供给不足1‰：中国“人工心脏”破局者

2024年中国心脏移植手术量仅1064例，与超150万终末期患者的需求形成巨大鸿沟，供给不足1‰。

2025年11月，深圳核心医疗科技股份有限公司（以下简称“核心医疗”）正式申报科创板，这家成立不到十年、收入不足亿元科技企业，何以成为行业标杆？闯关之路能否顺遂？不妨一同走进这个关乎千万心衰患者生命福祉的新兴赛道，探寻答案。

心衰治疗的千亿赛道

心力衰竭，作为心血管疾病领域“最后的战场”，正成为全球医疗体系的深层挑战。因其高死亡率、高再住院率的特性，让全球近6300万患者面临生命威胁，而中国更是心衰重灾区——35岁及以上人群心衰患病率达1.38%，患者总数超1500万，其中终末期患者突破150万。

▲全球心衰患病人数（图源：招股说明书）

终末期心衰患者的治疗陷入两难境地：药物治疗难以逆转病情，心脏移植成为理想方案，但是供体极度短缺。2024年中国心脏移植手术量仅1064例，与超150万终末期患者的需求形成巨大鸿沟，供给不足1‰，大量患者在等待供体过程中病情恶化。

▲中国心衰患病人数（图源：招股说明书）

人工心脏的出现，填补了这一治疗缺口，作为“医疗器械皇冠上的明珠”，它能直接替代心脏泵血功能，成为终末期心衰患者的“生命续航器”，也为急性心衰患者提供急救支持，其技术价值与临床意义无可替代。弗若斯特沙利文分析指出：

植入式人工心脏：2024 年全球市场规模12.3亿美元，预计2033年全球市场规模将达到40.8亿美元。2024年中国市场规模2.6亿元人民币，预计 2033 年中国市场规模将达到57.0亿元人民币。

介入式人工心脏：2024年全球市场规模20.7亿美元，预计2033 年市场规模将达到98.2亿美元。中国首个中短期人工心脏于2024年获批上市，2024年中国市场规模约为30万元人民币，预计2033年中国市场规模将达到114.6亿元人民币。

综合来看，预计2033年全球人工心脏市场规模将超过140亿美元，中国人工心脏市场规模将超170亿元人民币。

广东、北京、江苏等多省份已将人工心脏纳入医保支付范围，显著降低患者支付门槛，推动临床普及。此外，“十四五”国家重点研发计划专门设立“儿童终末期心衰临床关键技术突破及诊疗规范建立”项目，核心医疗作为唯一产业单位参与承担。

覆盖全周期心衰治疗需求

余顺周的创业之路，铺垫于二十余年的学术与行业深耕。1978年出生的他，1996年考入哈尔滨工业大学机械制造及其自动化专业，直到2007年一路读到博士，十一年校园时光不仅夯实了机械设计与精密控制的专业基础，更被“规格严格，功夫到家”的校训刻下严谨务实的底色。

博士毕业之后，余顺周远赴美国加州大学戴维斯分校机械工程专业深造，随后进入Terumo Heart、Thoratec等全球顶级人工心脏企业担任资深工程师。在那里，他完整参与了包括HeartMate 3在内的多款标杆产品的全链条研发，从设计、制造到临床验证，摸清了国际顶尖技术的核心逻辑，也敏锐发现了现有产品的痛点——体积大、重量沉、适用人群有限。

2016年，行业发生一件震动全球的大事：美敦力以11亿美元收购人工心脏领域排名第二的HeartWare公司，其与雅培共同占据全球90%的市场份额，形成寡头垄断。彼时的中国，人工心脏领域几乎一片空白，患者只能依赖昂贵的进口产品。

目睹这一场景，加上对国内心衰患者困境的牵挂，余顺周毅然放弃美国的稳定生活，带着核心技术与行业经验回国，核心医疗就此诞生。

（1）植入式人工心脏：长期心衰的“生命续航器”

核心医疗成立之初，余顺周就确立了“小型化”的技术路线——他要做一款更适合国人解剖结构，甚至能覆盖儿童患者的人工心脏。这一目标，源于他在临床调研中发现的残酷现实：许多低体重儿童心衰患者，因没有适配的人工心脏，只能在等待移植中走向生命终点。

Corheart®6的研发过程，是一场对技术极限的挑战。传统磁悬浮人工心脏需要多组线圈分别控制旋转与悬浮，结构复杂导致体积庞大。余顺周带领团队，将在哈工大积累的机电控制理念与海外研发经验结合，创造性地提出“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”，用单线圈实现双重功能。

经过上千次测试与迭代，2023年6月，Corheart®6获NMPA批准上市——这颗直径仅34mm、重量90g的人工心脏，较国际竞品减重50%、直径缩小30%，成为全球最小最轻的商业化磁悬浮植入式人工心脏。

▲Corheart®6主要组成（图源：招股说明书）

更令人振奋的是，它成功填补了儿童治疗的空白，2025年3月，7岁的患儿在武汉协和医院植入Corheart®6后，原本危急的生命体征逐渐平稳，成为这一技术的直接受益者。

