
为加快推进我国从“制妆大国”向“制妆强国”跨越,国家药品监督管理局于近日正式印发《关于深化化妆品监督改革促进产品高质量发展的意见》(下称《意见》)。就此《意见》,中国香妆融媒体独家采访了宝洁全球产品管理部研发总经理叶婷婷。以下是采访内容。
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中国香妆:关于化妆品监管24条改革意见,您怎么看?化妆品监管新政给行业会带来什么样的影响和意义?
叶婷婷:我国化妆品行业经过多年的蓬勃发展,在基础研究领域(如人体机理和成分作用机制等)的水平显著提升,在新原料及核心技术开发上也取得积极进展,具备了在部分前沿领域深耕细作的能力,从最初的学习者和跟随者角色逐步迈向全球化妆品行业的引领者。
随着社会经济的发展,消费者对美的需求标准升级,愈加关注产品的硬核研发和功效创新,对化妆品的多样化也提出了更高要求。在行业创新的过程中,新原料、特殊化妆品和新功效化妆品研发成本高、不确定性大、落地周期长,行业在推陈出新速度方面也面临很大的压力。
这24条改革意见不仅从原料创新与新功效产品研发维度推出“早期介入、过程指导”的方式降低前期研发的不确定性,营造适合创新产品研发的新生态。还通过对银发经济、个性化需求等细分市场、首发经济等新业态给予政策倾斜,充分释放市场活力。功效数据共用等深化“放管服”改革的举措,既有效减轻了企业合规成本,更扎实落实了化妆品注册人、备案人的主体责任。同时围绕产业转型升级,从标准接轨国际、生产质量管理体系优化等维度提出具体指引。
此次改革的力度、覆盖领域及政策支持强度均前所未有,全行业对此深感振奋与鼓舞。从企业实际运营角度看,政策的利好导向非常清晰。针对当下行业普遍面临的产品创新上市周期压力,政策通过提升注册备案管理效能,多措并举大幅缩短产品上市时长,让企业能更敏捷地捕捉并响应市场趋势。长远来看,推动化妆品监管与国际接轨、强化国内外法规标准的协同,有效破除贸易技术壁垒,而动物实验豁免政策也能助力产品顺利出海。
此次新政必将充分激活市场创新活力,同时也热切期待配套指导文件的出台,推动改革意见的利好举措切实落地、发挥实效。
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中国香妆:《意见》允许“资料共用”、“电子标签”并调整了原料信息管理等。在您看来,这些举措能从哪些环节为企业“减负”?
叶婷婷:“资料共用”“电子标签”及“原料信息管理调整”等一系列措施,立足化妆品注册人和备案人作为产品安全主体及第一责任人的核心定位,在不降低安全与质量标准的前提下,明确配方近似产品可共用安全评估与功效评价资料、产地变更产品可沿用部分原有技术资料,大幅减少重复测试等不必要开支。
将原料安全信息优化为企业存档备查模式,在简化申报流程的同时进一步压实企业主体责任,让企业在合规框架内节省大量时间与人力成本,更聚焦于产品研发与质量提升。这些举措通过优化现行监管规定,精准契合行业发展实际需求,不仅显著提升企业合规与生产效率,更有效降低运营成本。
以电子标签为例,我国化妆品法规对标签信息的全面要求是保障消费者知情权的基础,但实体标签模式已难以适配行业发展与多元消费需求,核心痛点集中在三方面:一是小规格产品受包装空间限制,难以在满足法规要求的同时完整印刷全部法定信息;二是纸质标签转换成本高,若出现印刷错误、信息模糊或产品信息变更,需整体更换标签,既产生额外成本又造成包材浪费;三是实体标签常因字体小、排版密,给消费者快速识别关键信息带来不便。
电子标签改革在严格满足《条例》标签信息要求的前提下,顺应化妆品行业智能化、绿色化发展趋势,创新标签管理模式。有效破解了“体积小、需标注内容多”的核心矛盾,消费者通过智能手机扫码即可便捷获取全成分、使用期限、功效依据等完整信息,实现标签管理的数字化升级与便利化服务。同时,电子标签可动态更新产品信息,避免因信息变更导致的全量标签更换,从源头减少实体标签印刷量与包材报废率,精准契合绿色低碳发展理念。
(中国香妆融媒体发布本文只是为了传递更多的讯息,不代表任何有倾向性的投资意见或市场暗示。)
原创 中国香妆融媒体
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