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哈喽,大家好,今天小墨这篇评论,带大家直击英国宣布本世纪末淘汰动物实验的重磅决策,看看器官芯片、AI 数字孪生等黑科技如何催生 “后动物实验时代”。
近期,英国科学部长正式宣布该国将在本世纪末逐步淘汰动物实验,并公布了明确的阶段性目标,明年底终止皮肤刺激物动物测试,2027年停用鼠类肉毒杆菌毒素效力试验,2030年前大幅减少犬类和非人灵长类动物的药物测试。
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动物实验的时代拐点已至
动物实验曾是现代医学发展的基石,从白喉疫苗研发到癌症疗法探索,无数突破都建立在动物模型之上。
但这一传统模式的弊端日益凸显,全球每年有数百万只动物用于实验,而约95%在动物实验中表现有效的候选疗法,最终因与人体反应不符无法上市。
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更关键的是,动物与人类的生理差异让实验结果的参考价值大打折扣,比如单克隆抗体药物研发中,灵长类动物实验的成本高达每只 5 万美元,却难以反映人类的真实免疫反应。
正是在这一背景下,全球监管机构开始集体转向。今年4月,美国FDA在官网发布公告,宣布在单克隆抗体药物研发中以 “新兴替代方法” 取代动物实验,这一政策已在新药临床试验申请中即刻生效。
欧盟则着手制定化学品安全评估的替代技术路线图,试图从法规层面减少动物实验依赖。
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值得注意的是,美国国会还在推进《FDA 现代化法案 3.0》,计划进一步放宽替代技术的应用限制,标志着动物实验从 “必要环节” 向 “非常规手段” 转变。
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替代技术三驾马车
真正让淘汰动物实验从愿景变为现实的,是三类核心技术的飞速发展。
首先是器官芯片技术,科研人员通过微型塑料盒构建的 “芯片器官”,能让细胞在模拟人体微环境的条件下运作。
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悉尼大学团队近期开发的 3D 打印 “芯片动脉”,仅用两小时就能复刻中风患者的血管结构,可实时观察血栓形成过程,成为心血管药物测试的全新平台。
日本京都大学则研发出能同时模拟肺部气道与肺泡的 “肺芯片”,精准还原了呼吸道病毒的感染机制,为新冠疫苗等研发提供了新工具。
类器官技术的突破同样令人瞩目,瑞士巴塞尔大学团队首次用人类细胞构建出三维骨髓组织模型,完整复现了骨髓的血管、神经和免疫细胞结构,为血癌研究和药物测试开辟了新路径。
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英国布里斯托大学的研究更显示,由人类神经元组成的类器官能识别盲文字母,准确率最高达 83%,证明类器官已具备基础信息处理能力。
如果使用患者自身细胞培育类器官,还能实现个性化药物测试,让治疗方案更精准。
AI 与数字孪生技术则成为替代实验的 “智慧大脑”,澳大利亚墨尔本大学开发的 DT-GPT 模型,能生成患者的 “数字孪生体”,准确预测阿尔茨海默病、肺癌患者的健康状况变化。
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在临床应用中数字心脏模型已帮助医生确定心房颤动的治疗靶点,AI 三维重建技术还能将 CT 影像转化为立体器官模型,让外科手术的精准度大幅提升。
英国政府的路线图明确指出,AI未来将从解析生物数据转向重构实验方式,成为后动物实验时代的核心驱动力。
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技术短板与监管壁垒尚未突破
尽管替代技术发展迅猛但英国政府也坦言,2030年前完全停止动物实验并不现实。
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目前FDA、欧洲药品管理局等机构仍要求新药提交动物实验数据,这意味着替代技术需通过严格的监管验证。
从技术层面看,现有模型仍无法复刻活体的复杂反应,比如器官芯片难以模拟免疫系统的整体运作,类器官的长期稳定性也有待提升。
替代技术的研发成本居高不下,仅构建半个立方厘米的心肌模型就需投入 5000 万美元,这也限制了其普及速度。
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