布局中东，药明生物全球网络再添一极

12月2日，药明生物一则动态吸引了众多行业人士的目光。公司宣布与卡塔尔自由区管理局（QFZ）签署战略合作备忘录，计划在卡塔尔自由区打造其在中东地区首个一体化CRDMO中心。卡塔尔也将成为药明生物全球布局的第六个国家。

布局中东市场，药明生物这一最新动向可以说是令人欣喜，却并不意外。

谈到中东，石油和沙漠都只能算是这一地区的传统标签。眼下，整个中东在生物制药领域积极布局，朝着更大的本地创新和生态方向发展。并努力从单纯的药品消费市场，转型为区域性的制造、研发和物流枢纽。

在卡塔尔，其“2030国家愿景”蓝图下，打造区域领先的医疗保健中心是浓墨重彩的一笔。签约药明生物，卡塔尔无疑是引入了创新生物药最强“基础设施”。

对药明生物而言，这不仅仅是战略布局，更是一场关于技术、资本与市场需求的“双向奔赴”。药明生物作为全球生物制药产业链上的“稀缺资源”，CRDMO模式再一次受到认可。布局中东，这一“神来之笔”，不仅让公司全球布局更加平衡，也实现了更广阔的辐射能力。

/ 01 /为何是卡塔尔？

传统的能源产业以外，眼下卡塔尔正在科技领域内打造新IP。当地致力于成为生物制药研发的区域中心，吸引国际合作并培育充满活力的医药研发生态体系。

观其区位，卡塔尔不仅是进入拥有超5000万人口、药品需求旺盛的GCC（海湾合作委员会，成员国包括沙特、阿联酋、卡塔尔、科威特、阿曼、巴林）市场的门户，更地处亚、欧、非三大洲交汇处，是连接中东与世界的战略要地。

无独有偶，GCC其他成员国中，阿联酋阿布扎比在今年4月启动HELM（健康、耐力、长寿和医学）生命科学集群，目标是到2045年创造256亿美元收益。迪拜科学园希望提供生物医药创新生态系统，已经吸引了众多跨国药企进驻；沙特“2030愿景”将生物医药列为重点发展产业，将投资650亿美元升级医疗基建；科威特也在国家战略中，规划提升药物本土供应比重。

这一万象更新的局面，源于中东各国认识到强大的国内生命科学产业具有战略重要性。无论是为了国家卫生安全、降低成本还是创造就业。

本地市场层面，包括卡塔尔在内的中东国家人均医疗支出位居全球前列。据仲量联行（Jones Lang LaSalle，JLL）行业报告，预计到2028年，中东地区的医药市场规模将达到360亿美元。

此外，在国际区位上，中东地处亚、欧、非三大洲交汇处，包括卡塔尔、阿联酋、沙特等国已成为全球物流中心，具备完善的航空、海运及冷链设施，适合医药产品中转。

在这一历史性的进程中，药明生物敏锐地捕捉到了机遇，决定将其国际化的又一棋子，落在卡塔尔这片热土上。

对于卡塔尔而言，引入药明生物顶尖的CRDMO服务，意味着在参与全球生物制药产业竞争的道路上，获得了一位拥有强大研发实力、严苛质量体系和成本优化能力的战略伙伴。

/ 02 /药明生物能带来什么？

谈及药明生物能为卡塔尔及中东生物医药市场带来什么之前，先来看看当地现状。

即便在经济发达的中东国家（如沙特、阿联酋），也有约70%-85% 的药品依赖进口，这意味着整个供应链的起点在区域以外，易受国际局势、贸易政策和全球供应链中断（如疫情期间的航运堵塞）的影响。

此外，当地人群对于进口“品牌药”长期以来形成了用药习惯。本土能够供应的药品，以各类仿制药和其他基础药物为主，高价值创新药、生物制品和复杂原料药方面的生产能力非常有限。

引入全能型选手，建筑沙漠里的生物药端到端“高速公路”

根据本次药明生物披露战略合作备忘录，药明生物首先计划在卡塔尔建立一座现代化的CRDMO中心，这显然会成为中东创新生物药产业中重要的“基础设施”。

在行业内，药明生物始终是全球客户最信赖的合作伙伴。通过CRDMO+战略，药明生物更进一步整合公司在研究（R）、开发（D）和生产（M）端的资源，提供从研发到生产的端到端赋能。这样的能力，能够助力客户更顺畅、更高效进入中东市场，辐射全球市场。

GCC近年来持续致力于推动成员国逐步协调统一药品监管标准，未来区域内有望实现更灵活的药品注册和审批。这无论对于跨国药企或者是有意进军中东市场的中小型Biotech，都充满吸引力。

此前，已有辉瑞、诺华、阿斯利康、赛诺菲、雅培等跨国药企签约中东，中国企业和投资人近年也是频频飞往中东，包括复宏汉霖、华东医药、百济神州等正在或已经将产品导入中东市场。

事实上，即便抛开中东地区的生物医药产业基础不谈，大分子生物药结构复杂、分子量大，其研发、工艺开发和生产难度呈指数级上升。合同外包早已是企业降低风险和成本的选择。但随着全球医药创新主力转向Biotech，传统的CMO/CDMO模式已不能完全满足行业需求。