截至2025年10月，Corheart®6累计植入量突破1000例，2024年市场份额超45%，2025年更是攀升至52.86%，市场份额位居国内第一，还被授予“中国21世纪重要医学成就”奖项。

核心医疗的产品矩阵持续延伸，全球首款磁悬浮双心辅助系统 DuoCor®2瞄准全球“全心衰竭”治疗难题，采用集成化设计，仅通过1条经皮线缆、1个体外控制器实现左右心同步泵血，有效减少组件数量和感染风险，现已进入临床阶段。

▲DuoCor®2主要组成（图源：招股说明书）

Corheart®Kid是专为30kg以下幼儿设计的植入式人工心脏，泵体重量仅45g，较Corheart®6进一步缩小50%，直径29mm、厚度21.5mm，适配幼儿狭小胸腔。针对幼儿低流量需求和不成熟的凝血系统，优化了流道设计和磁悬浮控制技术，减少血液驻留，降低血栓形成风险，预计2029年获批上市。

▲Corheart®Kid主要组成（图源：招股说明书）

根据统计，全球每年仅能完成约700例儿童心脏移植手术，等待供体期间儿童急性心衰死亡率高达40%，Corheart®Kid的推出将彻底改变幼儿终末期心衰缺乏有效治疗手段的现状。

（2）介入式人工心脏：中短期急救的“生命通道”

如果说植入式人工心脏是“长期续航器”，介入式产品就是急性心衰患者的“生命通道”。急性心衰发作时，每一分钟都关乎生死。

核心医疗的CorVad®系列，同样延续了“小型化、高性能”的技术基因。其中CorVad®4.0/6.0系列采用血管内内置电机设计，导管直径仅14Fr/16Fr，较国际竞品Impella®5.5更细，却能实现更高流量。

这一突破源于余顺周团队研发的“轴向磁通多驱电机技术”，将电机直径缩小至4-5mm，在微创尺寸下实现流量提升10%-20%，同时大幅降低溶血风险。

▲CorVad®4.0/6.0主要组成（图源：招股说明书）

CorVad®4.0/6.0系列已进入注册审批阶段，有望成为我国首款上市的介入式人工心脏。

目前，核心医疗介入式产品覆盖3.5-8.0L/min流量的完整产品梯队，将满足从24小时急救到28天中短期辅助的全场景需求，为急性心衰患者提供更多生存可能。

原创突破构筑护城河

核心医疗的竞争优势，源于两大原创技术突破，这也是其能与国际巨头同台竞技的关键。截至2025年6月末，核心医疗累计获得境内授权专利220项，其中发明专利85项，构建了严密的知识产权保护网。

（1）两大原创核心技术：颠覆行业的设计理念

分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术：传统磁悬浮人工心脏需要多组线圈分别实现叶轮旋转与悬浮，导致结构复杂、体积偏大。该技术通过单线圈同步完成旋转驱动与悬浮控制，结合位置传感器实时反馈，动态调控二次流道间隙，不仅让泵体体积缩小30%，功耗显著降低，还优化了血液相容性。流体仿真实验显示，Corheart®6的泵内血液冲刷时间较国际竞品HeartMate3缩短43%，血栓风险大幅降低。

轴向磁通多驱电机技术：核心医疗采用该技术将电机直径缩小至4-5mm，实现血管内内置式设计，电机与叶轮通过刚性轴承连接，传动距离短、振动小，减少血液破坏。多驱设计提升了电机磁通密度，相同尺寸下转矩更高，流量较传统径向电机提升10%-20%，让CorVad®系列在微创直径下实现更高流量输出，同时降低溶血风险。该技术作为国内首个纳入创新医疗器械特别审查程序的血管内电机技术，打破了国际巨头在介入式人工心脏领域的技术垄断。

（2）从实验室到临床：死磕细节的工匠精神

血液相容性是人工心脏从实验室走向临床的核心门槛，核心医疗以工匠精神打磨每一处细节，将实验数据精准转化为临床安全保障。在流道设计上，创新采用 “一字型” 二次流道方案，通过优化血液流经路径的细节形态，最大限度缩短血液驻留时间，从源头降低溶血风险，最终 Corheart®6 的溶血指数 NIH 值仅 0.0013g/100L，较国际标准（0.01g/100L）提升一个数量级，实现临床级血液相容性突破。

针对植入式产品的热损伤风险，研发团队精准把控 “电机-流道” 的轴向分布细节，通过结构隔离设计阻断电机热量向流道传导，避免血液成分因温度变化受损。

在临床安全细节方面，经皮线缆采用 6 芯独立布线与双重备份设计，通过结构冗余降低介入部位感染风险。产品内置超微型压力传感器，凭借毫米级尺寸控制与实时数据采集技术，精准监测血流压力变化，为临床诊疗提供可靠数据支撑。

