材料和相关产品的研发、生产与应用的科技创新公司，依托母公司佰仁医疗独创的胶原定量交联技术，研发了3款胶原蛋白医美产品，可以适用于面部不同部位，包括胶原蛋白植入剂I型、胶原蛋白植入剂II型和胶原蛋白植入剂III型，其中，胶原纤维填充剂I型于2024年10月29日正式获国家药监局注册受理，有望成为国内首款的Ⅲ类胶原蛋白水光针。

关于佰仁医疗

北京佰仁医疗科技股份有限公司，成立于2005年，是一家致力于动物源性植介入高值医疗器械研发与生产的高新技术企业。作为国内技术领先的、专注于动物源性植介入医疗器械研发与生产的高新技术企业，于2019年12月科创板上市，股票代码：688198。

佰仁医疗自主研发动物组织工程和原创化学改性处理技术，目前已获批准17个Ⅲ类医疗器械产品，是国内技术领先的动物源性植介入医疗器械研发平台企业，产品覆盖心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复三大领域。

截至目前，佰仁医疗自主研发的人工生物心脏瓣膜（牛心包瓣、猪主动脉瓣）、肺动脉带瓣管道、瓣膜成形环、心外科生物补片、神经外科微血管减压垫片、流出道单瓣补片、限位可扩张人工生物心脏瓣膜8项产品均为国内首个获准注册的国产同类产品，填补了国内空白，共获得20余项自主知识产权。

与此同时，公司产品已在北京安贞医院、解放军301医院、复旦大学附属中山医院、广东省人民医院、河南省人民医院、四川大学华西医院、沈阳军区总医院、上海儿童医学中心等300余家国内三甲医院里临床应用。

北京艾佰瑞生物作为北京佰仁医疗旗下的控股子公司，成立于2023年，是集研发、生产、销售与服务为一体化的科技创新公司，以打造新型的生物材料和再生医学产品创新研发平台为愿景，为市场提供优质、高安全性医疗产品与服务，核心产品包括胶原纤维填充剂、胶原化妆品、胶原缓释凝胶、胶原涂层高分子材料等。

截止目前，艾佰瑞已拥有600平多学科研发平台和1800平高标准GMP生产车间，自主生产的医用级胶原蛋白原料纯度高于99%，且具有热稳定性的完整三螺旋结构，胶原蛋白填充类产品年产能可达80万支，功用覆盖水光针、鼻唇沟填充、眼周年轻化等。

2024年1月，艾佰瑞旗下佰霜®“胶原纤维填充剂II”产品用于纠正鼻唇沟重力性皱纹的临床试验在北京大学第三医院成形科谢宏彬教授团队协作下完成全部入组。本项目临床试验是由广东省第二人民医院罗盛康教授牵头，联合多家知名三甲临床中心同步开展。广东省第二人民医院罗盛康教授团队于2023年9月20日完成首例入组。

2024年3月，艾佰瑞旗下佰荟®“胶原纤维填充剂I”用于皮肤改善项目的临床试验入组全部完成。本项目临床试验单位有南方医科大学皮肤病医院、南方医科大学珠江医院、中山大学孙逸仙纪念医院、高州市人民医院、中南大学湘雅医院以及深圳市前海蛇口自贸区医院等。南方医科大学皮肤病医院于2023年9月20日完成首例入组。

2024年5月，艾佰瑞旗下的“胶原纤维填充剂III”用于面部深层注射，纠正各类皱纹和塑形的临床试验入组圆满完成。本次临床试验由中国医学院整形外科医院牵头，联合多家知名三甲临床中心同步开展的临床试验入组圆满结束。中国医学院整形外科医院整形外科医院副院长王永前教授团队于2023年12月28日完成首例入组。

据悉，胶原纤维填充剂III型作为国内首创天然交联胶原纤维填充剂，其采用专利技术提取高纯度猪源性I型胶原蛋白，并运用特有的的交联工艺，形成稳定的三维结构，显著提升产品稳定性和持久性，维持时间可达9-12个月。同时，产品加入利多卡因提升注射舒适度，并具有刺激胶原蛋白再生、改善肤质的多效功能。

2024年10月29日，佰仁医疗旗下的控股子公司北京艾佰瑞生物对外宣布，公司自主研发的"胶原纤维填充剂-I"正式获国家药监局注册受理。据悉，佰荟®胶原蛋白植入剂I型是国内首款以改善皮肤整体状态为适应症的产品，因此又名“胶原蛋白水光针”，产品由高度提纯的猪源性I型胶原蛋白制备而成。

2025年2月26日，佰仁医疗对外发布2024年业务报告，公司实现营业收入约5.03亿元，同比增加35.67%；归属净利润约1.45亿元，同比增加26.26%。其中，心脏瓣膜置换与修复板块同比增长64.42%，先天性心脏病植介入治疗板块同比增长15.77%，外科软组织修复板块同比增长20.02%。

2025年4月3日，佰仁医疗对外发布公告，公司出资购买位于昌平新城东区1201街区CP00-1201-0036地块的土地使用权，并投资建设“佰仁医疗-艾佰瑞产业基地项目”项目，项目一期投资总金额不超过人民币2.5亿元（含上述土地出让金）。

2025年8月11日，佰仁医疗控股子公司北京艾佰瑞生物技术有限公司自主研发的"胶原纤维填充剂-II"注册申请获国家药监局受理，受理号：CQZ2501473。