医保商保“双目录”揭晓：阿尔茨海默、CAR-T等药品纳入

来源：澎湃新闻

12月7日，2025创新药高质量发展大会在广州召开。会上，国家医保局、人力资源社会保障部发布了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》（以下简称“医保目录”）。

2025年国家医保药品目录成功新增114种药品，有50种是一类创新药，总体成功率88%，较2024年的76%明显提高。与此同时，19种药品纳入首版《商业健康保险创新药品目录（2025年）》（以下简称“商保创新药目录”）。新版目录将于2026年1月1日在全国范围内正式实施。

基本医保目录调整新增114种新药

国家医保局党组书记、局长章轲介绍，国家医保局已连续八年调整了医保药品目录，包括今年在内累计调入949种新的药品，医保基金为协议期内的谈判药支出超过4600亿元，拉动销售超过6000亿元。

本次目录调整新增114种药品，其中50种1类创新药，同时调出了29种临床没有供应或可被其他药物更好替代的药品。新版国家医保药品目录纳入了一些弥补基本医保保障空白的药品，如三阴乳腺癌、胰腺癌、肺癌等重大疾病用药；朗格汉斯细胞组织细胞增生症、螯合剂不耐受的地中海贫血症等罕见病用药；糖尿病、高胆固醇血症、自身免疫性疾病等慢性病用药。

本次调整后，目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升。

根据国家医保局、人力资源社会保障部发布的通知，新版药品目录自2026年1月1日起正式执行，对于本次目录调整中未成功续约被调出目录的协议期内谈判药品，为保障用药连续性，给予其6个月的过渡期，2026年6月底前医保基金可按原支付标准继续支付，过渡期内各统筹地区要采取有效措施做好衔接，指导定点医疗机构及时替换。

新增一类创新药50种

基本医保目录新增药品中，有50种是一类创新药，总体成功率88%，较2024年的76%明显提高。

国家医保局表示，本次调整在坚持“保基本”“尽力而为、量力而行”的基础上，按照“补齐短板、鼓励创新、优化结构”的调整思路，发挥体制优势、政策优势、市场优势，扎实推进“战略购买”“价值购买”，突出对“真创新”“差异化创新”的支持，努力实现保障能力和水平更加提升、参保患者对新药更加可及、引导医药产业更加注重创新的目标。

值得关注的是，本次医保目录调整纳入了一些弥补基本医保保障空白的药品，如三阴乳腺癌、胰腺癌、肺癌等重大疾病用药；朗格汉斯细胞组织细胞增生症、螯合剂不耐受的地中海贫血症等罕见病用药；糖尿病、高胆固醇血症、自身免疫性疾病等慢性病用药。

例如，替尔泊肽注射液成功纳入医保目录，替尔泊肽注射液的医保覆盖范围适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。

此外，肿瘤领域有新药成功纳入。其中，乳腺癌领域创新药物卡匹色替片与奥拉帕利片新增纳入2025国家医保药品目录，为特定基因改变的HR阳性晚期乳腺癌患者与gBRCA突变早期高风险乳腺癌患者提供了更多可及的创新治疗选择。

除此之外，多款血液肿瘤新药成功纳入，包括创新药艾沙妥昔单抗注射液首次被纳入医保目录。艾沙妥昔单抗是中国已获批的首个且目前唯一与VRd标准疗法联合使用的抗CD38单抗，用于治疗不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成人患者。马来酸阿可替尼片被纳入医保目录，用于治疗‌慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）‌ 和‌经治的套细胞淋巴瘤（MCL）‌适应症。‌

首个商保创新药目录揭晓

会上，首个《商业健康保险创新药品目录》发布，重点纳入临床价值大、创新程度高、患者受益明显，但超出基本医保保障范围的药品。

国家医保局介绍，经过自主申报、专家评审、商保专家复审、测算和价格协商等环节，最终18家创新药企业的19个药品成功纳入，涉及肿瘤、罕见病、慢性病等治疗领域，其中包括9个1类新药。

国家医保局介绍，商保创新药目录突出体现3个特点：一是体现支持创新的导向，纳入目录的药品均是近年来医药技术进步的优秀成果，包括了CAR-T、TCE疗法、双特异性抗体等热门靶点药物；二是体现对重点领域的关注，既有阿尔兹海默症等适应人口老龄化趋势的药品，也有戈谢病、神经母细胞瘤等多发于儿童的罕见病用药；三是体现了基本医保与商业保险的保障边界，基本医保坚持“保基本”定位，主要考虑安全可靠、疗效确切、靶点机理比较成熟的药品，商保则更偏重于创新、前沿的药物。

澎湃新闻注意到，此次参与谈判的5款国产CAR-T疗法，全部成功进入商保创新药目录，分别是阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液、伊基奥仑赛注射液、纳基奥仑赛注射液以及泽沃基奥仑赛注射液。

在19款药物中，有14款是肿瘤治疗药物。例如，用于治疗多发性骨髓瘤的塔奎妥单抗注射液被纳入首版商保创新药目录，塔奎妥单抗注射液单药适用于既往接受过至少三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。

除了抗癌疗法，商保创新药目录中，还通过了两款阿尔茨海默病治疗药物，分别是多奈单抗和仑卡奈单抗两款药物此前通过了医保目录和商保创新药目录形式审查。其中，仑卡奈单抗注射液是国内首个抗β淀粉样蛋白的AD靶向药物，多奈单抗是我国首个且唯一获得突破性疗法认证的AD治疗药物，是全球唯一有证据支持可停药的靶向淀粉样蛋白斑块药物。

此外，本次商保创新药目录还纳入了几款罕见病治疗药物。如注射用替度格鲁肽用于治疗短肠综合征，这是一种因小肠广泛切除导致营养吸收障碍的严重消化系统疾病，常见于新生儿先天性肠道畸形或术后患者。

澎湃新闻记者 张依琳