金磊博士：用突破式创新，解决儿童用药领域未被满足的需求

（人民日报健康客户端记者 王艾冰）11月30日，在人民日报健康客户端主办、金赛药业公益支持的“2025致敬医者盛典·儿童安全用药学术交流会”上，金赛药业总经理兼首席科学家金磊博士强调，“儿童用药研发长期面临经济回报低、患者群体有限的挑战，‘改良式创新’难以支撑企业可持续发展。金赛药业秉持‘唯有解决真正未满足的临床需求，创新才具备社会意义’的理念，持续将重心转向‘突破式创新’，针对无药可治或存在重大临床需求的儿科疾病开发全新疗法。”

11月30日，金赛药业总经理兼首席科学家金磊博士在会上做主旨演讲。主办方图

金磊博士介绍，“过去30年，中国儿童整体健康状况得到极大改善，但也面临新的健康问题和挑战。疾病谱的变化重塑着中国儿童健康新需求，也给药物研发企业提出了新要求。”

“临床有需求，创新才有价值。”金磊博士进一步解释，“近年来，我们时刻和临床医生保持联系，不仅能获取临床疾病需求方向，还可以知晓具体的需求点，甚至可能会得到可靠的疾病谱数据，这都对研发有重大推进作用。创新药企绝对不能关起门来做研发，一定要和临床专家密切合作，找到疾病的需求点，并寻求合适的研发线路，降低研发风险。”

金磊博士介绍，“以前我们更多围绕制药创新做功课，但现在我们开始聚焦关键技术创新，从药品研发过程中找到更好的技术平台，使其能持续解决未满足的临床需求，赋能新药的研发，确保每一个创新药又好又有效又安全。”

以金赛的基石业务生长激素为例，“从跟随式创新到领跑，我们经常与临床专家深度探讨药物机制。2014年，全球首支长效生长激素水剂（周制剂）上市，大大解决了药品的可及性和患者的依从性问题。与此同时，在长效生长激素创新研发的过程中，我们自建PEG工厂，特有的‘U型PEG’技术有效破解了早期长效技术中的免疫原性和药代动力学不稳定等行业难题，确保了长效制剂的质量可控。未来，这个平台还会赋能更多新药的研发。”金磊博士介绍。

“以生长激素的积累为基础，我们正在将技术快速拓展到其他危害儿童健康的重大疾病领域，在内分泌代谢、性发育、过敏、呼吸问题等相关领域布局。”金磊博士表示，“在儿科用药的创新研发上，我们从没止步。”