好药更可及 金赛药业新一代肿瘤厌食恶病质治疗药物 ---- 美适亚®进入国家医保

上海2025年12月8日/美通社/ -- 2025年12月7日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》在广东发布，并于2026年1月1日起正式实施。此次调整新增了多种药品，同时调出了部分临床已被替代或长期未生产供应的药品。其中，金赛药业旗下用于治疗肿瘤厌食-恶病质综合征（CACS）的创新药物 —— 美适亚®（通用名：醋酸甲地孕酮口服混悬液）的纳入，尤为引人关注。

被低估的临床危机：恶病质不仅是"消瘦"

肿瘤厌食-恶病质综合征（CACS）远非简单的体重下降。它是一种复杂的多器官代谢紊乱综合征，涉及系统性炎症、蛋白质分解亢进和能量代谢失衡。中国流行病学研究揭示了一个严峻的现实：超过三分之一的肿瘤患者受其困扰，在胰腺癌、胃癌患者中，这一比例甚至超过50%。随着肿瘤分期进展，恶病质发生率直线攀升，从I期的27.1%飙升至IV期的41.3%。

其临床后果是致命的。研究表明，恶病质可使患者死亡风险最高增加200%。它不仅是生命终末期的表现，更是导致抗肿瘤治疗耐受性下降、疗效打折、生活质量全面崩塌的核心原因。患者因此陷入"体重下降-治疗中断-疾病进展"的恶性循环，医疗负担成倍加重。

诊断标准化：从模糊意识到精准干预的关键一跃

长期以来，恶病质的诊断依赖于模糊的临床印象。2023年亚洲恶病质工作组（AWGC）共识的发布，首次为亚洲人群提供了简洁、可操作的诊断工具：近3-6个月内非自主体重下降＞2%或BMI＜21 kg/m，且伴有厌食症状。这一标准如同精确的探针，让隐藏的代谢危机得以显形。

诊断的明确化直接推动了治疗目标的革新。《CSCO肿瘤厌食-恶病质综合征诊疗指南（2025版）》旗帜鲜明地将"逆转体重下降和肌肉减少"确立为核心治疗目标。

体重数字的变化，从此被赋予新的临床意义 —— 研究证实，治疗期间体重每增加1%，死亡风险相应降低8%。体重管理，由此从辅助支持升级为关乎生存的核心治疗组成部分。

剂型革命：纳米技术如何破解临床用药困局

甲地孕酮作为孕激素类药物，其改善食欲、增加体重、抑制炎症的机制明确，是国内外指南一致推荐的I类标准治疗。然而，传统剂型存在一个致命弱点：其吸收极度依赖胆汁分泌，必须随高脂餐服用。这对于本就厌食、甚至可能伴有胆汁分泌障碍的恶病质患者而言，构成了巨大的用药障碍。

纳米晶体技术的应用，实现了从分子到临床的突破。通过将药物颗粒粒径缩小约2万倍至纳米级别，药物的溶解度和比表面积获得几何级数增长。这带来了三重临床优势：

解放饮食束缚：生物利用度大幅提升，且几乎不受食物影响，患者无需强迫进食高脂餐。

加速起效：血药浓度达峰时间缩短约70%，体重开始增加的平均时间从14天锐减至3天。

优化增重质量：临床研究显示，相较于传统剂型，使用纳米晶型的患者平均多增加5.8kg体重，其中约40%来源于肌肉组织，这与逆转功能性肌肉丢失的治疗目标高度契合。

医保纳入的深远意义：撬动肿瘤全病程管理的支点

纳米晶型甲地孕酮进入医保，其价值远超出为患者减负的经济层面。它更是一个强烈的政策信号，标志着国家对肿瘤患者生存质量与整体疗效的重视达到了新高度。

首先，它解决了治疗启动的"第一公里"难题。经济门槛的降低，确保患者能在恶病质早期及时干预，抓住逆转体重丢失和肌肉流失的黄金窗口，为后续抗肿瘤治疗储备宝贵的体能。

其次，它保障了全病程管理的"可持续性"。恶病质管理是贯穿肿瘤治疗始终的长期过程。医保覆盖为患者提供了长期规范用药的可能性，有助于稳定营养状态，减少因恶病质导致的治疗中断和住院次数，从整体上优化医疗资源利用效率。

最终，这一变化将推动临床诊疗范式的系统性升级。药物可及性的提升，将助力临床医生更主动地运用AWGC标准进行筛查和诊断，并将恶病质的规范化药物治疗更紧密地整合到多学科肿瘤治疗方案中，形成"抗肿瘤"与"抗恶病质"双线并重的科学治疗模式。

此次纳米晶型甲地孕酮口服混悬液纳入国家医保目录，标志着CACS治疗进入了新的阶段。医保的覆盖不仅确保了患者能够尽早开始规范治疗，避免了因经济因素导致的治疗延迟，还为患者长期规范用药提供了保障。这不仅有助于维持患者的营养状态和体力水平，更为后续抗肿瘤治疗的顺利实施奠定了坚实基础。

另外，金赛药业一同进入医保的还有长效生长激素金赛增®（通用名：金培生长激素注射液；曾用名：聚乙二醇重组人生长激素注射液），未来这两款产品将在国谈政策激励下有望实现放量，促进医疗可及，惠及更多患者。