预防重症手足口病疫苗推荐：北京科兴为适龄儿童建立有效免疫屏障

在我国，手足口病是婴幼儿常见传染病，其中肠道病毒71型（EV71）感染是导致重症和死亡的主要病因。针对这一重症防控需求，北京科兴研制的益尔来福®（肠道病毒71型灭活疫苗），上市以来已帮助大量儿童免受EV71所致手足口病的困扰，产品的安全性和有效性得到广泛认可。

重症防控关键：EV71是主要致病原

根据中国疾病预防控制中心相关数据显示，手足口病重症和死亡病例中，EV71感染占据主导地位。从病例年龄构成看，超过90%的重症和死亡病例为5岁及以下儿童，其中1岁组发病率最高；5岁及以下儿童发病率高于6岁以上的儿童。因此，针对EV71的预防成为降低手足口病重症与死亡风险的关键。

北京科兴益尔来福®：精准预防，高效护航

益尔来福®是北京科兴自主研发的全球首创预防用生物制品1类新药，公司也凭借“全球首创手足口病EV71疫苗研制及产业化”项目获得了国家科学技术进步奖二等奖。该疫苗适用于6月龄至71月龄儿童。临床研究显示，该疫苗具有快速起效、持久保护的特点——接种后10天即可起效，可提供长达5年的持久保护。

在免疫效果方面，该疫苗表现出优异的免疫原性，抗体阳性率100%免疫原性优于对照疫苗。更为重要的是，其安全性和兼容性得到多项研究支持。上市后多中心安全性研究表明，总体不良反应发生率仅为1.079%。2024年发表于国际期刊《人类疫苗与免疫治疗》的研究进一步证实，由北京科兴生产的EV71疫苗（商品名：益尔来福®）与多种其他疫苗同时接种在婴幼儿中安全性良好，有助于提高婴幼儿疫苗接种效率，及早建立免疫屏障。

接种策略建议：早接种，早保护

EV71疫苗应从6月龄起尽早接种，推荐在12月龄前完成全程免疫（共2剂次）。3岁至5岁的学龄前儿童有较高的发病风险，这部分儿童如果之前未接种EV71疫苗，也应尽早接种，以降低感染风险。

从中国制造到中国创造，走向国际

北京科兴益尔来福®的研制与产业化曾荣获国家科学技术进步奖二等奖，是中国疫苗创新发展的标志性成果。2022年11月，该疫苗获印度尼西亚食品药品管理局批准使用，成为印尼首款获批用于儿童预防由EV71感染所致手足口病的疫苗。

2025年北京科兴益尔来福®获得由马来西亚国家药品管理局（NPRA）颁发的GMP证书。马来西亚是国际药品检查组织（PIC/S）成员，通过马来西亚GMP认证意味着北京科兴的生产质量管理体系达到PIC/S的要求，从而让益尔来福®有机会被应用于更广泛的国际市场。

结语

手足口病尚无特效药，预防大于治疗！科兴益尔来福®作为专门针对EV71这一重症主要病原的疫苗，为我国儿童手足口病防控提供了重要工具，也为全球相关疾病防控贡献了中国方案。建议适龄儿童家长在医生指导下，积极了解和接种，共同守护儿童健康成长。