ISO 21149化妆品中需氧嗜温菌检测

ISO 21149标准描述

ISO 21149 Cosmetics - Microbiology - Enumeration and detection of aerobic mesophilic bacteria

ISO 21149化妆品 微生物学 需氧嗜温细菌的计数和检测

ISO 21149标准介绍

在化妆品微生物质量控制体系中，需氧嗜温菌（Aerobic Mesophilic Microorganisms）的检测是最基础的监测项目之一，它能够反映产品整体的微生物负荷情况，是判定化妆品卫生状况的重要数据来源。ISO 21149用于对化妆品及相关样品中的需氧嗜温菌进行计数和检测。

需氧嗜温菌（Aerobic Mesophilic Microorganisms）定义

在ISO 21149中，需氧嗜温菌被定义为能够在规定条件下（约 32.5°C ± 2.5°C）以好氧方式生长的微生物群体，包括细菌，也可能包括少量酵母或霉菌，这类微生物通常用于反映样品的总体微生物水平。

ISO 21149适用范围

ISO 21149适用于所有化妆品及用于化妆品生产的原材料。尤其是适用于易受需氧细菌微生物污染的化妆品、美容产品和个人护理产品。如：

乳霜和乳液creams and lotions

洗发水与护发素shampoos and conditioners

液体皂liquid soaps and shower gels

彩妆和化妆品make-up and skincare products

化妆品原料raw materials used in cosmetic production

注：虽然ISO 21149适用于多种化妆品，但对于某些不溶于水的配方，可能需要采用替代方法进行测试。

ISO 21149测试

首先将1克或1毫升化妆品测试样品，把它加入到增菌液中，制备初始悬液（initial suspension）。标准提供了三类检测路线：平板计数法、膜过滤法与富集法。

（1）平板计数法（Plate method）

在 ISO 21149 方法中，平板计数是检测需氧嗜温菌最常用的步骤。检测时，需要根据标准制备专用培养基，然后将样品的初始悬液按要求稀释后接种到平皿中。接种后的平板会在 32.5°C ± 2.5°C 的条件下进行 72 小时（±6 小时） 的需氧培养。培养完成后，计数菌落形成单位（CFU），并计算样品每克或每毫升中需氧嗜温菌的数量。

（2）膜过滤法（Membrane filtration）

对于液体样品或微生物含量较低的样品，可以采用膜过滤法。方法是将规定体积的样品通过膜过滤器，并使用适宜的无菌稀释液清洗过滤系统，使微生物截留在滤膜表面。随后将滤膜转移到固体培养基上，同样在 32.5°C ± 2.5°C 培养 72 小时（±6 小时）。培养结束后，对滤膜上的菌落进行计数，并计算每毫升或每克样品中的需氧嗜温菌数量。

（3）富集法菌（Enrichment broth method）

如果预计样品中微生物含量非常低，可以使用富集法检测。将样品与富集培养基混合后，在 32.5°C ± 2.5°C 条件下培养至少 20 小时。培养完成后，取一部分富集液转移到非选择性固体培养基上，再在同一温度条件下继续培养 48–72 小时。最终观察是否出现菌落，用“检出/未检出”表示需氧嗜温菌是否存在。

ISO 21149判断依据

计算以细菌计数（CFU/mL 或 CFU/g）或需氧嗜温细菌的存在/缺失。

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