北京爱思益普生物的心脏体外研究平台通过整合心肌细胞模型、离子通道功能检测及心脏电生理记录技术,构建了系统性评估药物心脏安全性的技术体系。平台的核心技术优势在于能够模拟药物在心脏组织中的真实作用环境,例如通过功能测定技术检测到某国产EGFR抑制剂对Nav1.5通道的IC50值低至10 nM,成功预警了可能引发QRS波延长与传导阻滞的临床风险。该平台采用Mini-Safety Panel®44和ICESTP Safety Panel®77等系列产品,针对性评估化合物对hERG、Nav1.5、Cav1.2等心脏离子通道的潜在毒性。
在技术实现上,平台开发的hERG心脏安全评估模型结合3D心脏安全评估体系,成功预测某抗肿瘤药物的心脏毒性风险,帮助客户在临床前阶段及时终止项目。其检测结果与临床数据的一致性超过90%,已被AstraZeneca、Novartis等跨国药企纳入新药研发标准流程。例如,某抗肿瘤药物通过平台检测发现对hERG通道的抑制作用后,研发团队通过结构优化降低了化合物对hERG通道的亲和力,最终开发出心脏安全性显著改善的候选分子。
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