从流道形态的微米级优化，到散热、抗感染、监测的全流程细节把控，核心医疗将 “死磕细节” 的工匠精神贯穿实验研发与临床转化全过程。

（3）数据积累：难以复制的经验优势

核心医疗与国内顶尖医院（阜外医院、安贞医院、中山医院等）及国际知名中心（德国柏林心脏中心）建立合作，开展多中心临床试验，Corheart®6累计植入超1000例，CorVad®系列完成多项随机对照试验，形成丰富的临床数据支撑。这些数据不仅验证了产品安全性和有效性，更为后续产品迭代和市场推广奠定基础，是新进入者难以在短期内突破的优势。

中国心脏的竞争突围

人工心脏在国际与国内两个战场，核心医疗展现出强劲的竞争实力，成为中国高端医疗器械“走出去”的代表。

（1）国际竞争：与巨头同台竞技的差异化优势

全球人工心脏市场长期由雅培、强生等国际巨头主导，雅培的HeartMate3、强生的Impella长期占据欧美主流市场。核心医疗的国际突围，源于精准的差异化定位。

产品特性：聚焦小型化、轻量化，Corheart®6的体积和重量优势国际领先，更适配中国患者的解剖结构；CorVad®系列以血管内内置电机技术，在微创性和流量输出上超越部分国际竞品，满足临床对低创伤、高效率的需求。例如，CorVad®6.0较Impella®5.5直径缩小23.8%，流量提升9.1%，在高危PCI手术中更具微创优势。

成本控制：依托国内供应链和自主研发优势，核心医疗的产品在定价上更具竞争力，有利于医保准入和基层医院普及。以Corheart®6为例，其医保支付后的患者自付费用远低于国际竞品，大幅提升产品可及性。

市场拓展：采取全球同步申报策略，先进入哥伦比亚、乌克兰等新兴市场，积累海外临床数据，再攻坚欧盟、美国主流市场。目前Corheart®6的欧盟CE注册、CorVad®4.0的海外申报正在推进，海外临床试验已覆盖欧洲多家顶级心血管医院，逐步建立全球品牌认知。

（2）国内竞争：领跑创新赛道的行业地位

核心医疗拥有完整的产品管线，覆盖“长期-短期、左心-双心、成人-幼儿”全场景，较竞争对手管线布局更全面；核心产品国内市场份额第一，Corheart®6在2024年植入量占比超45%；创新资质领先，3款核心产品纳入创新医疗器械特别审查程序，数量位居国内行业第一，同时承担“十四五”国家重点研发计划项目，技术实力获国家认可。

▲核心医疗主要产品管线进展（图源：招股说明书）

技术路线对比来看，国内多数企业仍采用径向磁悬浮技术，核心医疗的轴向磁悬浮技术在小型化、血液相容性上更具优势；介入式领域国内尚无获批产品，核心医疗的CorVad®系列有望率先填补空白，形成先发优势。

作为国家高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业，核心医疗的行业地位不仅体现在市场份额，更在于推动国内人工心脏技术标准的建立。原创技术和临床数据，为中国在高端医疗器械领域争取了话语权，带动国内产业链协同发展。

国产人工心脏第一股

2023年，核心医疗首款产品上市即实现营收1655万元，2024年营收飙升至9369万元，同比增长466%，2025年1-6月营收达7048万元，持续保持超高增长态势，虽然营业收入不足亿元，但是面对人工心脏巨大的市场潜力与核心医疗领先的行业地位，我们相信未来发展远不止于此。

核心医疗的高速成长，离不开全球顶尖资本的持续赋能。

早期阶段（2021-2022年）获得荷塘创投、中金资本、高瓴资本、联新资本等机构布局，估值超过15亿元，资金主要用于Corheart®6 的临床前验证、原型机优化及早期临床试验启动。

成长阶段（2023年）获得景林投资、正心谷资本等机构加持，估值超过25亿元，资金主要用于Corheart®6的临床推进与商业化准备。

IPO冲刺阶段（2025年5月）完成超过1亿美元融资，成为当年国内创新医疗器械领域最大规模市场化融资，也是人工心脏行业迄今金额最高的一轮融资，获得正心谷资本、社保基金中关村自主创新专项基金（君联资本管理）、沙特阿美旗下Prosperity7 Ventures（P7）、基石资本联合领投，德联资本、联新资本跟投，估值超过30亿元，资金主要用于前沿产品研发与全球布局。

2025年11月，核心医疗正式申报科创板，有望成为“国产人工心脏第一股”，计划募集资金12.16亿元，标志着公司从技术创新、商业化落地迈向资本化运作的关键跨越。

从实验室的技术攻坚到临床一线的产品落地，从打破国际垄断的国内突围到布局全球的战略扩张，核心医疗以原创技术为千万心衰患者点亮 “重生” 希望。在技术创新与资本赋能的双轮驱动下，这颗凝聚 “中国智造” 实力的 “中国心”，不仅正在改写全球高端医疗器械的竞争格局，更在高端医疗装备自主可控的征程上，书写着国产替代的全球化新篇章。