四年坚守，妙思医疗内镜下胃底折叠术系统正式获批创新医疗器械注册证；专业服务，临港...

近日，上海临港所属的临港松江科技城企业妙思医疗研发的核心产品“MUSE内镜下胃底折叠术系统”成功取得上海市药监局颁发的创新医疗器械注册证，正式获准入市，为GERD患者带来新希望。该产品自2021年进入特别审查程序以来，研发团队一路攻坚，历经重重挑战。此次成功获批，彰显了企业的创新实力与坚韧精神。

11月26日，上海临港所属的临港松江科技城企业妙思医疗潜心研发的核心产品“MUSE内镜下胃底折叠术系统”已成功获得上海市药品监督管理局颁发的创新医疗器械注册证（沪械注准2）。这一关键资质的获取，标志着该产品正式获准进入市场，将为广大GERD患者提供更先进、更有效的诊疗方案。

MUSE内镜下胃底折叠术系统于2021年12月16日进入上海市第二类创新医疗器械特别审查程序。该项目自启动之初，便瞄准了GERD临床诊疗的痛点。研发团队历经上千个日夜的技术攻关、无数次的设计优化与验证，最终成功打造出这款性能卓越、安全可靠的创新产品。值得一提的是，产品的注册申报过程恰逢全球新冠疫情，公司团队在临床试验开展、供应链保障等各个环节迎难而上，终获如今硕果。

作为长三角G60科创走廊的重要技术创新策源区、重大成果转化承载区和重点服务功能集聚区，一直以来，临港松江科技城始终致力于为园区企业提供高水平专业服务。在妙思医疗进入特别审查程序后，园区会同长三角医疗器械产业发展促进会进行了多次联络服务，提供了医保编码等方面的专业咨询，助力企业顺利取得创新医疗器械注册证。未来，园区将持续优化营商环境，集聚各类高端资源，以更优质的服务助推企业走好高质量发展之路，为区域现代化产业体系建设和新质生产力发展贡献更多园区力量。

妙思医疗

妙思医疗科技（上海）有限公司是专注于胃食管反流病内镜下治疗的高端医疗器械研发和产业化公司。公司成立于2019年4月，总部位于上海临港松江科技城，拥有十万级净化车间。公司重点关注消化道胃肠功能性疾病诊断和治疗方面的国内外先进医疗设备和技术合作，专注开发经人体自然腔道施行微创手术的医疗器械，并在医疗和工业领域提供创新的解决方案。

临港松江科技城

作为临港集团首个“区区合作、品牌联动”示范基地，临港松江科技城始终围绕“1+3”产业定位，聚焦高端医疗器械优势产业，全力培育壮大特色产业集群。园区已集聚形状记忆、普利生、光韵达、逸动医学等一批医疗器械相关龙头企业，医疗器械企业总数超100家。未来，园区将依托生物医药产品注册指导服务工作点、上海长三角医疗器械产业发展促进会、上海医疗器械行业协会等特色功能平台，完善构建集物业、科创、产业、人才、金融、政策等为一体的全生命周期服务体系，进一步提升园区医疗器械产业发展的核心竞争力，为区域新质生产力发展贡献更多园区力量。

来源：临港浦江国际科技城

(上海临港)