创新生物制剂凡舒卓®纳入2025版国家医保目录

助力重度嗜酸粒细胞性哮喘患者长期规范治疗

上海2025年12月7日/美通社/ -- 国家医疗保障局、人力资源社会保障部于今日公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》（以下简称"2025国家医保药品目录"）。2025年国家医保药品目录成功新增114种药品，阿斯利康呼吸领域首款生物制剂凡舒卓®（英文商品名：Fasenra®，通用名：本瑞利珠单抗注射液，以下简称"本瑞利珠单抗"）成功纳入本次医保目录，为成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗提供了可及的创新治疗方案，有望减轻患者长期规范治疗的经济负担。

中国有400万重度哮喘患者，其中约80%为SEA[1]。这是一种以气道嗜酸性粒细胞（EOS）炎症为主的哮喘亚型，通常表现为EOS增高。此类患者常面临急性发作更频繁、肺功能恶化、甚至有死亡风险[1-4]。许多SEA患者往往在接受规范的吸入糖皮质激素联合支气管扩张剂（ICS-LABA）治疗后依然控制不佳[5]，亟需精准有效，且安全性良好能够长期坚持的治疗方案。

作为医保目录中唯一*精准靶向**EOS的抗IL-5R生物制剂，本瑞利珠单抗可以快速且持续改善SEA患者症状[6]、显著降低急性发作风险（P<0.0001）[7]、显著提升患者肺功能（P<0.0001）[7]并减停激素用量[8]，不仅能为SEA患者提供高效的治疗选择，也为患者的长期规范治疗奠定了重要基础。随着2026年 1 月 1 日医保目录正式实施后，期待国谈药品的配套机制如"单行支付"、"双通道"模式等同步落地，打通从"进入医保目录"到"患者真正使用医保购药"的关键闭环，切实减轻患者经济负担。

在生物靶向治疗时代，精准分型与长期规范治疗已成为重度哮喘有效控制的关键。四川大学华西医院呼吸和共病研究院院长李为民教授表示："EOS作为哮喘2型炎症的关键效应细胞，既是重要的生物标志物，也是治疗的关键靶点。临床治疗中，血常规报告若显示EOS≥0.15×109/L，医生会结合患者的控制情况、病史等综合判断是否属于SEA。对于确诊的SEA患者，建议在传统治疗基础上尽早启用生物制剂，有效地减少急性发作率和急诊就诊率，并遵循医嘱坚持长期规范用药，每3个月检测血EOS，便于医生监测疾病变化，动态调整治疗方案。"

2025年更新的《支气管哮喘防治指南(2024)》[5]里对哮喘管理提出了更高的目标，即"临床治愈（clinical remission）"，指部分临床控制期患者在生物靶向药物治疗或其他抗哮喘治疗后，无症状时长达到1年及以上，无急性发作，肺功能检测结果正常或基本正常，且无需口服糖皮质激素（OCS）治疗，如满足以上所有条件可视为达到"临床治愈"。作为精准靶向EOS的本瑞利珠单抗，其独特双重机制,能快速、高效降低EOS水平，从而降低SEA患者年急性发作率达74%，实现肺功能改善和提升，提高生活质量，可实现较高水平的"临床治愈"[5-8]，且维持期每年仅需6针[9]，控制病情的同时也提升了用药便捷性。

李为民教授表示："随着新版医保目录实施后， SEA患者自费比例将大幅降低，助力提高治疗依从性，期待更多SEA患者迈向‘临床治愈'目标，畅享呼吸。"

*截至2025年12月7日

**精准靶向EOS是指本瑞利珠单抗直接与EOS表面IL-5Rα结合，并可募集NK细胞，通过独特的ADCC诱导EOS凋亡，同时，IL-5R主要分布在EOS上

声明：本材料不用于任何推广目的，如有相关问题请咨询医疗卫生专业人士

参考文献：

1.Zhang Q,et al. C-BIOPRED consortium. Severe eosinophilic asthma in Chinese C-BIOPRED asthma cohort.Clin Transl Med. 2022;12(2):e710

2.Menzies-Gow A,et al. A Charter to Improve Patient Care in Severe Asthma.Adv Ther. 2018 Oct;35(10):1485-1496

3.Wenzel S. Severe asthma in adults.Am J Respir Crit Care Med. 2005;172:149-60

4.Peters SP,et al. Uncontrolled asthma: a review of the prevalence, disease burden and options for treatment.Respir Med.2006;100(7): 1139-51

5.中华医学会呼吸病学分会.支气管哮喘防治指南(2024年版)[J].中华结核和呼吸杂志, 2025,48(3):208-248.

6.O'Quinn S,et al. Daily patient-reported health status assessment improvements with benralizumab for patients with severe, uncontrolled eosinophilic asthma. J Asthma Allergy. 2019 Jan 23;12:21-33.

7.Lai K,et al. Benralizumab efficacy and safety in severe asthma: A randomized trial in Asia. Respir Med. 2024 Apr 1:107611.

8.Menzies-Gow A,et al. Oral corticosteroid elimination via a personalised reduction algorithm in adults with severe, eosinophilic asthma treated with benralizumab (PONENTE): a multicentre, open-label, single-arm study. Lancet Respir Med. 2022 Jan;10(1):47-58.

9.本瑞利珠单抗注射液说明书. 2024