武汉生物：阿达木单抗注射液生爱宁正式上市

11月18日，阿达木单抗临床价值研讨会暨生爱宁®产品上市发布活动在国药集团中国生物武汉生物制品研究所举行。本次会议旨在深入探讨阿达木单抗的临床价值与产业发展，共同见证湖北省首个企业自主研发并获批生产的全人源单克隆抗体药物——阿达木单抗注射液（生爱宁®）的正式上市。

“人民英雄”、华中科技大学同济医学院附属协和医院张定宇教授，湖北省经信厅医药产业处处长梁莉敏，武汉市江夏区副区长梁爽，江苏省人民医院、江苏省医学会副会长胡寅教授，武汉市金银潭医院院长黄朝林教授，江苏康缘琴纳医药有限公司董事长张载勤，华中科技大学同济医学院附属协和医院李秋柏教授，以及来自政府部门、行业专家、合作单位及媒体单位的各界人士参加活动。

中国生物党委副书记陈键在致辞中表示，作为中国生物核心研发生产单位，武汉生物制品研究所始终坚持以创新驱动发展，从全球首款六价轮状病毒疫苗到湖北省首个全人源单克隆抗体药物“生爱宁®”的上市，有力见证了企业产学研用的深度融合，标志着在推动生物药国产化、造福患者方面又迈出了关键一步。

武汉生物制品研究所总经理王泽鋆表示，生爱宁®的成功上市，是企业践行高水平科技自立自强战略的关键进展。未来，公司将以守护人民健康为己任，持续深化生物药的原创性研发，依托核心技术平台，加速创新成果转化，让优质生物药真正惠及人民生命健康。

▲ 现场领导共同为阿达木单抗注射液（生爱宁®）揭幕

专家共话新价值，共促产业新未来

我国自身免疫疾病领域权威专家、深耕临床数十载的知名学者——北京大学人民医院张建中教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院李秋柏教授发表贺辞，共同寄语这一重要时刻。

▲ 北京大学人民医院张建中教授

▲ 华中科技大学同济医学院附属协和医院李秋柏教授

会议还邀请了多位领域内权威专家，分享了生爱宁®的最新研究成果、临床数据与实战经验。

▲ 华中科技大学同济医学院附属同济医院陈辉教授作专题报告

华中科技大学同济医学院附属同济医院陈辉教授在《TNF-α抑制剂在皮肤科的应用》专题报告中，结合相关病例展示了TNF-α抑制剂在实际应用中的治疗效果，并指出阿达木单抗作为TNF-α抑制剂的一种，在皮肤科中对包括银屑病等多个疾病都有较好的应用前景。

▲ 江苏省人民医院苏忠兰教授作专题报告

江苏省人民医院苏忠兰教授在《银屑病生物制剂的临床应用与实践策略》报告中指出，针对我国银屑病中重度及儿童患者比例高的特点，生物制剂已成为中重度患者的一线核心疗法。她强调，以阿达木单抗为代表的TNF-α抑制剂，不仅为计划妊娠/妊娠期患者提供了低风险选择，更开创了精准靶向治疗的先河，生爱宁®的获批上市将进一步拓宽临床治疗的选择范围。

研发攻坚结硕果，匠心铸造惠民生

在我国，类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病等自身免疫疾病影响广泛，患者总数约达1600万人，临床治疗需求迫切。阿达木单抗作为关键的全人源抗肿瘤坏死因子（TNF-α）单克隆抗体，是控制上述疾病的重要药物，然而原研药的高成本长期以来限制了患者的用药可及性。

生爱宁®的研发根植于武汉生物制品研究所在单克隆抗体药物研发领域的积淀，从成功研制我国首个单抗产品，到生爱宁®历经十余年技术攻关，标志着企业在高端生物药自主研发领域实现重要突破。在临床阶段，生爱宁®在药学、非临床及Ⅲ期临床试验中均表现出与原研药高度相似的有效性。通过一次性生物反应器与平台化纯化工艺，产品杂质水平低、安全性好。其生产原辅料高度国产化，在保障供应链安全的同时，有效降低了成本。

作为TNF-α抑制剂，生爱宁®填补了湖北省自身免疫性疾病治疗领域本土单抗药物的空白，为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等临床高发疾病提供了安全可靠、可及性强的本土治疗选择，对优化临床诊疗路径、提升患者生活质量具有重要意义。

来源：武汉生物制品研究所

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