默沙东发布在研口服PCSK9抑制剂两项3期试验结果

11月20日，默沙东（MSD）在美国心脏协会（AHA）科学年会上首次公布了关键3期CORALreef Lipids和关键3期CORALreef HeFH的试验结果。CORALreef Lipids入选大会"最新重磅研究"专场；CORALreef HeFH研究结果已同步发表于《美国医学会杂志》（

JAMA

CORALreef Lipids试验评估了在已接受稳定降脂疗法治疗或对他汀类药物不耐受的有严重动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）事件史或有ASCVD风险的成年人中，每日一次给药在研口服PCSK9抑制剂enlicitide的安全性和有效性。

默沙东新闻稿表示，尽管已有他汀类药物和注射用PCSK9抑制剂等降脂治疗，但多数ASCVD患者仍未达成其LDL-C目标。Enlicitide有望帮助患病或处于心血管事件高风险的人群应对持续的心血管疾病负担。

CORALreef HeFH试验评估了在有严重ASCVD事件史或有相关风险，且接受稳定降脂治疗（至少包含中等或高强度他汀治疗）的杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）成年患者，每日一次给药在研口服PCSK9抑制剂enlicitide的安全性和有效性。

默沙东新闻稿表示，HeFH成人患者面临早发性ASCVD的风险。尽管已有可用的降脂疗法，仍有相当一部分患者未能达到指南推荐的LDL-C水平。Enlicitide有望成为帮助HeFH成人患者达成指南推荐LDL-C目标的新选择。

Enlicitide的设计初衷是以便捷的口服剂型，实现与PCSK9单克隆抗体相当的疗效和特异性。默沙东计划将CORALreef Lipids和CORALreef HeFH的试验数据，连同CORALreef AddOn试验的数据，一并提交给全球各地监管机构。

参考资料：
[1]默沙东在美国心脏协会（AHA）科学年会发布其在研口服PCSK9抑制剂Enlicitide Decanoate的两项III期试验结果. From https://www.prnasia.com/story/512881-1.shtml

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