科技自主创新结硕果！以岭药业研发“大爆发”，年均一款新药进医保目录

创新中药头部企业以岭药业再有一款新药通过谈判，被纳入国家医保目录。

近日，国家医保局公布了《国家基本医疗保险、生育保险和工商保险药品目录(2025年)》，以岭药业独家品种芪防鼻通片位列其中，成为新进目录的中成药。

以岭药业董事长吴相君在2025创新药高质量发展大会上发言时指出，治疗过敏性鼻炎的芪防鼻通片获批纳入医保目录，成为以岭药业第5个通过国家医保谈判的创新中药。这既是对企业创新价值的认可，更是企业沉甸甸的责任。以岭药业将充分发挥理论创新和研发生产优势，全力做好药品供应保障。

行业人士表示，今年医保调整，体现出医保部门对创新药“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”的导向。

今年1月，以岭药业发布公告称，芪防鼻通片新药注册申请获正式批准，注册分类为中药1.1类创新药；7月，芪防鼻通片通过澳门特别行政区政府药物监督管理局注册审批，成为首个在澳门获批注册的创新中药。

芪防鼻通片治疗过敏性鼻炎(肺脾两虚证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床试验结果在国际SCI期刊《民族药理学》杂志刊发。研究显示，芪防鼻通片能显著改善过敏性鼻炎患者的鼻部症状、眼部症状和全身症状。在鼻部症状方面，能够明显缓解喷嚏、清水样流涕、鼻塞、鼻痒等症状，其中对鼻塞疗效最为显著；同时，对眼痒、异物感、眼红、流泪等伴随眼部症状也有良好改善效果；还能够改善自汗、乏力等全身症状。试验期间该药安全性良好。

研究还显示，芪防鼻通片显效快速，用药第一周即有明显改善，用药四周达最佳疗效。临床症候改善总有效率74.71%，患者主观感受(PGI-C评价)总改善率达89%，其中明显改善率为55.01%，患者满意度与生活质量同步提升。

值得注意的是，芪防鼻通片作为说明书明确治疗持续性变应性鼻炎(即过敏性鼻炎)的创新中药，填补了临床用药空白。

新药源源不断

在中医药行业，以岭药业以“理论-临床-新药-产业-教学”五位一体的创新模式独树一帜，新药转化源源不断，梯队发展态势良好，也为公司持续发展提供了充足的动力。

长期以来，以岭药业的研发投入强度位居中医药行业前列。以近三年为例，2022-2024年，以岭药业研发投入总额分别为8.95亿元、9.35亿元、9.08亿元，始终位于中药行业前列；研发投入占营业收入的比例也维持在较高的水平上。

高强度的研发投入转化为不断上市的新药品种。最近5年多，以岭药业先后上市连花清咳片、解郁除烦胶囊、益肾养心安神片、通络明目胶囊、芪防鼻通片5个1.1类创新中药，且均已进入医保目录。

截至目前，以岭药业中药板块拥有17个专利中药品种，覆盖8大临床疾病系统，其中通心络胶囊/片、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊/颗粒/片、津力达颗粒/口服液、养正消积胶囊、夏荔芪胶囊、连花清咳片、解郁除烦胶囊、益肾养心安神片、通络明目胶囊、芪防鼻通片12个品种进入了医保目录，通心络胶囊、参松养心胶囊、连花清瘟胶囊/颗粒、芪苈强心胶囊、津力达颗粒5个品种进入了国家基本药物目录。

无论是上市新药还是新进医保目录品种，以岭药业均领跑行业。

二线品种快速成长

以岭药业有两大强势业务板块，一是心脑血管类产品，二是呼吸系统类产品；两大业务板块收入合计占比常年超过70%。

其中，贡献主要收入的有通心络、参松养心、芪苈强心，均为年销售额超过10亿元的大品种，这三款药被合称为“通络三宝”；连花清瘟目前年销售额保持在20亿元-30亿元的水平。

上述几个大品种构成了以岭药业的“基本盘”。但近年来，以岭药业出现了一个新的变化，即二线品种强势崛起，在“通络三宝”、连花清瘟之外，以岭药业其他专利中药收入快速增加。

2020年获批上市的连花清咳片，目前已成为年销售额亿元左右的大品种；2021年获批上市的两个静神类产品解郁除烦胶囊、益肾养心安神片进院进程迅速，今年开户数大幅增加；2023年获批上市的通络明目今年是进入医保目录后的第一个销售年度，预计销售额也在持续增长中。

除了院内品种外，以院外市场为主阵地的抗衰老品种八子补肾胶囊去年进行了品牌升级和渠道策略优化，目前也已经是年销售额过亿的大品种。

也就是说，以岭药业“基本盘”稳固的同时，二线品种对收入的贡献越来越显著。以岭药业形成了“高强度的研发投入使得公司不断有新药上市、新药上市后销售额保持持续增长”的良性循环。

这种局面还在持续。近年来，以岭药业保持“每年1-2个品种进入临床研究，1-2个品种获批”的研发节奏。

以岭药业中报披露的信息显示，公司还有2个中药1.1类新药、1个经典名方正在申报新药的流程中，分别是小儿连花清感颗粒、芪桂络痹通片和半夏白术天麻颗粒。化药1类新药苯胺洛芬注射液已申报生产。

此外，以岭药业还有多款中药1.1类新药处于二期临床中，化药治疗急性髓性白血病的XY0206片处于三期临床阶段，治疗缺血性脑卒中的XY-03EA、辅助生殖的G201胶囊处于二期临床阶段。

短期看，以岭药业在申报品种及在研项目丰富；长期看，以岭药业还将依托以岭医院100多个院内制剂持续开展研发工作。

当下新品种的涌现是长期坚持研发创新结出的一颗颗果实，可以预见，以岭药业这棵“参天大树”未来还将持续结出“硕果”。

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