药明生物有别于传统CMO/CDMO公司的核心竞争力，即能够为生物药开发者提供R-D-M端到端服务的CRDMO一体化平台，被行业人士誉为生物药通往商业化的“高速公路”。

站在质量标准最高峰

企业选择进入新兴市场，如何满足当地质量监管，是生物药从实验室走向商业化的核心挑战之一。

对于质量，药明生物建立了符合或超越全球标准的质量保证、质量控制与运营体系，迄今已获得美国FDA、欧盟EMA、中国NMPA等12个主要监管机构认证，为客户全球化生产提供坚实保障。

截至2025年6月，药明生物累计完成44次全球各国药品监管机构的检查，以零关键发现项和零数据完整性问题100%通过，其中包括22次EMA和FDA检查。与此同时，药明生物顺利通过超过1700次客户GMP/质量审计，持续满足客户的严格质量要求，赋能客户产品的成功。

同期，药明生物CRDMO一体化平台内综合项目数已经达到864个，是业界规模最大、复杂度最高的生物药管线之一。而更具含金量是，超过45%的项目是双抗/多抗及ADC。First-in-class项目数量达到338个，蕴含无限潜力。

/ 03 /药明生物全球辐射能力再增强

2025年，药明生物获得了国际权威咨询机构弗若斯特沙利文（下称“沙利文”）评选出的生物药合同研究、开发和生产组织（CRDMO）行业“全球客户价值领导力奖”。

沙利文最佳实践研究分析师Norazah Bachok则认为，药明生物的全球布局超越了单纯的地理扩张，更注重通过就近服务、快速响应和定制化服务为客户创造实质价值。

公开信息显示，药明生物目前规划产能超过50万升，其中海外产能占比近半。卡塔尔将是中国以外，以及爱尔兰、德国、美国和新加坡后，药明生物全球网络中的第六极。

而随着又一座CRDMO中心的布局，药明生物全球辐射能力再次得到增强。这正契合了公司CRDMO+战略中的Global+，不断提升全球网络。

在爱尔兰敦多克，众多全球顶尖药企已建立规模化生产基地，药明生物敦多克基地此前PPQ生产成功率达到100%，近期已实现首个客户创新生物药产品通过EMA批准进行商业化生产。

在全球航运中心，亚洲生物医药创新中心的新加坡，建设中的药明生物CRDMO中心将成为公司服务亚太市场及全球市场的重要支点，进一步巩固其稳健的全球供应链网络。

在全球最大的生物药市场美国，药明生物马萨诸塞州伍斯特基地将与新泽西州的克兰伯里基地、波士顿的研究服务中心形成联动效应，为全球客户提供端到端赋能。

对于药明生物在行业内的竞争优势，沙利文医疗与生命科学副总裁Unmesh Lal指出，当前全球生物制药行业正处于快速变革、医疗需求增长以及地缘格局复杂性加剧的背景下。药明生物能够高效应对市场的不确定性，以更快的速度、更高的灵活性和更坚定的信心助力生物药高质量上市。

于全球范围内，药明生物如何做出这一成绩？

药明生物首席执行官陈智胜博士，在近期接受国际行业媒体BioSpace专访时提及，当前生物制药行业当下面临的核心生产痛点，即大体量产能与日益增长的灵活产能需求之间存在错位。

药明生物全球产能布局，均依托一次性生物反应器（SUBs）。结合横向拓展（scale-out）策略及公司专有生物工艺平台，药明生物全球网络能够兼而满足小众疗法的小批量生产，以及应对大规模治疗群体所需的大规模生产，同时成本媲美不锈钢系统。

例如，药明生物位于爱尔兰的生物药原液7厂（MFG7）配置了12台4000升一次性生物反应器，这意味着该工厂能够针对不同阶段、规模的产品，实现4000升、8000升、12000升和16000升的灵活生产。

此外，药明生物速度在行业内享有口碑。客户项目从技术转移到完成PPQ仅需6个月，到递交BLA仅需10个月，分别较行业主流时间缩短3-6个月、8-15个月。通过对加急项目制定加速时间表，还可实现从技术转移至PPQ的周期缩短至3.5个月，远低于行业平均水平。在药物上市竞赛中，这样的速度优势足以改变市场格局。

与此同时，通过实施“全球双厂”战略，药明生物能确保在全球多个生产基地为同一产品提供符合监管机构标准的生产服务，显著提升了生物药在不同地区的可及性。

本次药明生物将CRDMO中心嵌入中东腹地，公司与卡塔尔方面还将携手推动行业创新，赋能当地生物技术产业加速发展，进而为中东地区生物医药产业生态构筑稳健根基。

这为外界更加清晰地展示了药明生物的全球化路径，即依托自身创新技术与质量、速度、成本控制上的优势，从简单的“能力输出”向“生态共建”以及 “规则共建”升级。

未来，随着卡塔尔CRDMO中心的落成，药明生物或将书写与“中东愿景”共振的新范式——在这里，生物药的全球化不再仅是产品的流动，而是技术信任的传递、产业规则的共塑，以及人类健康共同体的生动实践。