【齿科封面】一周口腔必看热点新闻合集

水俣公约缔约方会议通过决议，2034年全球淘汰牙科汞合金

水俣公约缔约方会议第六次会议近日在瑞士日内瓦举行，会议通过了22项决定，其中包括到2034年全球逐步淘汰牙科汞合金的修正案。

新修订的公约附件A要求在全球范围内停止使用牙科汞合金，并加强与世界卫生组织等机构的合作，以消除含汞美白产品，遏制非法贸易，保护公共健康。

中国已于2024年发布公告，禁止在牙科治疗中使用散装汞，并禁止将牙科汞合金用于乳牙、15岁以下患者及孕妇和哺乳期妇女的治疗。

欧盟也于2024年通过修订法规，自2025年起禁止出口牙科汞合金，并于2026年实施制造和进口禁令。

时代天使亮相2025正畸年会：展示A10扩弓解决方案等多项创新技术

*图注：时代天使展台现场

11月5日至8日，时代天使在湖南长沙举办的中华口腔医学会口腔正畸专业委员会第24次学术会议上展示多项技术方案，包括A10扩弓解决方案、angelActivator HG天使头帽式肌激动器、天使锁（牙合）导板技术方案、A6（牙合）板及天使（牙合）垫等。

其中，A10扩弓解决方案采用高刚性材料与腭部加强结构，覆盖轻度至中重度牙弓狭窄分级矫治；angelActivator HG支持白天排齐牙列、夜间抑制上颌与引导下颌发育。

11月8日专题研讨会上，美国阿拉巴马大学伯明翰分校正畸学系教授Dr. Chung How Kau、穆尔西亚大学教授Dr. Jhonny Leon Valencia等中外专家分享隐形矫治复杂病例、多学科整合及儿童早期矫治解决方案，展示了时代天使在Ⅱ类错（牙合）、特发性青少年关节炎等复杂病例中的治疗效果，以及天使扣集成设计在牙根控制与磨牙远移中的力学优势。

一批雅定愈合基台因尺寸不达标被主动召回

广东省药品监督管理局近日披露，广州市红实商贸有限公司主动召回一批尺寸不达标的种植体系统配件（愈合基台型号RS3024，批次7861912，生产日期2025年2月24日）。

此次召回产品由雅定种植系统有限公司生产，涉及数量为800件，在中国销售696件，召回级别为三级。红实商贸已通知客户停止销售和使用该批次产品，并将通过指定物流回收。

根据《医疗器械召回管理办法》，三级召回是指使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需召回的情形。

浙江新亚医疗因生产经营不合格正畸颊面管被罚逾14万元

杭州市拱墅区市场监督管理局近日对浙江新亚医疗科技股份有限公司处以14.16万元罚款，因其生产的正畸颊面管长度不符合技术要求。

涉案产品批号为24052811，于2024年5月28日生产，共500包，合计销售额49654.74元。公司已召回4包问题产品，并根据现行产品技术要求办理变更涉案产品注册证。

监管机构认定其情况符合减轻处罚情形，对当事人作出如下减轻处罚决定：罚款14.16万元，上缴国库；没收召回产品。

投资额1亿元，派克顿与海口国家高新区签约建牙科3D打印亚太总部

海口国家高新区与苏州派克顿科技有限公司（Pac-Dent）在中国侨商投资（海南）大会上完成签约，将在海口国家高新区建设牙科3D打印材料与医疗器械生产销售亚太总部项目，总投资额1亿元。

派克顿表示将引进美国牙科技术，在海口国家高新区建立涵盖生产、销售与学术交流功能的亚太总部基地，以拓展其在中国市场的业务。

海南拟出台十项措施支持海口高新区药械化产业集聚发展

海南省药品监督管理局近日发布通知，公开征求《关于支持海口国家高新技术产业开发区药品医疗器械化妆品产业集聚发展的若干措施（征求意见稿）》的意见，反馈截止时间为2025年11月20日。

征求意见稿提出十项措施，旨在推动海口高新区成为国内一流的药械化研发与生产基地。措施包括支持建立国家级药物筛选平台、优化医疗器械注册审批流程，以及引导企业通过合同研发加速科研成果转化等。

此外，措施还提出构建数字化追溯体系，实施智慧监管，并鼓励引进高层次人才和创新团队，拓展海外市场。

中玒口腔2025Q3：前三季度营收4158.63万元，同比增长84.9%

北京中玒口腔股份有限公司近日发布2025年第三季度财务报表，前三季度营业收入4158.63万元，同比增长84.9%；归母净利润365.86万元，同比增长319.6%。

前三季度营业成本2120.01万元，同比增长57.8%。经营活动产生的现金流量净额658.92万元，同比增长680.8%。截至报告期末，公司总资产6114.20万元，资产负债率27.6%。

