创新溶栓药半年“跑步”入医保，卒中患者迎高效治疗新选择

2025年12月7日，国家医保局公布新版国家医保药品目录。此次更新的一大亮点是推动医药创新成果更快、更广惠及患者。以勃林格殷格翰新一代溶栓药物注射用替奈普酶为例，该药物今年5月正式在华获批用于治疗发病后4.5小时内的急性缺血性卒中，仅半年后便被纳入基本医保目录，显著提升了药物的可及性与可负担性，为中国卒中患者带来溶栓治疗新选择。新版目录将于2026年1月1日起正式实施。

卒中防治形势严峻，临床需求呼唤创新方案

卒中具有高发病率、高致残率、高死亡率、高复发率和高经济负担的特点，是我国成人致死、致残的首位病因。根据全球疾病负担（GBD）2021年数据，2021年中国共有2634万例脑卒中患者，新发脑卒中病例409万例。数据显示，急性缺血性卒中占我国新发卒中的69.6%至72.8%。

在4.5小时“黄金时间窗”内开展静脉溶栓是当前主要的缺血性卒中治疗方法，且越早治疗效果越好。然而现实中，因公众认知不足、急救流程待完善及基层医疗能力有限等原因，不少患者错失溶栓最佳时机。此外，卒中急性期仅可实施一次静脉溶栓治疗，药物选择需综合安全性、90天功能结局等因素，因此临床上需要更便捷、有效、安全的创新溶栓方案。

新药便捷高效获认可，医保准入助力可及性提升

广东省卒中学会会长、暨南大学附属第一医院徐安定教授表示：“传统溶栓药物需静脉滴注1小时，依赖输液设备，且配液流程复杂，需根据患者体重计算静脉推注与滴注的剂量。而原研替奈普酶单次静脉推注即可完成给药，一支25mg的规格可覆盖所有体重患者，为急性缺血性卒中患者带来更便捷高效的治疗方式，而且更好地满足了临床中桥接治疗和院间转运的需求。”他进一步指出：“ORIGINAL研究数据显示，72.7%应用原研替奈普酶静脉溶栓的患者达到了90天极好功能结局，高比例的极好功能结局也意味着更多患者能恢复正常生活。随着该溶栓药物纳入医保，相信能帮助更多的患者改善治疗结局，推动我国卒中诊疗水平提升。”

勃林格殷格翰大中华区人药业务总经理陈文汉表示：“此次原研替奈普酶能够在短短半年内便成功纳入医保，除了凭借其在疗效及安全性方面丰富的循证医学证据，以及便捷的给药方式，更得益于中国政府近年来在提升创新药物可及性与可负担性方面的不懈努力和利好政策。”他谈到，“未来，我们将持续配合政府各项医疗保障举措的实施，让更多患者获益于创新药物与规范治疗，持续助力中国卒中防治体系建设的高质量发展”。

采写：南都N视频记者 王道斌