临床招募 | 12月黑色素瘤、泌尿肿瘤、消化肿瘤招募项目汇总

胃癌、黑色素瘤等实体肿瘤患者，最怕遇到 “晚期进展、治疗复发或耐药”。此时常规方案效果下滑，生活质量受影响，预后也让人揪心。但好在，随着靶向、免疫、CAR-T 等创新疗法的临床试验推进，已有部分患者成功用上新药，让病情得到控制，甚至实现肿瘤缩小。为帮更多病友找到适配机会，我们整理了部分正在招募的黑色素瘤与肉瘤内科/泌尿肿瘤、消化肿瘤相关临床项目。

黑色素瘤与肉瘤内科/泌尿肿瘤

项目名称：伏罗尼布联合依维莫司对比舒尼替尼治疗免疫单药或联合 TKI进展后的晚期肾细胞癌患者的多中心、随机对照研究。

项目地点：北京

适应证：肾透明细胞癌；接受过PD-1/PD-L1治疗。

项目名称：一项在携带 FGFR3 基因变异的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人初治患者中评价 Vepugratinib 联合维恩妥尤单抗和帕博利珠单抗治疗的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、3 期研究。

项目地点：北京

适应证：局部晚期or转移性尿路上皮癌

项目名称：HS-IT101 注射液治疗晚期黑色素瘤的单臂、Ⅰb期临床研究。

项目地点：北京

适应证：III-IV期，黑色素瘤

项目名称：开展ST-1898 片在不可手术切除或转移性黑色素瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的 Ib/II 期临床试验

项目地点：北京

适应证：无法手术切除或转移性 Ⅲ 期或 Ⅳ 期,常规治疗失败、或缺乏标准治疗、经组织学或细胞学确诊的肢端型黑色素瘤患者。

项目名称：评估IBI363单药治疗对比帕博利珠单抗在既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤受试者中有效性、安全性的随机、开放、多中心II期研究

项目地点：北京

适应证：不可切除性局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤，未经过针对不可切除或转移性黑色素瘤的系统性治疗;允许既往接受过辅助或新辅助治疗(辅助或新辅助治疗期间或治疗停止后6个月内疾病进展为不可切除或转移性黑色素瘤的除外)。

项目名称：一项评价重组人 GM-CSF 溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液对比研究者选择的挽救性化疗或最佳支持治疗（BSC）再标准治疗失败的黑色素瘤患者的III期临床研究

项目地点：北京

适应证：经病理和/细胞学明确诊断的III期无法手术切除或IV期黑色素瘤

项目名称：评价注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物（ARX305）在晚期肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的开放、多中心、I期临床研究

项目地点：北京

适应证：CD70表达阳性的晚期肾癌，必须既往接受过标准治疗，且标准治疗失败，或缺乏可用的标准治疗方法者或拒绝标准治疗者

项目名称：一项评价PRJ1-3024胶囊在不可切除性局部晚期或者转移性黑色素瘤患者中疗效/安全性和耐受性的Ib期临床研究

项目地点：北京

适应证：眼部葡萄膜黑色素瘤除外的不可切除性局部晚期或转移性黑色素瘤，既往经过至少一线系统性标准治疗（包括化疗、免疫治疗、抗血管生成药物治疗、基因突变者可经过靶向治疗）后进展或复发的不可切除或者转移性黑色素瘤

项目名称：一项评估注射用QLF31907在晚期恶性黑色素瘤和晚期尿路上皮癌患者中有效性、安全性的II期临床研究临床研究

项目地点：北京

适应证：局部晚期或转移性黑色素瘤或尿路上皮癌患者且为经标准治疗不耐受或复发/难治的患者

项目名称：自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GC101 TIL）治疗晚期黑色素瘤患者的多中心、随机对照、开放标签、II 期临床试验（MIZAR-003）

项目地点：北京

适应证：诊断明确的恶性黑色素瘤患者（葡萄膜黑色素瘤除外）

消化肿瘤

项目名称：评价注射用 QLS31905 联合化疗对比安慰剂联合化疗用于CLDN18.2阳性晚期胰腺癌一线治疗的随机、双盲、多中心III期临床研究。

项目地点：北京

适应证：经病理组织学或细胞学确诊的胰腺导管腺癌，并存在局部晚期不可切除或转移性疾病(根据AJCC第8版)且首次局部晚期不可切除或转移性疾病确诊时间在随机化前3个月内。

项目名称：TC-G203治疗GPC3阳性复发/转移实体瘤的初步探索性临床研究

项目地点：北京

适应证：经病理明确诊断的复发或者转移性实体瘤患者

项目名称：一项在RAS突变转移性结直肠癌患者中评价XS-03与FOLFOX或FOLFIRI和贝伐珠单抗联合治疗方案疗效和安全性的开放标签、多中心 Ib/II期临床研究

