26省耗材集采，即将启动！

来源：广西医保局、华招器械网

2025年11月24日，广西医保局就《中医针具类医用耗材联盟集中带量采购文件（二次征求意见稿）》征求意见，11月28日截止。

广西将牵头天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、福建、江西、河南、湖北、湖南、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆和新疆兵团组成26省联盟（北京、广东、江苏、上海、浙江、山东未参与），对中医针具类医用耗材开展带量采购。

本次采购周期2年，可延长1年。年度采购需求量按参加本次采购的每家医疗机构报送的各采购品种采购需求量累加得出，原则上每个采购品种的报量总数≥上一年度使用量的80%。采购周期内采购协议每年一签。续签采购协议时，约定采购量原则上≥各地该中选产品上年约定采购量。

注：已获得相应采购品种的有效注册证且完成产品信息维护的企业，无年度采购需求量但符合本次带量采购申报资格的企业及产品，其年度采购需求量为0。

广西曾于11月4日首次征求意见，二次征求意见稿有以下变化：

• ①删除中医针C15码范围，但仍要求申报产品须有C码；

• ②删除“不含远红外揿针及电针用揿针”要求；

• ③采购品种分组有变化，皮内针与揿针分组采购，并细化揿针类型；

• ④仅针灸针、刃针、小针刀三个采购品种分组的非不锈钢与不锈钢产品有比价系数；

• ⑤删除“不高于2024年9月1日以来联盟药采平台的最低有效采购/交易价”的限价要求；

• ⑥最多拟中选企业数略有放宽。

采购品种覆盖四大类针具，产品须有C码

本次采购产品为中医针具类医用耗材，包括皮内针、针灸针、刃针、梅花针。申报产品应于在采购文件发布之日前获得C码，具体产品及分组如下。

关联关系企业：同一医疗器械注册人(代理人)的同一产品不得由不同企业进行申报。不同医疗器械注册人(代理人)由同一家企业申报的，则各医疗器械注册人(代理人)和该申报企业视为存在关联关系。关联企业应在申报前提交《关联关系说明函》，未说明的视为故意隐瞒，取消申报资格。

申报同品种的不同企业，存在以下情形的，涉及企业视为同一申报企业，实际申报企业数计为1家：

投标要求：医疗器械注册人非同一实际控制人，且不存在控股关系的，如委托同一家企业申报，应分别提交申报信息。

各采购品种分组目录内存在关联关系的企业，视为同一企业，可同时投标，分别提交申报信息，但应按同一价格申报。若报价不同，均视为无效申报企业。拟中选企业以低于成本价格恶意申报的，经核实后取消拟中选资格。

同企业不同品种在同一注册证的，企业应根据区分品种后进行分组投标。其他属于以下情况的，企业可同时投标：①同一品种内同一企业有不同注册证的；②同一企业同一注册证有不同采购品种的。

以企业为单位报价，设最高有效申报价

企业根据各采购品种分组目录进行品种申报，以“支”为单位，保留小数点后2位。报价为满足临床使用的实际供应价，应包含税费、产品正常损耗、相关配件和配送等所有费用。

报价须≤Min{所在分组最高有效申报价、本企业在各省级医药采购平台上最低挂网(中标)价、已开展省级带量采购的中选价}。企业还须承诺报价≥本企业该产品成本价与配套服务成本价之和。

注：【最高有效申报价】原则上在“非集采挂网价加权平均数*0.5”和“集采最高中选价”中取低值。

企业未在规定时间内完成报价，或者报价为零，以及报价＞同目录分组最高有效申报价的，视为无效申报企业。同时，企业不如实报价获得中选资格的，经核实后取消中选资格并按信用评价有关规定处理。

竞价+复活中选，二次报价≤同组首轮最低中选价可复活

分组规则：在同采购品种分组目录下，以企业为单位，合并符合申报条件的所有注册证产品，按采购需求量从多到少依次排序，承诺满足全联盟地区全部采购需求且在全联盟或任一联盟省(自治区、直辖市、新疆兵团)累计采购需求量前70%的企业进入A组；

A组企业＜10家时，从采购需求量≠0的B组企业中，按需求量由多到少逐一补充企业进入A组，最多补足10家。当拟递补的企业需求量为0时不予递补。B组企业补充进入A组的过程中，如果最后一个名额有多家采购需求量相同的企业，则全部进入A组。按上述规则调整之后，如果B组企业＜5家，则B组企业全部纳入A组。

