医美行业将迎来惨烈厮杀！创健医疗或在年底前拿下胶原蛋白械三证

本文为《大美界》原创

作者｜崔志强

暴风雨来临前，海面往往异常平静，而水面之下的暗流早已汹涌激荡。

近年来，中国医美上游领域最受关注的焦点之一，莫过于械三类材料的“军备竞赛”。

据医美行业资深人士马骏推测，创健医疗或在今年年底前拿下胶原蛋白械三证，巨子生物第二款重组胶原蛋白械三证也可能很快获批。（通过查阅CDE官网消息及参考巨子生物第一款重组胶原蛋白械三证审评时间周期推测）

▲图源：公众号“取名太麻烦”

这意味着，2026年胶原蛋白行业将迎来巨大变化。

众所周知，在今年10月21日之前，全国仅山西锦波生物拿下重组胶原蛋白械三证，其凭借“薇旖美”单一产品，享受了长达两年的“独家垄断”红利，毛利率飙至90%以上，市值一度飙到500亿元人民币以上。

如今，随着巨子生物、创健医疗等进入械三产品获批收获期，这种“躺赚”的日子将彻底终结，行业将开启惨烈厮杀的前奏。

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当下格局：

三路诸侯与12张械三证

过去两年，胶原蛋白赛道异常火热，涌入者更是层出不穷，但拿到械三证的并不多。

《大美界》统计发现，截至目前，国内市场上共有12张“械三胶原蛋白证”，分布在三路诸侯中。

第一路诸侯，手握六款动物源胶原蛋白。这当中，双美生物占据三款（肤莱美、肤丽美、肤柔美），均采用猪胶原提取；斐缦缦生物的弗缦缦为牛源Ⅰ型胶原蛋白；珂瑞康拥有两张牛胶原证。

第二路诸侯，掌握两款特殊的长效胶原产品，背后是爱贝芙和贝丽菲尔，该产品是由PMMA和牛胶原组成的复合填充剂。

第三路诸侯，聚焦重组胶原蛋白产品，目前共计四款。其中三款由锦波生物包揽，涵盖冻干纤维、溶液和凝胶全剂型；一款由巨子生物拿下，为重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维。

▲巨子生物10月获证，重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维

而这第三路诸侯，正是推动行业格局生变的关键力量。未来，随着创健医疗等重组胶原蛋白阵营企业入局，行业竞争将愈发白热化。

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变化开始：

“战国时代”启幕

在重组胶原蛋白领域，锦波生物之所以备受资本市场青睐，核心原因在于其曾是国内唯一拥有“重组人源化胶原蛋白”三类医疗器械证书的企业。

换言之，在合规的医美注射场景中，如选择重组胶原蛋白产品，锦波是此前的唯一选项。

反观另一行业头部企业巨子生物，尽管旗下拥有可复美、可丽金等知名品牌，但在医美注射板块始终缺乏关键的“械三证”以形成完整商业闭环。今年10月，巨子生物首证落地，若明年再下一城，凭借其长期深耕的机构渠道能力，将对锦波生物构成强劲挑战。

另一方面，创健医疗虽在公众视野中较为低调，但其背后汇聚了LVMH集团旗下私募基金L Catterton、以及欧莱雅等重量级资方。

市场推测，创健医疗获证后的战略或将不局限于国内价格竞争，更可能借助奢侈品集团的渠道资源进行高端品牌占位

供给端的稀缺性被打破，行业便正式进入“战国时代”。

要知道，除了上述三家企业外，包括华熙生物、丸美股份等数十家企业都在疯狂布局重组胶原蛋白产线。

根据审批周期推算，2026至2027年将是更多玩家“械三”证获批的爆发期。届时，市场上将涌现出更多同质化的胶原蛋白注射产品。

这带来的结果便是：玻尿酸的昨天，就是重组胶原蛋白的明天——回看玻尿酸的发展史，从早期的爱美客、华熙生物“暴利时代”，到后来价格战打到几十块钱一支，只用了不到5年。

究其根本，重组胶原蛋白的技术壁垒未必显著高于玻尿酸。一旦2026年供需关系发生逆转，价格战将难以避免。

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展望：寻找商业最优解

价格战并非行业健康发展的最优路径。更理想的竞争维度应深入技术细节层面，实现从“有无”到“优劣”的转变，构筑差异化优势。

据了解，目前重组胶原蛋白赛道存在着两条路线之争：一是型别之争（I型 vs Ⅲ型 vs XVII型），二是结构之争（单链 vs 三螺旋）。

其一是型别之争。

锦波生物的成名产品“薇旖美”主打Ⅲ型胶原蛋白。该型胶原在婴儿皮肤中含量较高，因而主打“婴儿肌”修复、肤质改善与细纹填充，特点在于质地柔软、不吸水肿胀，这也使其在眼周年轻化领域表现突出。

而巨子生物与即将获证的创健医疗，则重点聚焦于Ⅰ型胶原蛋白。该成分在成人皮肤中占比最高，纤维粗壮、韧性好，强调强支撑性能。这意味着两者入局后，不仅将分食锦波生物的Ⅲ型市场份额，更可能进军目前由再生材料及大分子玻尿酸主导的轮廓固定与深层填充市场。

此外，创健医疗还在XVII型胶原蛋白上重点布局。该型属于跨膜胶原，与基底膜带连接密切相关，研究显示其与毛囊干细胞维持有关联，潜在应用于防脱发领域。现阶段XVII型多用于涂抹式护肤品，若未来械三证获批，有望开辟“头皮抗衰”这一潜力巨大的蓝海市场。

其二是结构之争：即有无三螺旋。

这一问题是悬于所有重组胶原蛋白企业之上的关键挑战。天然胶原蛋白之所以具备强支撑性与抗酶解能力，正依赖于其稳定的三螺旋空间结构。

目前主流重组技术多采用大肠杆菌或毕赤酵母发酵表达。锦波生物早期产品多为单链结构，虽序列人源化，但缺乏天然三螺旋构象，导致体内降解速度较快、维持时间短，支撑性亦不及动物源胶原。这既是当前产品的痛点，也代表着重要的技术突破方向。

总体来看，若能突破三螺旋技术壁垒，重组胶原蛋白行业将有望摆脱同质化竞争困局，转由“技术代差”构建产品溢价能力。

接下来，谁先在技术和效果上抢得头筹，谁就是下一个时代的“霸主”。