来源:佰傲谷BioValley
上期我们介绍了新上任的CDER主任Richard Pazdur辞职的事情。由于CDER是FDA规模最大且最为重要的部门,负责监管非处方药以及大部分处方药,CDER主任的可靠与否对于市场也有影响。
现在看来接替辞职的Richard Pazdur担任CDER主任的Tracy Beth Høeg博士可能不咋可靠。
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Tracy Beth Høeg博士的履历
这位算是半个空降+关系户的主任,今年3月份才刚刚入职FDA,担任局长秘书,后来5月又出任局长办公室及CBER高级临床科学顾问。
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作为一名医生和流行病学家,Hoeg在加入FDA之前担任流行病学家和内科医生。
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Marty Makary与Tracy Beth Høeg的交情匪浅,两人曾于2022年共同撰写了一篇关于新冠肺炎疫苗加强针对年轻人风险的论文。另外她还是知名的“反口罩”人士,在新冠流行期间对“口罩”等政策提出批评。
同为该论文作者、现就职于FDA的Vinay Prasad最近透露了霍格在FDA期间的工作内容。身为FDA生物制品评价与研究中心(CBER)负责人的Prasad表示,Høeg曾对儿童接种新冠肺炎疫苗后死亡的报告展开调查。Prasad在一封内部邮件中表示。尽管多位专家表示,这些说法需要进一步审查,但Prasad仍利用了Høeg的调查结果,主张加强对疫苗的监管。
局长Marty Makary在12月3日的声明中表示,Høeg是“全面实现CDER现代化、完成建立跨中心协调文化的正确人选”。
参考来源:
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-announces-leadership-appointments-center-drug-evaluation-and-research
https://www.researchgate.net/profile/Tracy-Hoeg
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