拟中选规则：竞价+复活中选，按规则一、规则二、规则三的顺序，价格由低到高确定拟中选企业，直至达到最大拟中选数额。同一采购品种目录内最多拟中选企业数根据符合要求的有效申报企业数确定：

规则一【针对A组】：A组满足以下条件之一的可获得拟中选资格。①同竞价组内报价≤本组最低申报价格1.8倍的产品；②企业报价≤最高有效申报价70%（报价至多保留两位小数）的产品。

规则二【针对B组】：同一采购品种目录下，B组拟中选价≤A组拟中选最低价，B组满足以下条件之一的可获得拟中选资格。①同竞价组内报价≤本组最低申报价格1.8倍的产品；②企业报价≤最高有效申报价70%（申报价至多保留两位小数）的产品。

规则三【针对AB组未中选企业】：按规则一、规则二未能中选的企业，可以二次报价，二次报价应≤同竞价组首轮拟中选企业最低报价。

排名规则：同竞价组内，按拟中选规则排名。报价相同时，按以下规则依次确定排名：

【中选规则解析】关注点有二，一是中选名额，各采购品种设有中选企业数上限，由于规则执行顺序也是规则一→规则二→规则三，若中选名额提前满员，后续规则将不再执行。二是排名规则，企业排名顺序是规则一→规则二→规则三，各规则中竞价排序。可以说，A组企业享有优先占据中选席位的优势。

价格执行：各采购品种拟中选企业产生后，拟中选企业报价即为拟中选价，并根据各采购品种最高有效申报价及各产品拟中选价格，计算拟中选降幅。医疗机构与中选企业在本文件发布前已有协议，且同一产品价格低于中选价的，仍可继续执行原协议价格。

采购周期内各中选企业须按各产品中选价统一供应联盟采购地区，提前完成约定采购量的，超过部分中选企业仍应按中选价进行供应。

两步分量，规则三中选企业不分配剩余量

分量规则：各医疗机构中选产品实际采购量≥同品种总采购量的80%。约定采购量包括待分配量和基础量，其构成具体如下：

规则三中选的企业不参与待分配量分配，其余企业获得待分配量分配资格，要求如下：

用量要求：采购周期内，医疗机构优先使用中选产品，并确保完成协议采购量。医疗机构在优先使用中选产品的基础上，可按所在省份医用耗材集中采购管理有关规定，适量采购其他价格适宜的产品。

【价格及分量解析】结合前述中选规则，在同一采购品种下，AB组企业同场竞争，但A组企业有优先拿下中选席位的优势。中选价上，规则一（即A组首轮中选企业）≥规则二（即B组首轮中选企业），规则三中A组复活企业会≤A组首轮最低价，B组复活企业会≤B组首轮最低价（必定≤A组首轮最低价）。

该项目设有“最低价1.8倍”的熔断机制，加之有量的最低价中选企业有分量优势，应警惕过低价格投标、后续供货质量不过关的企业出现。

其他要求

非中选产品管理：①采购周期内，中选企业属于采购目录范围但在供应清单之外的带量采购产品暂停挂网交易，联盟地区可参照执行。

②集中带量采购产品信息确认工作结束前，在采购范围内但未申报参加本次带量采购的产品、申报但未中选的产品和流标的产品，均视为非中选产品，按照有关要求挂网采购。

③采购周期内，中选企业的未申报或新获批产品，如接受该企业同品种中选价，可作为中选产品挂网，承诺量合并考核；中选企业或非中选企业的同类品种如接受≤同品种最高中选价，采购执行中不作为非中选产品统计。境外企业中标后如在国内设厂生产，并按药监部门有关规定获得同品种的产品注册证，视同中选企业新获批产品。

供应要求：自联盟地区采购周期执行之日起，超过3个月未按照要求与医疗机构签订采购协议且不供应、不配送等不能按时满足医疗机构采购需求的中选企业，由联盟地区结合实际情况，按照程序中止其中选资格，并按照信用评价相关规定处理。

截至2025年11月25日，仅2023年2月云南曲靖联盟、2024年11月江西鹰潭、2024年12月江西省级开展过中医针具类耗材带量采购，采购品种均包括针灸针，鹰潭还采购了揿针。

其中，云南曲靖联盟采取综合评分+竞价谈判确定中选&备选企业；江西鹰潭采取竞价中选，按降幅划分中选资格；江西省级按竞价+复活中选。各项目中选结果如下：

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