10万例数据背书 佳卫苗重塑HPV干预标准

我国25至45岁女性高危型HPV感染率已达21.3%，高效安全的干预方案成为市场刚需。近日，国械三类医疗器械佳卫苗披露的重磅临床数据显示，其超10万例大样本验证的94%转阴率，为HPV感染规范化干预提供了新标杆，相关成果已通过国家疾控中心审核。

传统HPV干预长期面临"效果模糊、适配性窄"的困境。干扰素类产品依赖人体免疫力间接抗病毒，平均清除率仅50%左右，且对持续感染人群效果更差。而佳卫苗凭借独创的正电靶向技术实现突破——以60纳米阳离子活性因子精准吸附带负电的HPV病毒，穿透黏膜屏障后直接破坏病毒DNA结构，从根源阻断复制，这一物理灭毒机制彻底规避了耐药性风险。

全国300余家三甲医院联合开展的临床试验，为产品有效性提供了坚实支撑。数据显示，该试验覆盖18至55岁全年龄段，包含HPV16、18、52等高危亚型及HPV6、11等低危亚型感染者，其中不乏备孕期女性、宫颈术后敏感人群等特殊群体。规范使用佳卫苗7天，转阴率可达85%；持续使用3个月，整体转阴率高达94%，高危亚型转阴率同步达到94%，病毒载量下降速度较干扰素提升3倍。

全人群适配性是佳卫苗的另一核心优势。其配方仅含高活性阳离子与医用纯化水，剔除酒精、防腐剂等刺激性成分，黏膜刺激发生率不足2%，达到孕婴级安全标准。这意味着备孕期/哺乳期女性、术后宫颈敏感人群、免疫力低下者等传统产品难以覆盖的群体，均可在医生指导下安心使用，彻底打破"治毒与保安全难兼顾"的僵局。

"超10万例的大样本量及地域全覆盖的试验设计，让数据更具代表性。"中华医学会妇科肿瘤学分会主任委员指出，佳卫苗的临床试验涵盖不同感染类型、不同生理阶段人群，充分验证了产品在各类场景下的安全适配性，这在HPV干预领域尤为难得。

目前，佳卫苗已通过中国NMPA与欧盟CE双重认证，纳入《基层医疗机构HPV感染诊疗规范》推荐产品名录，进驻全国2000余家公立医院及连锁药房，线上正规渠道同步开售。在《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》推动下，这款以扎实临床数据为支撑的创新产品，正推动HPV防控从"筛查预防"向"精准高效干预"升级，为千万感染者带来新希望。