上海
2025年12月5日，百奥赛图宣布，其合作伙伴IDEAYA 公司已获得美国FDA的临床试验用新药（IND）批准，推进同类首创B7H3/PTK7双特异性抗体偶联物（ADC）项目的I期临床试验。
IDEAYA预计将在2026年第一季度开始患者入组，初步评估B7H3和PTK7共表达的实体瘤类型，包括肺癌、结直肠癌、头颈癌及卵巢/妇科肿瘤。
IDE034是是百奥赛图自主开发的一款潜在同类首创（first-in-class）的双靶点B7H3/PTK7 TOP1 ADC。2024年7月，百奥赛图将该双靶点ADC项目以总价值 4 亿美元授权给 IDEAYA 公司，推动全球开发与商业化。
根据协议条款，IDEAYA 已支付Biocytogen初步费用650万美元（2025年3月公布）。
临床前研究显示，IDE034单药在多种B7H3/PTK7阳性肿瘤模型中表现出深度且持久的肿瘤回缩，显示出强效抗肿瘤活性。此外，IDEAYA计划探索IDE034与其PARG抑制剂IDE161的联合治疗策略，以增强疗效持续性，并计划在2026年上半年重要医学会议上分享更多支持PARG与TOP1 ADC联合治疗机制的数据。B7H3/PTK7在肺癌、结直肠癌及头颈癌等实体瘤中的共表达比例分别约为30%、46%和27%，显示其广泛的临床适应症潜力。
受消息提振，百奥赛图股价上涨近 4%，IDEAYA Biosciences股价上涨近 5%。
此次IND获批标志着双方合作迈入重要里程碑，为推进IDE034后续的临床开发奠定基础。
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