项目地点：北京

适应证：结直肠癌的晚期或转移性疾病阶段:Ib期要求患者既往至少接受过一线治疗;Ⅱ期要求未接受过全身系统性治疗，如患者既往接受过新辅助/辅助治疗，必须在治疗结束至少6个月后发生疾病进展

项目名称：一项开放、单臂、多中心、Ib期临床试验，评价CT041自体CAR-T细胞注射液用于晚期胃/食管胃结合部腺癌一线治疗后序贯治疗的有效性、安全性与细胞代谢动力学

项目地点：北京/上海

适应证：病理确诊为不可切除的局部进展期或转移性晚期胃/食管胃结合部(G/GEJ)腺癌，肿瘤组织样本免疫组织化学(IHC)染色为CLDN18.2阳性

项目名称：SHR-4849注射液在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多中心、开放的I期临床研究

项目地点：北京

适应证：经组织学或细胞学证实不可手术的复发或转移性实体瘤患者

项目名称：腹腔积液来源自体肿瘤反应性T细胞(GK02)在晚期实体瘤受试者中的安全性、药代动力学和初步疗效的单臂、单中心、开放性I期临床研究

项目地点：北京

适应证：经组织学或病理学确认的至少二线治疗失败(治疗失败定义为治疗后进展或治疗后不能耐受)的晚期实体瘤患者，包括但不限于胃癌、结直肠癌、胰腺癌，卵巢癌等

项目名称：评价 C-CAR031 装甲型 CAR-T 细胞注射液治疗晚期肝细胞癌的安全性和有效性的临床研究。

项目地点：北京

适应证：经组织学确诊的肝细胞癌(HCC)并符合以下要求：

a. 巴塞罗那临床肝癌分期B期或C期(BCLC B/C)

b. 肝功能 Child-Pugh 评分 ≤6 分

c. 肿瘤组织中至少 20%的肿瘤细胞 GPC3 阳性表达(不限制胞浆或胞膜)，其中细胞膜阳性表达不低于 5%;

项目名称：一项单臂、开放、评价 TX103 CAR-T细胞在 TX103 阳性晚期实体瘤受试者中的安全性及有效性的I期临床试验

项目地点：北京

适应证：B7-H3/CD276 阳性、既往经标准治疗失败，或发生不可耐受毒性，经病理确诊的晚期实体瘤患者

项目名称：一项QH104细胞注射液治疗晚期实体瘤的安全性和耐受性临床研究

项目地点：北京

适应证：恶性实体肿瘤，经标准治疗失败的患者，肿瘤组织样本(建议一年内标本)免疫组织化学(IC)染色或流式检测B7H3 阳性

项目名称：一项比较镥[177Lu]氧奥曲肽注射液与长效奥曲肽在不可手术切除或转移性、生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照III期临床试验。

项目地点：北京

适应证：在筛选期经组织病理学确诊的不可手术切除的局部进展或转移性胃肠胰神经内分泌瘤(GEP-NETs)，且 Ki-67 指数<55%;

项目名称：一项评价德曲妥珠单抗治疗中国局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的真实世界有效性和安全性的全国、多中心、前瞻性、非干预性研究

项目地点：北京

适应证：局部晚期、不可切除或转移性 GC/GEJA ;HER2阳性

项目名称：注射用MHBO88C在晚期恶性实体肿瘤患者中的I/I期临床研究

项目地点：北京

适应证：胰腺癌一线进展，食管癌一线PD1进展，神经内分泌癌一线进展后的患者

项目名称：一项在选定实体瘤参与者中评价ZL-1310的Ib/II期、开放性、多中心研究

项目地点：北京

适应证：局部晚期或转移性实体瘤(例:胃肠胰神经内分泌癌，神经内分泌性前列腺癌，大细胞神经内分泌癌，由表皮生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)转化而来的小细胞肺癌(SCLC)，其他神经内分泌癌(NEC)或表达DLL3 的复发或难治的实体瘤)，且有记录证明既往在接受含铂化疗方案治疗期间或之后出现疾病进展

