募资近10亿！可穿戴除颤器赛道迎来重要一跳

2025年12月2日，医疗科技公司Kestra Medical Technologies宣布完成一笔约1.38 亿美元的大规模普通股承销发行。本次发行包括 600 万股普通股，每股定价为 23 美元，在扣除折扣、佣金及相关发行费用前，发行总收益达约 1.38 亿美元（约合9.76亿人民币）。这笔资金将用于公司在可穿戴除颤器 (WCD) 技术领域的持续投入与商业化扩展。

# 行业背景

心律失常、心室颤动/心室心动过速 (VT/VF) 等严重心脏事件，是导致突发心脏骤停和心源性猝死 (SCA) 的主要原因之一。对于高危患者、心肌梗死后恢复期患者、新诊断心力衰竭患者，以及暂不适合植入式心脏除颤器 (ICD) 的群体，一种无需手术、可在日常生活中穿戴的除颤保护设备 — 可穿戴心律转复除颤器 (WCD) — 被认为是重要的过渡性防护手段。

传统 WCD 市场长期由少数产品主导，但近年来对设备便携性、穿戴舒适性、误报率与远程监测能力的要求不断提高，这为新一代 WCD 的技术创新和商业化推广带来机会。

# 公司与定位

Kestra Medical Technologies 成立于 2014 年，是一家专注于可穿戴医疗设备与数字医疗解决方案的公司。公司的使命是通过直观、智能、互联 (connected) 的监测与治疗技术，为高风险心脏病患者提供保护与护理支持。

其核心产品线包括 ASSURE 心律转复除颤系统 (ASSURE Cardiac Recovery System)，以及配套的数字平台与患者应用，使其不仅是除颤设备提供者，更是心脏病长期管理与随访的综合服务商。

# 核心产品 — ASSURE WCD

ASSURE WCD是 Kestra 推出的现代可穿戴心律转复除颤器系统，为不适合立即植入 ICD、但处于高心律失常风险期的患者设计。

系统包括：

• 可穿戴心电监测衣 (SensorFit 衣物)，内置缓冲 ECG 传感器，适合日常穿戴与活动。

• 微型自动除颤器与监测器，能持续监控心律，自动识别危及生命的室性心律失常 (VT/VF)，并在必要时发出除颤电击。

• 与之配套的数字平台 Kestra CareStation 和患者应用 (Patient App)，用于远程数据同步、医生监控、事件通知、患者随访与管理。

该设计强调“舒适性、可穿戴性、实时监测与自动干预”，使患者在正常日常生活 (行走、居家、睡眠等) 中也能获得心律保护。

# 最新临床数据

2025年11月，在 American Heart Association Scientific Sessions (AHA 2025) 上，公司发布了其 WCD 的大规模真实世界研究 ACE-PAS（Clinical Evaluation Post-Approval Study）结果。该研究涵盖21,612 名患者，是迄今为止规模最大的 WCD 临床实践研究。主要成果包括：

• 对室性心动过速／心室颤动 (VT/VF) 事件的转复成功率为 100%， 实现了既定有效性终点。

• 不恰当除颤 (误电击) 发生率为每患者月 0.0065 次，远低于预设安全标准。

• 94% 患者未经历误报警电击 (false alarm)，表明设备在真实穿戴环境中亦有极低误报警率。

• 该系统还辅助检测出其他临床相关心律失常 — 包括快速房颤 (部分患者之前未确诊) — 为临床干预提供重要依据。

• 患者依从性良好 — 中位每日佩戴时间超过 23 小时，不少患者持续使用超过数月，体现设备舒适性与患者信任度。

这些数据进一步确认 ASSURE 系统在安全性、有效性与可穿戴性方面的综合表现，为其大规模推广与临床应用奠定坚实基础。

# 本轮融资用途

本次约 1.38 亿美元的普通股发行将为 Kestra 提供充足资金，以：

• 支持 ASSURE 系统的进一步临床研究与真实世界数据积累；

• 推进设备规模化生产与供应链建设，扩大市场覆盖范围；

• 加强远程监测平台与数字健康服务能力，加快全球商业化布局；

• 提升公司整体运营能力，为未来可能的新产品管线 (如下一代 WCD / 心律管理设备) 做研发储备。

考虑到公司此前已于 2024 年完成超额认购融资 (约 1.96 亿美元)，此次融资反映了资本市场对其技术路线与商业模式的持续信心，也体现了可穿戴除颤器及远程心律监护领域的广阔市场潜力。

# 结语

Kestra Medical Technologies 通过 ASSURE WCD 及其数字健康生态系统，将可穿戴心律保护设备推入一个新的发展阶段。大规模真实世界研究的数据不仅提升了设备在临床和患者中的信任度，也为 WCD 在心律失常防护、监测与远程管理中的广泛应用提供了有力证明。

随着这轮融资为公司带来资金和资源支持，未来 Kestra 有望进一步扩大市场覆盖、深耕远程心脏监护服务、推进产品迭代与新适应症开发。对于全球心律失常高风险人群而言，ASSURE 这样兼具便携性、安全性与数字化管理能力的设备，可能成为比传统植入式除颤器更具弹性与可及性的选择。

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