华东医药控股子公司道尔生物宣布完成DR30206用于治疗复发或转移性头颈部鳞癌肿...

中国 杭州，2025年11月20日，华东医药控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（"道尔生物"），一家针对代谢性疾病和癌症开发创新生物治疗药物的临床阶段的生物制药公司，今日宣布其研发的三靶点多特异性创新药DR30206在四川大学华西医院实现了Ib期的单药扩展-头颈部鳞癌队列首例受试者的成功给药。

注射用DR30206是由道尔生物自主研发并拥有全球知识产权的1类治疗用生物制品。DR30206是一种靶向PD-L1、VEGF和TGF-β 的抗体融合蛋白；通过阻断PD-1/PD-L1信号通路，恢复耗竭性CD8+T细胞的增殖；通过特异性结合游离VEGF和TGF-β，减少肿瘤新生血管的形成同时解除免疫抑制，从而达到杀伤肿瘤的目的。

2023年6月28日，道尔生物收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其申报的注射用DR30206临床试验申请获得批准，同意DR30206开展用于晚期实体瘤患者治疗的临床试验，并于2025年4月16日完成用于治疗非小细胞肺癌的Ib期临床试验首例受试者给药。2025年4月3日，道尔生物收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意DR30206开展联合标准化疗用于晚期或转移性消化道肿瘤患者治疗的临床试验，并于2025年6月11日完成了首例受试者给药。

已完成的非临床研究证明了DR30206具有明确的作用机制和抑制肿瘤生长的活性。正在进行的Ia爬坡阶段和Ib扩展阶段临床试验都观察到DR30206良好的安全性及初步抗肿瘤疗效信号。

DR30206 Ib期单药扩展的头颈部鳞癌（HNSCC）队列计划入组经组织学和/或细胞学确诊的具有局部治疗无法治愈的复发或转移性（根据国际抗癌联盟和美国癌症联合委员会第8版分期系统）HNSCC，原发肿瘤位于口腔、口咽、下咽或喉；既往复发或转移阶段最多接受过一线系统性抗肿瘤治疗（未接受过系统性抗肿瘤治疗的受试者要求肿瘤组织样本经中心实验室确认肿瘤PD- L1 CPS≥1）的患者。

黄岩山博士

道尔生物创始人&首席执行官

DR30206是一款由道尔生物专有的SMART-VHHBody和MultipleBody平台技术设计、改造和开发的创新三特异性生物药物。其对于PD-L1，VEGF，和TGF-β三个靶点都具有较高的亲和力和良好的特异性。非临床研究显示，DR30206在多个不同的实体瘤相关模型中都展现出极强的抗肿瘤活性。

方永亮博士

道尔生物首席运营官

我们对正在进行的DR30206 Ib期临床研究进展感到鼓舞，正在进行中的DR30206 Ia爬坡阶段和Ib扩展阶段临床试验展现出了DR30206较好的人体耐受性和对多种类型实体瘤患者的初步抗肿瘤疗效信号。本次在四川大学华西医院完成的Ib期头颈部鳞癌肿瘤扩展队列的首例受试者入组和给药，是DR30206临床开发中的又一重要进展。国内外最新的科研进展也提示TGF-β靶点对复发或转移性头颈部鳞癌肿瘤治疗的重要性。我们期待DR30206未来能为头颈部鳞癌肿瘤患者提供新的治疗选择。

关于DR30206在中国的Ⅰ期临床试验的更多信息，可在药物临床试验登记与信息公示平台查询（登记号：CTR20233502、CTR20251945）。

(华东医药)