项目名称：一项评价伊立替康脂质体注射液联合5-FU/LV治疗晚期神经内分泌癌(NEC)的有效性及安全性研究

项目地点：北京

适应证：晚期低分化神经内分泌癌

项目名称：一项在晚期肝细胞癌（HCC）成人受试者中开展的靶向GPC3的ECT204 ARTEMIS T 细胞疗法研究

项目地点：北京

适应证：不可切除、复发和/或转移性HCC肿瘤患者

项目名称：一项靶向KRAS突变的T细胞受体基因工程改造T细胞治疗晚期恶性实体瘤的I期开放性、剂量递增临床研究

项目地点：北京

适应证：不可切除的或者晚期恶性实体瘤受试者：结直肠癌，胰腺癌等

项目名称：评价HRS-6768用于晚期实体瘤患者治疗的药代动力学及辐射剂量学、安全性及初步有效性的I/II期临床研究

项目地点：北京

适应证：晚期标准治疗失败后或缺乏有效治疗方法的实体瘤受试者

项目名称：一项评价BC001联合信迪利单抗及XELOX治疗HER-2阴性晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌（GC/GE）的安全性、耐受性、有效性及药代动力学的I期临床研究

项目地点：北京

适应证：晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌（GC/GE），且既往未接受过系统治疗的HER-2阴性患者

项目名称：一项ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的I期剂量递增及在晚期神经内分泌癌患者中的II期剂量扩展临床研究

项目地点：北京

适应证：经组织病理学或细胞学证实的晚期神经内分泌癌患者，不包括小细胞肺癌、复合型小细胞肺癌和混合性神经内分泌-非神经内分泌肿瘤患者

项目名称：一项开放、多中心、Ib期临床研究，评价CT041自体CAR-T细胞注射液用于胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者术后辅助治疗后巩固治疗的安全性、有效性与细胞代谢动力学研究

项目地点：北京

适应证：胃/胃食管结合部(G/GEJ)腺癌

项目名称：一项评价BC001联合紫杉醇对比安慰剂联合紫杉醇治疗经一线标准治疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌的随机、双盲、平行对照III期研究

项目地点：北京

适应证：晚期胃或胃食管结合部腺癌患者

项目名称：评价ASKB589注射液或安慰剂联合CAPOX(奥沙利铂及卡培他滨)及PD-1抑制剂一线治疗CLDN18.2阳性的不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者中有效性和安全性的III期临床研究

项目地点：北京

适应证：胃及胃食管交接处（GEJ）腺癌，且经影像学证实为晚期复发性或转移性

项目名称：一项M108单抗注射液对比安慰剂联合CAPOX治疗局灶晚期不可切除或者转移性的CLDN18.2阳性、HER2阴性、PD-L1 CPS<5的胃或胃食管交界部腺癌的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期研究

项目地点：北京

适应证：晚期胃或胃食管交界处腺癌，未经全身治疗

项目名称：一项评价注射用 LM-302在CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃/胃食管交界处腺癌患者中有效性和安全性的随机、开放、多中心、阳性对照 III期临床研究

项目地点：上海

适应证及特殊要求：CLDN18.2 (2+-3+≥50%)，HER2阴性

项目名称：维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗晚期后线HER2 低表达胃或胃食管结合部腺癌的有效性和安全性

项目地点：上海

适应证及特殊要求：HER-2(1+)

项目名称：探索FOLFOX不同给药方式联合信迪利单抗转化治疗不可手术的局晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者的随机、开放性临床研究

项目地点：上海

适应证及特殊要求：仅存在肝脏寡转移，排除HER2阳性

项目名称：注射用 SHR-A1811 对比研究者选择的治疗方案治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的 HER2 阳性晚期结直肠癌的随机、开放、阳性药对照、多中心 III 期临床研究

项目地点：上海

适应证及特殊要求：HER2强阳，RAS/RAF野生型

项目名称：评价妥拉美替尼联合西妥昔单抗β在晚期结直肠癌患者中的疗效和安全性的临床试验

项目地点：上海

适应证及特殊要求：RAS或BRAF突变

项目名称：评价妥拉美替尼联合西妥昔单抗β在晚期胰腺癌患者中的疗效和安全性的临床试验

项目地点：上海

适应证及特殊要求：RAS或BRAF突变

项目名称：注射用JJH201601 脂质体用于治疗晚期胰腺癌、胆道癌和肝细胞癌患者的 有效性和安全性的单臂、多中心、开放的Ib/Ha 期临床研究

项目地点：上海

适应证及特殊要求：用过紫杉烷类药物或紫杉烷类药物末次，用药距离首次研究用药超过6个月

项目名称：Futibatinib 20 mg和16 mg治疗携带FGFR2融合或重排的晚期胆管癌患者的II期研究

项目地点：上海

适应证及特殊要求：FGFR2基因融合或其他，重排证据

若你或亲友正被病情反复、耐药问题困扰，可通过小程序进行项目申请。

内容 | 北京高博医院、上海高博医院

排版 | 笑笑

审核｜方玥立、贾冬雪