广东发布药品和医用耗材采购指导意见，2025年12月1日起施行

广东省医疗保障局、卫生健康委员会、药品监督管理局联合发布《关于进一步完善药品和医用耗材采购工作的指导意见》，自2025年12月1日起实施，有效期5年。

该意见明确实行带量采购，优化采购平台管理，严格控制备案采购，要求所有公立医疗机构通过采购平台线上采购，并建立医药价格风险处置机制。

医保部门将加强对采购平台的监管，确保药品和医用耗材的质量与价格合理性。

江西拟细化医疗器械经营监管，明确企业场所、人员等准入标准

江西省药品监督管理局近日发布《江西省医疗器械经营监督管理实施细则（征求意见稿）》，公开征求意见，反馈截止至12月6日。

《细则》明确医疗器械经营许可、备案及质量管理要求，批发企业的经营场所面积依据经营范围不同而有所区分。

第二类、第三类医疗器械企业需设立质量管理机构，配备专职人员，并对特殊类别医疗器械的经营人员提出专业资质要求。

Dentalcorp 2025Q3：收购13家新诊所，前三季度营收约64亿人民币

加拿大最大的牙科诊所网络运营商Dentalcorp近日发布2025年第三季度财报，单季营收4.20亿加元（约合人民币21.32亿元），同比增长11.9%；前三季度累计营收12.65亿加元（约合人民币64.19亿元），同比增长10.2%。

公司报告期内收购13家新诊所，预计贡献840万加元调整后EBITDA，诊所总数增至590家。

此外，公司与GTCR达成22亿加元（约合人民币112亿元）收购协议，交易完成后将从多伦多证券交易所退市。

吉林省拟推医保定点医药机构考核办法，结果挂钩质量保证金与协议续签

吉林省医疗保障局近日发布《吉林省医疗保障定点医药机构考核暂行办法（征求意见稿）》，公开征求意见至2025年12月1日。

考核分为日常和年度考核，满分100分，结果将影响质量保证金退还及协议续签。

考核等级分为“优”、“良”、“合格”、“基本合格”、“不合格”，其中“优”等次可全额退还质量保证金。“不合格”等次将扣除全部保证金并不再续签协议。

辽宁就医保支持医疗机构高质量发展措施公开征求意见

辽宁省医疗保障局近日发布《关于印发医保支持医疗机构高质量发展若干措施的通知》，面向社会公开征求意见，截止时间为2025年12月5日。

通知提出四方面措施：优化医疗服务价格管理，调整儿童医疗服务价格加收比例至20%；深化医保支付方式改革，落实医保预付金政策；强调医保政策引导，试点“预住院”费用医保支付；支持基层医疗机构，完善差别化支付政策，向基层倾斜。

3D Systems 2025年Q3：牙科业务放缓，营收9120万美元同比降19%

美国3D打印解决方案供应商3D Systems近日发布2025年第三季度业绩报告，单季营收9120万美元，同比下降19.2%。其中医疗解决方案营收4278.7万美元，下降22.3%；工业解决方案营收4846.2万美元，下降16.3%。

公司表示由于隐形矫治市场疲软，牙科业务放缓，但预计第四季度将稳定，新推出的单体义齿产品反响良好。

公司第三季度净亏损1810万美元，去年同期亏损1.79亿美元，亏损收窄主要因本期无资产减值费用。运营费用5070万美元，同比下降77.2%。截至报告期末，现金及现金等价物9554.2万美元。

中山大学附属口腔医院天河院区正式启用，配置260张牙椅覆盖8个国家临床重点专科

中山大学附属口腔医院天河院区近日正式启用，建筑规模为地上22层、地下3层，规划配置260张牙椅，覆盖8个口腔国家临床重点专科。

启用仪式上，院长陈莉莉表示将依托国家区域医疗中心实现办医办学水平提升。广州市副市长赖志鸿强调医院在知识创新和医学人才培养方面的引领作用。

新院区设有多个专科，包括牙体牙髓病科、口腔颌面外科等。

联耀医疗主动撤诉技术秘密纠纷案，赛乐医疗赛乐医疗宣布将反诉维权

赛乐医疗近日披露，江苏省苏州市中级人民法院已准许联耀医疗撤回对其的技术秘密侵权起诉。该案于2025年3月立案，联耀医疗于11月5日提出撤诉申请并获准许。

赛乐医疗指出，该诉讼缺乏事实与法律依据，损害了其声誉，计划对联耀医疗提起提起“因恶意提起知识产权诉讼损害责任纠纷”之诉。

新研究：新型复合涂层可有效提升牙种植体骨结合能力

新疆人民医院口腔科与浙江大学医学院附属口腔医院联合团队在《BMC Oral Health》期刊发表研究，开发出一种新型牙种植体复合涂层材料Ti@HA-GO@IL-4。

该涂层通过电化学沉积与浸渍干燥技术构建，有效提升种植体的亲水性及细胞相容性。研究显示，Ti@HA-GO@IL-4组细胞增殖活性明显高于其他组，且IL-4可持续释放7天。

研究团队计划开展动物实验，以评估涂层的长期植入效果。