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注射剂安瓿折断力仪-品质把控高效工具

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注射剂安瓿折断力仪-品质把控高效工具

把控安瓿 “安全折断”:威夏科技注射剂安瓿折断力仪的质控价值

本文由威夏科技提供!

在临床注射治疗中,注射剂安瓿是承载药液的经典容器,其颈部折断的顺畅度直接关系用药安全与操作便捷性。折断力过大,医护人员用力过猛可能导致安瓿碎裂、药液污染,甚至划伤手部;折断力过小,运输储存中易意外断裂引发药液泄漏。威夏科技注射剂安瓿折断力仪,作为贴合行业标准的专用检测设备,以精准量化的测试数据,为安瓿颈部折断性能把关,成为注射剂包装安全的关键保障。


这款仪器的核心优势在于对安瓿使用场景的精准复刻与标准适配,严格遵循 YGB 2637《安瓿》质量要求,可针对 1mL、2mL、5mL、10mL 等不同规格的玻璃安瓿开展检测,覆盖临床常用全品类,确保检测结果符合生产质控与监管核查需求。

从工作原理来看,它宛如一座 “安瓿折断性能实验室”,通过模拟人工折断的力学场景实现科学评估:测试时,专用夹具精准固定安瓿瓶身,确保颈部刻痕朝上且受力点与人工操作一致;随后,高精度伺服系统驱动压头,以恒定速度(0.1-50mm/min 可调)向安瓿颈部施加垂直压力,过程中内置的力传感器(精度 ±0.1N)实时捕捉压力变化,记录安瓿折断瞬间的最大力值 —— 这一数值即为 “折断力”。系统自动将测试数据与标准阈值(通常要求 10-30N,不同规格略有差异)比对,快速判定产品是否合格。

其技术设计充分兼顾精准性、智能化与实用性:夹具采用柔性防滑结构,避免夹持时损伤安瓿瓶身或影响受力准确性;力值测试范围覆盖 0-100N,分辨率达 0.01N,能捕捉微小的折断力差异;搭载 7 英寸彩色触摸屏与 Linux 操作系统,支持中英文双语操作,可预设不同规格安瓿的测试方案,一键启动后自动完成定位、施力、数据采集与报告生成;机载打印机可实时打印检测结果,数据支持存储、导出及与 LIMS 系统对接,完全符合 GMP 质量体系对数据追溯的要求;同时具备过载自动停机、紧急停止按钮等安全功能,确保操作可靠。


在实际应用中,该仪器贯穿安瓿生产、质检全流程:生产端,企业每批次产品需经抽样检测,及时发现因玻璃材质、刻痕工艺导致的折断力异常,避免不合格产品流入市场;研发端,工程师可通过它优化安瓿颈部厚度与刻痕深度,平衡折断顺畅性与结构稳定性;监管与临床端,市场监管部门和医院药剂科借助它开展质量抽查,验证产品实际折断性能是否符合标称值,确保临床使用中的操作安全与药液洁净。

对医护人员与患者而言,安瓿的安全折断是注射治疗的 “第一步保障”。威夏科技注射剂安瓿折断力仪以 “精准量化、标准适配、智能高效” 的核心能力,为每一支安瓿的折断性能兜底,成为注射剂包装质量控制的不可或缺的装备,守护用药全流程的安全与便捷。

威夏科技“让世界发现品质”

以精准检测助力中国高品质医疗器械走向世界,让世界发现中国品质,为中国医疗行业的高质量发展贡献坚实力量。

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