2025医保药品目录上新；5款CAR-T入选商保目录

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政策动向

两部门：加强医保支付范围管理、积极推动商保创新药目录纳入商业健康保险保障范围

12月7日，国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》（2025年）。其中提出，加强医保支付范围管理。严格落实《基本医疗保险用药管理暂行办法》要求，只有诊断、治疗与病情相符，符合药品法定说明书适应症及医保限定支付范围的方可支付。医保支付范围不是对药品法定说明书的修改，临床医师根据患者病情合理用药，不受限定支付范围影响。医保支付范围简化表述的，以药品法定说明书为准。各地可定期收集经办机构、定点医疗机构对医保支付范围的反馈，国家医保局将积极推进医保支付范围的解读工作。

同时，积极推动商保创新药目录纳入商业健康保险保障范围。各地医保部门要会同有关部门推动多层次医疗保障体系建设，积极支持普惠型商业健康保险发展，商保创新药目录推荐商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。支持商保机构根据商保创新药目录设计新产品、更新赔付范围、调整赔付方式，更好满足患者用药需求，切实减轻患者医疗费用负担。鼓励有条件的地区探索开展医保、工伤保险与商保“一站式”结算。

药械审批

君实生物：产品偌考奇拜单抗注射液新药上市申请获得受理

12月5日，君实生物(688180.SH)公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，产品偌考奇拜单抗注射液用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病的成人患者的新药上市申请获得受理。由于药品研发周期长、审批环节多，本次新药上市申请能否获得批准存在不确定性。截至公告披露日，除本次新药上市申请外，偌考奇拜单抗用于治疗活动性强直性脊柱炎的Ⅱ期临床研究的所有参与者已完成治疗，进入安全随访期。

欧普康视：盐酸毛果芸香碱滴眼液药物临床试验获批

12月5日，欧普康视(300595.SZ)公告称，公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司的“盐酸毛果芸香碱滴眼液”开展临床试验。该药物适用于治疗成人老花眼，属于化学药品3类。公司表示，药品研发周期长，环节多，存在不确定性，将及时履行信息披露义务。

东诚药业：177Lu-LNC1009注射液临床试验获批准 目前国内外暂无同产品上市

12月7日，东诚药业(002675.SZ)公告称，公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司收到中国国家药品监督管理局核准签发的关于177Lu-LNC1009注射液的药品临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。该药物是一种靶向结合成纤维细胞激活蛋白（FAP）与整合素αvβ3的双靶点放射性体内治疗药物，拟用于FAP阳性和整合素αvβ3阳性的晚期恶性实体瘤患者的治疗。目前国内外暂无同产品上市，亦无相关销售数据。截至目前，该药物相关项目累计已投入研发费用约1357.90万元。

资本市场

南华生物：筹划收购慧泽医药51%股权

南华生物12月7日晚间公告，公司于2025年8月12日拟现金收购程泽能等合计持有的慧泽医药51%股权，交易完成后慧泽医药将成控股子公司。本次交易预计构成重大资产重组，不构成关联交易，不涉及发行股份，也不会导致控制权变更。截至公告披露日，审计、评估工作仍在进行，交易相关方就核心条款谈判，未签正式收购协议。本次重组尚处筹划阶段，实施存在不确定性。

行业大事

2025医保药品目录上新 多种新药填补治疗空白

12月7日，国家医保局公布2025年版国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录和首版商业健康保险创新药品目录。这次调整新增纳入114种药品，肿瘤、慢性病等重点领域保障水平进一步提升。其中，有111个为5年内新上市品种，占比97.3%。

21点评：今年是国家医保药品目录连续第八年进行调整，近几年，医保基金一直在保障基金安全和提高保障能力的平衡过程中探索。

5款百万元级别的CAR-T全部入选首版《商业健康保险创新药品目录》

“2025创新药高质量发展大会”12月7日上午在广州召开，会议发布2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》和首版《商业健康保险创新药品目录》。

据大会现场公布，百时美施贵宝、卫材、武田制药、礼来、复星凯瑞、北海康成等多家企业新药产品入围首版《商业健康保险创新药品目录》。首版商保创新药目录共纳入19种药品，5款百万元级别的CAR-T肿瘤疗法全部纳入，社会关注度较高的阿尔茨海默病治疗药品、罕见病药物等也被纳入其中。

21点评：今年121种药品符合商保创新药目录申报条件，最终19种药品纳入商保创新药目录。商保的创新药目录是一个推荐性质的目录，具体哪些保险机构和险种会纳入这些药品，还需要等待进一步的消息。

硕世生物：公司猴痘病毒核酸检测试剂盒被列入WHO应急使用清单

12月7日，硕世生物(688399.SH)公告称，公司产品猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于近日被列入世界卫生组织（WHO）应急使用清单。该产品批准日期为2025年12月3日，采购期限为1年。公司表示，被列入WHO EUL可为WHO成员国和各意向采购方提供采购依据，对公司产品在相关海外市场的推广和销售起到推动作用。但实际销售情况受海外市场政策环境、检测需求、同类产品竞争等因素影响，产品销售规模存在不确定性。

舆情预警

南微医学：中科招商已减持0.03%股份

12月5日，南微医学公告，公司股东深圳市中科招商创业投资有限公司（简称“中科招商”）在2025年9月30日至2025年10月9日期间，通过集中竞价交易方式合计减持公司股份62,000股，占公司总股本的0.03%，减持价格区间为97.50至100.90元/股，累计减持金额622.49万元。本次减持后，中科招商持股比例由22.2270%下降至22.1940%。截至2025年12月5日，本次减持计划期限届满，实际减持数量未完成原计划的3,756,948股，剩余3,694,948股未实施减持。本次减持行为符合相关法律法规及此前披露的减持计划。