血管植入物颅内弹簧圈抗弯曲破坏测试仪-合规标准的创新科技

血管植入物颅内弹簧圈抗弯曲破坏测试仪-合规标准的创新科技

血管植入物颅内弹簧圈抗弯曲破坏测试仪YY/T 1748-2021

本文由威夏科技提供！

随着技术进步，弹簧圈发展出多种类型：

可控栓塞弹簧圈（含纤毛型、水凝胶涂层型等）：适配复杂瘤体形态，提升栓塞稳定性；

推送式弹簧圈：操作简便、成本低，占市场主流；

微型弹簧圈：针对特殊部位小动脉瘤，实现精准栓塞。

但若弹簧圈抗弯曲性能不足，可能在植入后因血管搏动或血流冲击发生断裂、变形，导致动脉瘤再通或压迫神经，直接威胁患者生命。

二、抗弯曲破坏测试仪：弹簧圈的“极限考场”

1. 测试原理与核心功能

该设备基于YY/T1748-2021《神经血管植入物-颅内弹簧圈》行业标准设计，核心任务是通过模拟人体血管环境，对弹簧圈进行百万次级的循环弯曲测试，评估其耐久性：

力学模拟：将弹簧圈固定在模拟血管中，以恒定速率反复弯曲，监测形变量、应力分布及失效点；

失效判定：出现断裂、裂纹扩展或形变超阈值即判定失效；

环境模拟：部分设备配备恒温系统（37±2℃），还原人体生理环境。

2. 测试仪的关键价值

确保产品性能：通过抗压、抗拉、弹性及耐久性测试，验证弹簧圈在血管复杂力学环境下的稳定性；

提升治疗安全性：降低术中弹簧圈解旋、移位或断裂风险，避免二次手术815；

推动技术迭代：为新型材料（如可降解聚合物）和结构优化提供数据支撑616。

三、威夏科技：国产测试设备的创新力量

作为神经介入器械检测领域的专业厂商，威夏科技的产品线覆盖多项核心测试：

抗弯曲破坏测试仪：符合YY/T1748-2021标准，支持高精度力学加载与环境控制，确保弹簧圈弯曲耐久性达标；

纤毛固定强度测试仪：量化评估含纤毛弹簧圈的抗脱落能力（纤毛可增强血栓诱导效果）；

抗解旋强度测试仪：防止弹簧圈在血管中松解，保障栓塞密实度；

鲁尔圆锥接头测试仪：扩展至导管连接可靠性检测，完善质控链条。

行业贡献：威夏科技设备已服务超6000家检测机构及生产企业，推动国产弹簧圈通过集采加速医院覆盖，显著降低治疗成本。

四、标准化测试：患者安全的终极防线

弹簧圈植入属于高风险手术，测试仪的规范化应用直接关乎疗效：

临床案例警示：未通过弯曲测试的弹簧圈可能导致大型动脉瘤再通率升高（传统裸圈再通率达33.3%，而达标纤毛圈可降至6.7%）；

全流程质控：除抗弯曲测试外，还需结合生物相容性、包装完整性等检测，形成完整评价体系116；

国际接轨：中国标准（如YY/T1748-2021）已对标ASTM F2606等国际规范，助力国产器械出海。

结语

从一枚金属线圈到拯救生命的“血管修补匠”，颅内弹簧圈的可靠性离不开抗弯曲破坏测试仪的千锤百炼。威夏科技等企业正以精密检测设备筑牢国产神经介入器械的质量基石，让更多患者受益于安全、可及的创新治疗方案。未来，随着可吸收材料、密网支架等新技术涌现，测试仪的角色将更加关键——它不仅是质检工具，更是医疗创新的“护航者”。

威夏科技“让世界发现品质”

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