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微生物挑战法侵入密封仪是一种用于评估包装密封完整性的专业检测设备，通过模拟微生物在特定条件下侵入包装内部的过程，直接验证包装系统对微生物污染的防护能力。
微生物挑战法侵入密封仪
一、微生物挑战法侵入密封仪测试原理
微生物侵入试验法，又称微生物挑战法，是一种较为常见的密封完整性测试方法，通常与模拟灌装同时进行。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装，然后进行压塞轧盖后，目检合格，经已验证的灭菌柜灭菌后，将容器密封面浸入到高浓度的菌液中，使样品容器内的培养基充分接触封口内表面，样品的颈部及封口的外表面应完全浸泡在菌悬液中，浸泡一定时间后取出，定期培养后检查是否有微生物侵入，以确定容器密封系统的完整性。同时，需要做阳性对照试验，确认培养基的促生长能力。测试中通常会运用真空或过压的挑战条件。
该仪器符合多项国家和国际标准：GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140等
二、微生物挑战法侵入密封仪测试应用
基础应用
适用于西林瓶、安瓿瓶、输液袋、预充针、滴眼剂等无菌包装袋的密封性检测
三、微生物挑战法侵入密封仪技术指标
指标参数
测试范围-90kPa ~ 400kPa
分辨率0.001 kPa
气源压力手动调节
保压时间0 ~ 99999 s
气源接口Ф6mm聚氨酯管
电源AC 220 V 50 Hz
主机尺寸400 mm (W) × 400 mm (D) × 270 mm (H)
主机净重8 kg
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