医疗健康产业日报(12.09) : "茵诺医药新药获FDA认可"

公司动态

茵诺医药摘取皇冠上的明珠：全球首款逆转ASCVD斑块新药，首获FDA替代终点加速批准路径 茵诺医药YN001获得FDA批准开展2b期临床试验，以动脉粥样硬化斑块逆转作为替代终点，用于治疗ASCVD，预防MACE风险。这是美国FDA历史上首次采用斑块逆转作为替代终点批准心血管新药，标志着中国公司在创新药领域取得重要突破。YN001有望为ASCVD患者提供全新治疗选择，造福全球数亿患者。

34家公司获融资！辉瑞持续加码，分子胶新锐完成1.2亿美元B轮融资 上周全球大健康领域共披露34起融资事件，总金额约9.6亿美元。ProtegoBiopharma完成1.3亿美元B轮融资，用于治疗淀粉样变性；SciNeuroPharmaceuticals和AxoltisPharma分别获得融资，用于神经退行性疾病研究；TRIANABiomedicines和博致生物则聚焦抗肿瘤药物研发。此外，核药和再生医学领域也获得融资。

翼思生物两款新药获批上市 国家药品监督管理局批准翼思生物医药两款新药上市。盐酸索安非托片用于改善阻塞性睡眠呼吸暂停患者的觉醒程度，西诺氨酯片用于治疗成人癫痫部分性发作。索安非托通过全新双重作用机制提高觉醒，西诺氨酯通过双重作用机制降低癫痫发作频率。两款药物已在多国获批上市，并在中国开展临床试验，显示良好疗效和安全性。

华为重磅发布AI数据平台！AI医疗千亿级市场蓄势待发 华为发布AI数据平台助力医疗智能化，华西医院等机构合作打造“睿宾2”医疗智能体。AI医疗市场规模预计2025年达1157亿元，2028年攀升至1598亿元。多家上市公司在AI医疗细分领域形成产业集群，如山外山、科大讯飞、柳药集团等。政策支持AI医疗发展，行业创新成为新主题。相关概念股包括鹰瞳科技-B、医渡科技、平安好医生、讯飞医疗科技等。

掘金国际市场“星辰大海”：多位头部富豪全球声名远播 鲁商在全球经济一体化中表现突出，2025全球鲁商百富榜显示，鲁商群体在国际市场持续壮大。鲁商在全球产业链中书写“鲁商答卷”，以技术创新、模式突破与文化包容在全球商业版图上多点突破。其中，杨绍鹏家族、许仰天、袁征等鲁商代表在全球市场取得显著成就。鲁商在全球商业版图的“双循环”格局，既体现了鲁商适应全球市场的能力，也为山东经济高质量发展注入了强劲动力。

铜死亡，首次登上Cell：诱发铜死亡，治疗白血病 澳大利亚墨尔本大学LevM.Kats团队在Cell发表研究，揭示急性髓性白血病（AML）中血红素生物合成的新机制。研究发现，抑制血红素生物合成酶（HBEs）可触发铜死亡，为AML治疗提供新策略。研究揭示HBE抑制是铜死亡的触发因素，并确定了血红素生物合成的合成致死途径，包括糖酵解，这可以用于联合策略。

美国FDA批准首个AI工具帮助加快肝病药物开发 美国FDA批准首个人工智能工具AIM-NASH，用于评估脂肪肝疾病，以简化代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的临床试验。该工具可分析肝脏组织图像，辅助医生评估疾病迹象，提高评估标准化，缩短药物开发时间和成本。

医疗健康产业日报(12.08) : 芪防鼻通片纳入医保 以岭药业新药芪防鼻通片纳入国家医保目录；辉瑞与三家IVD企业共建抗感染诊疗一体化模式；上海医药氨磺必利口崩片纳入医保；深圳推动科技成果转化；探路者发布第二代外骨骼；基因细胞疗法纳入商保；AI喜临门树行业标杆；圣桐特医寻求香港上市；医保商保“双目录”发布；2025长春国际医药健康产业博览会启幕。

《保险业风险观察》实践探索|王校复：美国PBM从“初心”到“异化”的演变镜鉴——对我国商保创新药目录的启示 美国药品福利管理（PBM）制度起初旨在控制医疗成本，但逐渐演变为利润中心，与支付方和患者利益冲突，推高药价。文章分析了PBM异化的原因和后果，并提出了对我国商保创新药目录制定的启示，强调支付方主导、透明化、价值导向、数据支撑和行业协同的重要性，以构建符合中国国情的多层次保障体系。

喜临门回应“人工智能+消费”： 一场围绕大健康的价值升级 商务部部长王文涛强调落实“十五五”规划中关于建设强大国内市场和提振消费的部署，推动“人工智能+消费”，释放绿色、智能消费潜力。智能家居领域，特别是脊柱健康问题成为焦点，智能床垫通过动态感知身体姿态和压力，实现夜间脊柱主动护理。喜临门与浙江大学上海高等研究院合作，开发新型功能性床垫，探索医疗级睡眠解决方案。智能睡眠行业同时探索前沿技术和回归产品本质，实现“人工智能+消费”政策愿景。

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