2025医保谈判落幕？MET抑制剂激战背后有新规则

哈喽，大家好，杆哥这篇国际评论，主要来分析2025医保谈判落幕？MET抑制剂激战背后有新规则

11月初，国家医保局的一场谈判让医药圈绷紧了神经。120家内外资企业现场参与，127个目录外药品冲击医保准入，24个药品参与商保创新药价格协商。

这已是国家医保局连续第8年牵头目录调整，而今年的焦点，集中在肺癌靶向药的激烈角逐上。光是MET抑制剂就有特泊替尼、卡马替尼等多款药物同台竞技，有新进有续约

这场博弈的背后，医保评审逻辑早已不是单纯压价那么简单。

谈判现场焦点：MET抑制剂的“新老对决”

今年医保谈判的肺癌战场，MET抑制剂的竞争尤为白热化。这个肺癌领域的罕见靶点，如今已有5个进口和国产药物获批，形成群雄逐鹿的格局。

其中既有“元老”也有“新人”：2021年获批的国产1类新药赛沃替尼，作为首个填补临床空白的MET抑制剂，今年面临续约；而伯瑞替尼等后起之秀则冲击首次进医保。

最终结果显示，伯瑞替尼已成功纳入2025年国家医保药品目录，这一消息于2024年11月28日由国家医保局正式公布，2025年1月1日起正式实施，覆盖非小细胞肺癌和脑胶质瘤适应症。

不止MET抑制剂，ALK抑制剂、ROS1抑制剂也好戏连台。齐鲁制药的伊鲁阿克、阿来替尼要续约，上半年刚上市的瑞普替尼、安奈克替尼就敢和老药抢市场。

药企们的热情不减，源于医保目录的“含金量”。但今年的谈判桌上，降价不再是唯一的通行证。

规则变天：从“比降幅”到“论价值”

2022年引入的简易续约政策，在今年成了创新药的“保护伞”。只要医保基金支出没超过预算的200%，就能走简易续约通道。

上海市卫生和健康发展研究中心王海银教授透露，简易续约降幅在5%到25%之间，按销售规模梯度计算。2023年就有70%的药品实现原价续约，这个比例让药企更有底气。

更大的变化来自评审逻辑。国家医保局医药管理司司长黄心宇去年就明确表态：医保不在乎降幅，只看价格是否公允、能否体现价值。

临床价值、社会价值、市场情况成了核心指标，尤其是是否填补治疗空白、是否为FIC（全球首个）或BIC（同类最佳）药物，直接影响谈判结果。

“FIC药物临床价值高，研发投入也大，医保会给一个双方都能接受的价格。”王海银教授举例，MET抑制剂作为罕见靶点药，只要基金支出合理，就能争取小降幅。

从去年开始，医保还新增了药品分类，按临床价值分为突破性疗法、改良型新药等四类。创新的价值，正在被越来越清晰地量化。

出海难题：国产创新药的“24倍价差”之困

医保对创新的保护，还藏着对国产药出海的考量。如今中国创新药已在国际站稳脚跟，百济神州的泽布替尼、和黄医药的呋喹替尼就是代表。

2024年上半年，泽布替尼收入59亿元，呋喹替尼海外收入1.31亿美元。更让人关注的是呋喹替尼的美国定价——18万元一盒，是国内价格的24倍。

这个悬殊的价差，源于海外的价格保护政策。日本对上市15年内无仿制药的新药，续约时可免于集体调价；法国则允许有长期临床数据的药品维持原价。

“基于价值定价”是国际通行逻辑，但中国创新药的全球定价还是新课题。更关键的是，国际市场会参考中国价格，反过来也会影响国内谈判。

王海银教授透露了一个关键信息：对有出海计划的国产创新药，医保评审会格外关注，不仅会保密价格，还会在测算时考虑出海需求。

这背后是一盘大棋——既要让国内患者用得起药，又要鼓励企业投入研发，还要帮国产药在全球争话语权。

政策护航：创新药的“成长沃土”已备好

除了医保谈判，创新药的临床准入环境也在变好。去年7月底国家医保局发布的DRG/DIP2.0版方案，新增了特例单议、预付金等机制。

那些住院时间长、费用高，或者用到新药品、新技术的病例，医院可以自主申报特例单议，不走常规支付方式。这相当于给创新药的临床应用开了“绿灯”。

多重政策叠加下，国产创新药正加速崛起。赛沃替尼已向FDA递交上市申请，更多新药也在出海路上。

8年医保目录调整，从“以价换量”到“价值导向”，从单纯控费到兼顾创新，政策的进化清晰可见。

对患者来说，更多好药能进医保；对药企来说，创新有了更明确的回报；对中国医药产业来说，这样的平衡让“走出去”更有底气。这场医保与药企的博弈，最终没有输家。